• Einen Druck von 245 mm/Hg nicht überschreiten; sicherstellen, dass
integrierte Handdruckpumpen oder andere Pumpen einen Druck von
245 mm/Hg nicht überschreiten.
A
B3
B2
B1
E
C
Abbildung 1: Abbildung des Einweg‑Spülsets
A. Spikes
B1-B3. Weiße Einlassquetschklemmen
C. Tropfkammer
D. Steckverbinder
E. Blaue Einlassquetschklemme
F. Flüssigkeitswärmekassette
G. Weiße Auslassquetschklemmen
H. Steckverbinder
Die
Kassette
vor dem
Befüllen
einsetzen
Abbildung 2
Gebrauchsanweisung
Nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet wurde oder
beschädigt ist. Weitere Informationen zur Einrichtung und Verwendung
des Wärmesystems entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch zur
3M™ Ranger™ Erwärmungseinheit für Spülflüssigkeit, Modell 247.
Einrichtung und Befüllung des Einweg‑Spülsets
1.
Die Packung des Erwärmungssets öffnen.
2.
Sicherstellen, dass alle Steckverbinder fest sind (Abb. 1, D).
3.
Vor dem Befüllen die Flüssigkeitswärmekassette (Abb. 1, F) in den
Einschub der Erwärmungseinheit (Abb. 2) schieben.
4.
Die weiße Quetschklemmen (B1-B3, G) schließen.
5.
Die Patientenleitung
24795 festhalten und die Endkappen vom
Spülset und der Patientenleitung (Abb. 1, H) abdrehen.
6.
Die Patientenleitung an das Spülset (Abb. 1, H) anschließen.
7.
Die Spikes des Ranger-Sets (Abb. 1, A) in die Anschlüsse des
Spülflüssigkeitsbeutels einführen.
8.
Zum Befüllen alle Klemmen öffnen.
9.
Die Tropfkammer (Abb. 1, C) umdrehen, bis sie mindestens zu drei
Vierteln gefüllt ist, dann nach oben drehen.
Hinweis: Verbliebene Luftblasen durch Zusammendrücken des
Schlauchs entfernen.
10.
Die weiße Klemme (Abb. 1, G) schließen, wenn sich keine Luft mehr
in der Leitung befindet.
11.
Die
24795 an das Endoskop, den Foley-Katheter oder ein
ähnliches Produkt anschließen.
12.
Wenn es angezeigt ist, den Infusionsständer anheben oder die
Flüssigkeit unter Druck setzen. Wenn alles einsatzbereit ist, die
Klemmen öffnen.
13.
Die Erwärmungseinheit einschalten.
Das Erwärmungsset für Spülflüssigkeiten kann nun verwendet werden.
Entnehmen des Spülflüssigkeitserwärmungssets
1.
Die Ranger Erwärmungseinheit für Spülflüssigkeit abschalten.
2.
Die proximal zur Flüssigkeitserwärmungskassette gelegene blaue
Einlassklemme (Abb. 1, E) schließen.
3.
Alle distal zur Kassette liegenden Klemmen öffnen.
4.
Eine geringe Flüssigkeitsmenge aus dem Ende der Patientenleitung
abfließen lassen, um den Druck in der Kassette zu vermindern.
5.
Die Erwärmungskassette aus der Erwärmungseinheit für Spül-
flüssigkeit nehmen und gemäß den krankenhausüblichen Vorschriften
entsorgen (Abb. 2).
Bitte melden Sie schwere Vorfälle in Zusammenhang mit dem
Gerät an 3M und der zuständigen Aufsichtsbehörde (EU) oder
lokalen Regulierungsbehörde.
F
D
Zum
Entfernen
2 ml oder
mehr
aus der
Kassette
abfließen
lassen
Glossar der Symbole
Symboltitel
Hersteller
H
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
G
Herstellungsdatum
Verwendbar bis
Fertigungslosnummer,
Charge
Artikelnummer
Sterilisiert mit
Ethylenoxid
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Sterile
Flüssigkeitsbahn
Nicht
wiederverwenden
Achtung
Enthält kein
Naturkautschuklatex
Medizinprodukt
Einmalige
Produktkennung
Importeur in die EU
5
Symbol
Beschreibung und Referenz
Zeigt den Hersteller
des Medizinproduktes
nach den Vorschriften
zu Medizinprodukten
(EU) 2017/745, früher
EU-Richtlinie 93/42/EWG an.
Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Kennzeichnet den
Bevollmächtigten in der
Europäischen Union.
Quelle: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU und/oder
2014/30/EU
Zeigt das Datum an, an dem
das Medizinprodukt hergestellt
wurde. ISO 15223, 5.1.3
Zeigt das Datum an, nach dem
das Medizinprodukt nicht
mehr verwendet werden darf.
ISO 15223, 5.1.4
Kennzeichnet die
Chargenbezeichnung des
Herstellers, sodass das Los oder
die Charge identifiziert werden
kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.5
Kennzeichnet die
Artikelnummer des Herstellers,
sodass das Medizinprodukt
identifiziert werden kann.
Quelle: ISO 15223, 5.1.6
Zeigt ein Medizinprodukt an,
das mit Ethylenoxid sterilisiert
wurde. Quelle: ISO 15223, 5.2.3
Zeigt ein Medizinprodukt an,
das nicht verwendet werden
sollte, falls die Verpackung
beschädigt oder geöffnet sein
sollte. Quelle: ISO 15223, 5.2.8
Zeigt das Vorhandensein
einer sterilen Flüssigkeitsbahn
innerhalb eines
Medizinproduktes an, in
Fällen wo andere Teile
des Medizinproduktes,
einschließlich der außen
gelegenen Teile, nicht steril
geliefert werden können.
Quelle: ISO 15223, 5.2.9
Verweist auf ein
Medizinprodukt, das für
den einmaligen Gebrauch
oder den Gebrauch an
einem einzelnen Patienten
während einer einzelnen
Behandlung vorgesehen ist.
Quelle: ISO 15223, 5.4.2
Verweist auf die Notwendigkeit
für den Anwender, die
Gebrauchsanweisung auf
wichtige sicherheitsbezogene
Angaben, wie Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen
durchzusehen, die aus
unterschiedlichen Gründen nicht
auf dem Medizinprodukt selbst
angebracht werden können.
Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Weist darauf hin, dass in
dem Konstruktionsmaterial
des Medizinprodukts
oder der Verpackung des
Medizinprodukts kein
Naturkautschuk oder trockener
Naturkautschuklatex enthalten
ist. Quelle: ISO 15223,
5.4.5 und Anhang B
Zeigt an, dass dieses Produkt
ein Medizinprodukt ist.
Zeigt einen Strichcode
zum Scannen von
Produktinformationen in die
elektronische Patientenakte an.
Zeigt den für den Import
des Medizinproduktes in
die EU verantwortlichen
Rechtsträger an.