3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 17

Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Αποστείρωση με
αιθυλενοξείδιο
Να μην
χρησιμοποιηθεί εάν
η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη
ή ανοιχτή
Ροή
αποστειρωμένου
υγρού
Να μην επαναχρησι-
μοποιείται
Προσοχή
Δεν υπάρχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Εισαγωγέας
Σύστημα φραγμού
μονής αποστείρωσης
Αναφέρει τον
κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή,
έτσι ώστε να μπορεί
να προσδιοριστεί η
παρτίδα ή η μερίδα.
Πηγή: ISO 15223, 5.1.5
Δείχνει τον αριθμό
καταλόγου του
κατασκευαστή, έτσι
ώστε να μπορεί
να προσδιοριστεί
η ιατρική συσκευή.
Πηγή: ISO 15223, 5.1.6
Υποδεικνύει
ιατροτεχνολογικό προϊόν
το οποίο έχει αποστειρωθεί
με αιθυλενοξείδιο.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.3
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν πρέπει
να χρησιμοποιηθεί αν
η συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά ή έχει ανοιχτεί.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.8
Υποδεικνύει την παρουσία
ροής αποστειρωμένου
υγρού μέσα στην ιατρική
συσκευή σε περιπτώσεις
όπου άλλα μέρη της
ιατρικής συσκευής,
συμπεριλαμβανομένου
του εξωτερικού, ενδέχεται
να μην παρέχονται
αποστειρωμένα.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.9
Επισημαίνει ότι η ιατρική
συσκευή προορίζεται
για μια μόνο χρήση, ή
για χρήση σε μόνο έναν
ασθενή κατά την διάρκεια
μίας ενιαίας διαδικασίας.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.2
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης
πρέπει να συμβουλεύεται
τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές πληροφορίες
προειδοποίησης, όπως
προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις που
δεν μπορούν για
διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην
ίδια την ιατρική συσκευή.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.4
Υποδεικνύει την παρουσία
φυσικού ελαστικού
ή ξηρού φυσικού
ελαστικού λατέξ ως
υλικού κατασκευής εντός
του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ή της
συσκευασίας
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.5 και
Παράρτημα B
Υποδεικνύει το αντικείμενο
ως ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει τον γραμμωτό
κώδικα για τη σάρωση
των πληροφοριών
του προϊόντος σε
ηλεκτρονικό αρχείο υγείας
του ασθενούς
Υποδεικνύει την οντότητα
που εισάγει το ιατρικό
προϊόν στην ΕΕ.
Για τον προσδιορισμό
ενός μόνο στρώματος
που αποτελεί το στείρο
σύστημα φραγμού (SBS)
και τη διαφοροποίηση από
στρώματα προστατευτικής
συσκευασίας που έχουν
σχεδιαστεί για να
αποτρέπουν τη βλάβη
του αποστειρωμένου
συστήματος φραγμού και
του περιεχομένου του
Σήμανση CE
Μόνο Rx
Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε
τη διεύθυνση HCBGregulatory.3M.com
m System irygacyjny ogrzewania płynów
3M™ Ranger™
Wskazania do stosowania
System irygacyjny ogrzewania płynów 3M™ Ranger™ służy do
ogrzewania płynów irygacyjnych.
Populacja pacjentów i ustawienia
Pacjenci dorośli i dzieci leczeni na salach operacyjnych, oddziałach
ratunkowych lub w innych miejscach, w których wymagane jest
ogrzewanie płynu irygacyjnego.
Objaśnienie znaczenia słów ostrzegawczych
OSTRZEŻENIE: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie
może skutkować śmiercią lub poważnymi obrażeniami ciała.
PRZESTROGA: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie
może skutkować lekkimi lub umiarkowanymi obrażeniami ciała.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko narażenia na zagrożenie
biologiczne, skażenia krzyżowego lub zakażenia:
• Nie używać ponownie. Ten produkt jest przeznaczony do użytku
tylko jeden raz u jednego pacjenta.
• Nie stosować do infuzji dożylnej; używać tylko do nawadniania
• Nie przekraczać ciśnienia 245 mm/Hg; upewnić się, że ciśnienie
w przewodowych pompach ręcznych lub innych pompach nie
przekracza 245 mm/Hg
OSTRZEŻENIE: aby obniżyć ryzyko związane z nieszczelnością i utratą
właściwości leczniczych:
• Nie używać ponownie. Ten produkt jest przeznaczony do użytku tylko
jeden raz u jednego pacjenta.
• Nie używać, jeżeli nasadki końcowe nie znajdują się na
właściwym miejscu.
• Upewnić się, że wszystkie złącza są dokładnie dokręcone przed
zalaniem zestawu.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko narażenia pacjenta na działanie
prądu upływu, który przekracza limity dla urządzeń typu BF:
• Nie należy używać zestawu razem z innym sprzętem medycznym bez
uprzedniego upewnienia się, że całkowity prąd upływu z urządzeń nie
przekracza limitów bezpieczeństwa dla urządzeń typu BF.
PRZESTROGA: aby obniżyć ryzyko związane z nieszczelnością i utratą
właściwości leczniczych:
• Nie wyjmować kasety grzewczej z urządzenia podgrzewającego
w trakcie użytkowania
• Nie przekraczać ciśnienia 245 mm/Hg; upewnić się, że ciśnienie
w przewodowych pompach ręcznych lub innych pompach nie
przekracza 245 mm/Hg
A
B3
B2
B1
E
C
Rysunek 1: Ilustracja jednorazowego zestawu do nawadniania
A. Kolce
B1-B3. Zaciski wlotu białe
17
Υποδεικνύει τη
συμμόρφωση με τον
κανονισμό ή την οδηγία
περί ιατρικών συσκευών
της Ευρωπαϊκής
Ένωσης με την εμπλοκή
του κοινοποιημένου
οργανισμού.
Υποδεικνύει ότι η
ομοσπονδιακή νομοθεσία
των ΗΠΑ επιτρέπει
την πώληση αυτής
της συσκευής μόνο
από επαγγελματία
του τομέα υγείας ή με
εντολή επαγγελματία
του τομέα υγείας. 21
Κώδικας Ομοσπονδιακών
Κανονισμών (CFR) παρ.
801.109(β)(1)
F
D
H
G