Indications D'utilisation - 3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung

Authorized
Representative
in European
Community
Date of
Manufacture
Use-by date
Batch code
Catalogue number
Sterilized using
ethylene oxide
Do not use if
package is
damaged or open
Sterile fluid path
Do not re-use
Caution
Natural rubber
latex is not present
Medical Device
Unique
device identifier
Importer
Single sterile
barrier system
CE Mark
Rx Only
For more information see, HCBGregulatory.3M.com
Indicates the authorized
representative in the European
Community. Source: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU, and/or
2014/30/EU
Indicates the date when
the medical device
was manufactured.
Source: ISO 15223, 5.1.3
Indicates the date after which
the medical device is not to be
used. Source: ISO 15223, 5.1.4
Indicates the manufacturer's
batch code so that the batch
or lot can be identified. Source
: ISO 15223, 5.1.5
Indicates the manufacturer's
catalogue number so
that the medical device
can be identified.
Source : ISO 15223, 5.1.6
Indicates a medical device
that has been sterilized using
ethylene oxide. Source:
ISO 15223, 5.2.3
Indicates a medical device
that should not be used
if the package has been
damaged or opened.
Source: ISO 15223, 5.2.8
Indicates the presence of a
sterile fluid path within the
medical device in cases when
other parts of the medical
device, including the exterior,
might not be supplied sterile.
Source: ISO 15223, 5.2.9
Indicates a medical device
that is intended for one use
or for use on a single patient
during a single procedure.
Source: ISO 15223, 5.4.2
Indicates the need for the user
to consult the instructions for
use for important cautionary
information such as warnings
and precautions that cannot,
for a variety of reasons, be
presented on the medical device
itself. Source: ISO 15223, 5.4.4
Indicates natural rubber or
dry natural rubber latex is
not present as a material
of construction within
the medical device or the
packaging of a medical device.
Source: ISO 15223, 5.4.5
and Annex B
Indicates the item is
a medical device.
Indicates bar code to scan
product information into patient
electronic health record
Indicates the entity importing
the medical device into the EU.
To identify a single layer that
makes up the sterile barrier
system (SBS) and differentiate
it from layers of protective
packaging designed to prevent
damage to the sterile barrier
system and its contents
Indicates conformity to all
applicable European Union
Regulations and Directives with
notified body involvement.
Indicates that U.S. Federal Law
restricts this device to sale by
or on the order of a healthcare
professional. 21 Code of
Federal Regulations (CFR) sec.
801.109(b)(1)
b Set de réchauffement de liquide
d'irrigation 3M™ Ranger

Indications d'utilisation

Le système de réchauffement de liquide d'irrigation 3M™ Ranger™ est
conçu pour réchauffer des liquides d'irrigation.
Patients et établissements
Patients adultes et pédiatriques traités dans des salles d'opération, des
services d'urgences ou d'autres services nécessitant un réchauffement
du liquide d'irrigation.
Explication des conséquences correspondant aux mentions
d'avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut provoquer la mort ou une grave blessure.
MISE EN GARDE : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut provoquer une blessure légère ou modérée.
AVERTISSEMENT : afin de réduire les risques associés à une exposition
aux risques biologiques, à une contamination croisée ou à une infection :
• Ne pas réutiliser ce produit. Il est destiné à un usage unique / patient
unique.
• Ne pas utiliser ce produit pour une perfusion par voie IV mais
uniquement pour l'irrigation.
• Ne pas dépasser une pression de 245 mm/Hg. Veiller à ce que les
pompes de pression à main en ligne ou les autres pompes ne dépassent
pas 245 mm/Hg de pression.
AVERTISSEMENT : afin de réduire le risque de fuite et de perte
de traitement :
• Ne pas réutiliser ce produit. Il est destiné à un usage unique / patient
unique.
• Ne pas utiliser si les capuchons ne sont pas en place.
• S'assurer que tous les raccords sont bien serrés avant l'amorçage
du set.
AVERTISSEMENT : afin de réduire le risque d'exposition du patient à un
courant de fuite supérieur aux limites de sécurité pour l'équipement de
type BF :
• Ne pas utiliser ce set en même temps qu'un autre équipement médical
sans avoir vérifié que le courant de fuite total de l'ensemble de
l'équipement ne dépasse pas les limites de sécurité pour l'équipement
de type BF.
MISE EN GARDE : afin de réduire le risque de fuite et de perte
de traitement
• Ne pas retirer la cassette de réchauffement de l'unité de
réchauffement pendant l'utilisation
• Ne pas dépasser une pression de 245 mm/Hg. Veiller à ce que
les pompes de pression à main en ligne ou les autres pompes ne
dépassent pas 245 mm/Hg de pression.
A
B3
B2
B1
E
C
Figure 1 : Illustration du set d'irrigation jetable
A. Percuteurs
B1-B3. Clamps d'arrivée blancs
C. Chambre compte-gouttes
D. Connecteurs
E. Clamp d'arrivée bleu
F. Cassette de réchauffement de liquide
G. Clamps de sortie blancs
H. Connecteur
Insérer la
cassette
avant
d'amorcer
Figure 2
Mode d'emploi
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Se reporter au
manuel de l'utilisateur de l'unité de réchauffement pour liquide d'irrigation
3M™ Ranger™ modèle 247 concernant l'assemblage et l'utilisation du
système de réchauffement.
3
F
D
Faire
couler 2 ml
ou plus de
la cassette
pour
la retirer
H
G