3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 33

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът, свързан с излагането
на пациента на изтичане на ток, който надвишава ограниченията
за оборудване тип BF:
• Да не се използва в комбинация с друго медицинско
оборудване, без да се провери дали общото изтичане на ток от
комбинираното оборудване не надвишава ограниченията за
безопасност за оборудване тип BF.
ВНИМАНИЕ: за да се намали рискът от протичане или загуба
на терапията
• Не премахвайте затоплящата касета от затоплящото устройство,
докато се използва
• Да не се надвишава налягане от 245 mm/Hg; уверете се, че
интегрираните ръчни помпи за налягане или другите помпи не
надвишават 245 mm/Hg налягане.
A
B3
B2
B1
E
C
Фигура 1: Илюстрация на еднократния комплект за иригация
А. Спайкове
B1-B3. Бели скоби за защипване с вход
C. Капкова камера
D. Конектори
E. Синя скоба за защипване с вход
F. Затопляща касета за точности
G. Бели скоби за защипване с отвор
H. Конектор
Поставете
касетата,
преди да
залейте
Фигура 2
Инструкции за употреба
Да не се използва, ако опаковката е отваряна или повредена.
Вижте ръководството за оператора за затоплящото устройство
за иригация 3M™ Ranger™, модел 247 за настройка и употреба на
затоплящата система.
Настройка и заливане на еднократния комплект
за иригация
Отворете торбичката на затоплящия комплект.
1.
2. Уверете се, че конекторите са плътно затворени (Фиг. 1, D)
Преди да залеете, плъзнете касетата за затопляне на
3.
течността (Фиг. 1, F) в слота на затоплящото устройство
(Фиг. 2)
Затворете белите скоби за защипване (B1-B3, G).
4.
5. Вземете пациентската линия
капаците от комплекта за иригация и пациентската линия
(Фиг. 1, H).
6. Свържете пациентската линия към комплекта за иригация
(Фиг. 1, H).
Вкарайте комплекта спайкове Ranger (Фиг. 1, А) в портовете
7.
на торбичката за иригация.
За да започне заливането, отворете всички скоби.
8.
9. Завъртете капковата камера (Фиг. 1, C), докато се запълни
поне на 3/4, след което завъртате в изправено положение.
Забележка: Премахнете остатъчните въздушни мехурчета, като
прищипете тръбите.
Затворете бялата скоба (Фиг. 1, G), когато в линията няма
10.
повече въздух.
11. Свържете 24795 към целта – катетъра на Фолей – или
подобно устройство.
Вдигнете стойката за инфузия или течност под налягане, ако
12.
е посочено, и отворете скобите при готовност за употреба
Включете затоплящото устройство.
13.
F
D
Изцедете
2 mL или
повече от
касетата,
за да я пре-
махнете
24795 и извийте края на
Комплектът за затопляне на течност при иригация вече
е готов за употреба.
Премахнете комплекта за затопляне при иригация
ИЗКЛЮЧЕТЕ затоплящото устройство при иригация Ranger.
1.
2. Затворете входа на синята скоба (Фиг. 1, E) проксимално на
касетата за затопляне на течността.
3. Отворете всички скоби дистално на касетата.
Оставете малко количество течност да се изцеди от края на
4.
пациентската линия, за да се намали налягането в касетата.
Премахнете касетата за затопляне на течността при иригация
5.
от затоплящото устройство и изхвърлете съгласно протокола
на институцията (Фиг. 2).
Съобщавайте на 3M и на местния компетентен орган (ЕС)
или местния регулаторен орган за сериозни инциденти,
възникнали във връзка с изделието.
Речник на символите
Наименование
на символа
H
Производител
G
Упълномощен
представител
в Европейската
общност
Дата на
производство
Да се
използва преди
Код на партида
Каталожен номер
Стерилизиран
с употреба на
етиленов оксид
Да не се
използва, ако
опаковката
е увредена
или отворена
Стерилен път за
течност
Да не се използва
повторно
Внимание
33
Символ Описание на символа
Указва производителя на
медицинското изделие,
както е дефинирано
в Регламент за
медицинските изделия
(ЕС) 2017/745, преди
Директива на ЕС 93/42/ЕИО.
Източник: ISO 15223, 5.1.1
Посочва упълномощения
представител в
Европейската общност.
Източник: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU и/
или 2014/30/EU
Посочва датата, на
която е произведено
медицинското изделие.
ISO 15223, 5.1.3
Посочва датата, след която
медицинското изделие
не трябва да се използва.
ISO 15223, 5.1.4
Посочва кода на партидата
на производителя с цел
идентифициране на
партидата или групата.
Източник: ISO 15223, 5.1.5
Посочва каталожния
номер на производителя
с цел идентифициране на
медицинското изделие.
Източник: ISO 15223, 5.1.6
Указва медицинско изделие,
което е стерилизирано с
употреба на етиленов оксид.
Източник: ISO 15223, 5.2.3
Показва медицинско
изделие, което не трябва да
се използва, ако опаковката
е увредена или отворена.
Източник: ISO 15223, 5.2.8
Показва наличието на
стерилен път за течност
в медицинското изделие
в случаите, когато други
части от него, включително
външните, може да не
са доставени стерилни.
Източник: ISO 15223, 5.2.9
Посочва, че медицинското
изделие е предназначено
за еднократна употреба
или за употреба само
за един паци-ент
при една процедура.
Източник: ISO 15223, 5.4.2
Указва, че потребителят
трябва да направи справка
с указанията за употреба
за важна предупредителна
информация като
например предупреждения
и предпазни мерки,
които поради различни
причини не могат да бъдат
представени на самото
медицинско изделие.
Източник: ISO 15223, 5.4.4