3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 35

Avrupa
Topluluğu'ndaki
yetkili temsilci
Üretim Tarihi
Son kullanma tarihi
Seri kodu
Katalog numarası
Etilen oksit
kullanılarak
sterilize edilmiştir
Ambalajı
hasarlı veya
açıksa kullanmayın
Steril sıvı yolu
Tekrar kullanmayınız
Dikkat
Doğal kauçuk
lateks yoktur
Tıbbi cihaz
Benzersiz
cihaz tanımlayıcısı
İthalatçı
Tek steril
bariyer sistemi
CE İşareti
Rx Only
(Sadece Reçeteyle)
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
6 3M™ Ranger™ 수액 가온 세척 세트
용도
3M™ Ranger™ 세척 가온 시스템은 세척 수액을 데우기 위한 것입니다.
환자 인원수 및 설정
수술실, 응급 외상 환경 또는 세척 수액 가온이 필요한 기타 영역에서 치료 중인
성인 및 소아 환자.
신호 단어 (시그널 워드) 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 심각한 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili
temsilciyi belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/AB
ve/veya 2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi
belirtir. ISO 15223, 5.1.3
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
ISO 15223, 5.1.4
Seri veya lotun tanımlanabilmesi
için üreticinin seri kodunu belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi
için üreticinin katalog numarasını
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Etilen oksit kullanılarak sterilize
edilmiş bir tıbbi cihazı belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.2.3
Ambalajı hasarlı veya açıksa
kullanılmaması gereken
bir tıbbi cihazı belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.2.8
Tıbbi cihazın dış kısmı dahil
diğer parçalarının steril olarak
tedarik edilemediği durumlarda
cihazın içinde steril bir sıvı
yolunun bulunduğunu gösterir.
Kaynak: ISO 15223, 5.2.9
Tıbbi cihazın tek kullanımlık
olduğunu veya tek bir prosedür
esnasında tek bir hastada
kullanılmak için tasarlandığını
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle
tıbbi cihazın üzerinde
belirtilemeyen uyarılar ve
önlemler gibi dikkat edilmesi
gereken önemli bilgiler
için kullanım talimatlarına
başvurması gerektiğini belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz
ambalajının yapım malzemesi
olarak doğal kauçuk lateks
veya kuru doğal kauçuk
lateks bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Ürünün, tıbbi cihaz
olduğunu belirtir.
Ürün bilgilerini tarayarak
elektronik hasta sağlık
kaydına girmek için kullanılan
barkodu belirtir
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden
ithalatçı firmayı belirtir
Steril bariyer sistemini
(SBS) oluşturan tek katmanı
tanımlar ve bunu steril bariyer
sisteminin ve içeriğinin hasar
görmesini önlemek üzere
tasarlanan koruyucu ambalaj
katmanlarından ayırt eder
Onaylanmış kuruluş
değerlendirmesine istinaden tüm
geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz
Mevzuatlarına ve Direktiflerine
uygunluğu belirtir.
Bu cihazın satışının, ABD
Federal Yasası uyarınca sadece
bir sağlık çalışanı tarafından
veya sağlık çalışanının siparişi
ile yapılabileceğini belirtir. 21
Federal Düzenlemeler Kanunu
(CFR) bölüm 801.109(b)(1)
경고: 생물학적 위험 노출, 교차 오염, 감염의 위험을 줄이려면:
• 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용으로 만들어졌습니다.
• IV 주입용으로 사용하지 마십시오; 세척용으로만 사용하십시오.
• 245 mm/Hg 기압을 초과하지 마십시오; 일렬로 돼있는 수동 압력 펌프나 다른
펌프가 245 mm/Hg 기압을 초과하지 않아야 합니다.
경고: 누출의 위험 및 치료의 손실을 줄이려면:
• 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용으로 만들어졌습니다.
• 끝부분 마개가 고정되지 않은 경우 사용하지 마십시오.
• 세트를 시동하기 전에 모든 연결부가 단단히 조여졌는지 확인합니다.
경고: BF 유형 장비 한계를 초과하는 누설 전류에 환자가 노출되는 것과 관련된
위험을 줄이려면:
• 결합된 장비의 총 누설 전류가 BF 유형 장비의 안전 한계를 초과하지 않는지
확인한 후 다른 의료 장비와 함께 사용하십시오.
경고: 누출의 위험 및 치료의 손실을 줄이려면:
• 사용 중에는 가온 장치에서 가온 카세트를 제거하지 마십시오.
• 245 mm/Hg 기압을 초과하지 마십시오; 일렬로 돼있는 수동 압력 펌프나 다른
펌프가 245 mm/Hg 기압을 초과하지 않아야 합니다.
A
B3
B2
B1
E
C
그림 1: 일회용 세척 세트 그림
A. 스파이크
B1‑B3. 흰색 주입구 핀치 클램프
C. 드립 챔버
D. 연결 장치들
E. 파란색 주입구 핀치 클램프
F. 수액 가온 카세트
G. 흰색 배출구 핀치 클램프
H. 연결 장치
시동하기
전에 카세트
를 삽입하십
시오.
그림 2
사용 지침
포장이 이미 개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 마십시오. 가온 시스템의
설정과 사용은 3M™ Ranger™ 세척 수액 가온 장치 모델 247 작업자 설명서를
참조하십시오.
세척 일회용 세트 설정 및 시동
가온 세트 파우치를 엽니다.
1.
연결 장치들이 단단히 되어 있는지 확인합니다 (그림 1, D)
2.
시동하기 전에 수액 가온 카세트 (그림 1, F)를 가온 장치 (그림 2)의 슬롯에
3.
밀어 넣습니다.
흰색 핀치 클램프 (B1‑B3, G)를 닫습니다.
4.
환자 라인 24795를 준비하고 세척 세트와 환자 라인 (그림 1, H)에서 끝
5.
마개를 비틀어 떼어냅니다.
환자 라인을 세척 세트 (그림 1, H)에 연결합니다.
6.
Ranger 세트 스파이크 (그림 1, A)를 세척백 포트에 삽입합니다.
7.
시동하기 전 모든 클램프를 엽니다.
8.
3/4 이상 채워질 때까지 드립 챔버 (그림 1, C)를 거꾸로 한 후, 다시 똑바로
9.
세웁니다.
참고: 관을 조여서 남아있는 기포를 제거합니다.
라인에 공기가 없을 때 흰색 클램프 (그림 1, G)를 닫습니다.
10.
24795를 검사경, 폴리 카테터 또는 유사한 장치에 연결합니다.
11.
I.V. 기둥을 올리거나 표시되면 수액을 가압하고 사용 준비가 되면 클램프를
12.
엽니다.
가온 장치를 켭니다.
13.
이제 세척 수액 가온 세트를 사용할 준비가 되었습니다.
세척 가온 세트 제거
Ranger 세척 가온 세트 장치를 끕니다.
1.
수액 가온 카세트에 인접한 파란색 주입구 클램프 (그림 1, E)를 닫습니다.
2.
카세트에서 먼 쪽의 모든 클램프를 엽니다.
3.
35
F
D
제거하려면
2 mL 또는
그 이상의
수액을 카세
트 에서 배출
하십시오.
H
G