3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 9

Plaats de
cassette
alvorens
voor
te spoelen
Afbeelding 2
Instructies voor gebruik
Niet gebruiken als de verpakking al geopend of beschadigd is. Raadpleeg
de bedieningshandleiding van de 3M™ Ranger™-irrigatievloeistof-
verwarmingsunit model 247 voor de opstelling en het gebruik van het
verwarmingssysteem.
De wegwerpbare irrigatieset opstellen en voorspoelen
1. Open het zakje van de verwarmingsset.
2. Zorg ervoor dat de connectors goed aangespannen zijn
(afbeelding 1, D).
3. Schuif de vloeistofverwarmingscassette (afbeelding 1, F) in de
opening in de verwarmingsunit (afbeelding 2).
4. Sluit de witte klemmen (B1-B3, G).
5. Pak de patiëntlijn 24795 beet en draai de doppen van de
uiteinden van de irrigatieset en patiëntlijn (afbeelding 1, H).
6. Sluit de patiëntlijn op de irrigatieset aan (afbeelding 1, H).
7. Plaats de aanpriknaalden van de Ranger-set (afbeelding 1, A) in de
poorten van de irrigatiezak.
8. Open alle klemmen om het voorspoelen te starten.
9. Keer de druppelkamer (afbeelding 1, C) om tot deze tenminste
3/4 gevuld is en draai de kamer vervolgens weer rechtop.
Opmerking: Verwijder alle resterende luchtbellen door in de slang
te knijpen.
10. Sluit de witte klem (afbeelding 1, G) op de patiëntlijn als er geen
lucht meer in de lijn zit.
11. Sluit de 24795 op de scoop, Foley-katheter of een soortgelijk
hulpmiddel aan.
12. Verhoog indien aangegeven de infuusstandaard of zet de vloeistof
onder druk en open de klemmen indien klaar voor gebruik.
13. Schakel de verwarmingsunit in.
De vloeistofverwarmingsset is nu gereed voor gebruik.
De irrigatievloeistofverwarmingsset verwijderen
1. Schakel de Ranger-irrigatievloeistofverwarmingsunit UIT.
2. Sluit de blauwe inlaatklem (afbeelding 1, E) proximaal aan de
vloeistofverwarmingscassette.
3. Open alle klemmen distaal aan de cassette.
4. Laat een kleine hoeveelheid vloeistof uit het einde van de patiëntlijn
lopen om de druk in de cassette te verminderen.
5. Verwijder de cassette voor de verwarming van de irrigatievloeistof
uit de verwarmingsunit en werp deze volgens het protocol van de
instelling weg (afbeelding 2).
We verzoeken u ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel
te melden bij 3M en de lokale bevoegde autoriteit (EU) of lokale
regelgevende instantie.
Verklaring van symbolen
Titel van symbool Symbool
Fabrikant
Gevolmachtigde van de
Europese Gemeenschap
Productiedatum
Te gebruiken tot
Lotnummer
Artikelnummer
Laat 2 ml
vloeistof
of meer uit
de casset-
te lopen
om deze te
verwijde-
ren
Beschrijving en verwijzing
Geeft de fabrikant van het
medische hulpmiddel aan,
zoals gedefinieerd in de
Verordening betreffende
medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745, voorheen
de EU-richtlijn 93/42/EEG.
Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
aan. Bron: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU, en/of
2014/30/EU
Geeft de productiedatum van
het medische product aan.
ISO 15223, 5.1.3
Geeft de datum aan waarna
het medische product niet
meer mag worden gebruikt.
ISO 15223, 5.1.4
Geeft het lotnummer van
de fabrikant aan, zodat
het lot of de partij kan
worden geïdentificeerd.
Bron: ISO 15223, 5.1.5
Geeft het artikelnummer
van de fabrikant aan, zodat
het medische hulpmiddel
kan worden geïdentificeerd.
Bron: ISO 15223, 5.1.6
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd
of geopend is
Steriel vloeistoftraject
Geen hergebruik
Let op
Geen latex van natuurlijk
rubber aanwezig
Medisch hulpmiddel
Unieke code voor
hulpmiddelidentificatie
Importeur
Systeem met
enkelvoudige
steriele barrière
CE-markering
Rx Only
Raadpleeg HCBGregulatory.3M.com voor meer informatiee
g 3M™ Ranger™ Värmesats
till irrigationsvätska
Indikationer för användning
3M™ Ranger™ värmesystem för irrigationsvätska är avsett att
värma droppvätskor.
Patientpopulation och inställningar
Vuxna och pediatriska patienter som behandlas i operationssalar,
akuta traumamiljöer eller andra områden där man behöver
värma irrigationsvätska.
Förklaring av signalordens konsekvenser
VARNING: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
dödsfall eller allvarlig skada.
9
Geeft een medisch
hulpmiddel aan dat met
ethyleenoxide gesteriliseerd
is. Bron: ISO 15223, 5.2.3
Geeft een medisch
hulpmiddel aan dat niet
mag worden gebruikt
als de verpakking
beschadigd of geopend is.
Bron: ISO 15223, 5.2.8
Geeft aan dat er
in het medische
hulpmiddel een steriel
vloeistoftrajectaanwezig is
in gevallen waarin andere
onderdelen van het medische
hulpmiddel, met inbegrip
van de buitenzijde, mogelijk
niet steriel worden geleverd.
Bron: ISO 15223, 5.2.9
Verwijst naar een medisch
product dat voor eenmalig
gebruik of gebruik bij een
en dezelfde patiënt tijdens
een behandeling is bedoeld.
Bron: ISO 15223, 5.4.2
Geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen voor belangrijke
veiligheidsinformatie
als waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen
die, om uiteenlopende
redenen, niet op het
medische hulpmiddel kunnen
worden weergegeven.
Bron: ISO 15223, 5.4.4
Geeft aan dat binnen het
medische hulpmiddel of
de verpakking van een
medisch hulpmiddel geen
latex van natuurlijk rubber
als constructiemateriaal
aanwezig is. Bron: ISO 15223,
5.4.5 en bijlage B
Geeft aan dat dit product een
medisch product is.
Geeft de barcode aan
waarmee productgegevens
naar het elektronisch
patiëntendossier kunnen
worden gescand.
Geeft de entiteit aan die het
medische hulpmiddel in de
EU importeert.
Gebruikt ter identificatie
van een enkelvoudige laag
die de steriele barrière (SBS)
vormt en ter onderscheiding
van lagen beschermende
verpakking die ontworpen
zijn om beschadiging van de
steriele barrière en de inhoud
ervan tegen te gaan
Geeft de overeenstemming
aan met alle van toepassing
zijnde richtlijnen en
verordeningen aangaande
medische hulpmiddelen van
de Europese Unie waarbij
aangemelde instanties
betrokken zijn.
Geeft aan dat volgens de
Amerikaanse wetgeving
dit hulpmiddel uitsluitend
door of in opdracht van een
professionele zorgverlener
mag worden verkocht. 21
Code of Federal Regulations
(CFR) sec. 801.109(b)(1)