3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 15

CUIDADO: para reduzir o risco de vazamento e perda de fluidos
• Não remova o cassete de aquecimento da unidade de aquecimento
enquanto estiver em uso
• Não ultrapasse a pressão de 245 mm/Hg; verifique se as bombas de
pressão manual em linha ou outras bombas não excedam a pressão
de 245 mm/Hg.
A
B3
B2
B1
E
C
Figura 1: Ilustração do Conjunto de Irrigação Descartável
A. Extremidades pontiagudas
B1-B3. Grampos de compressão da entrada branca
C. Câmara de gotejo
D. Conectores
E. Grampo de compressão da entrada azul
F. Cassete de aquecimento de fluidos
G. Grampos de compressão da saída branca
H. Conector
Insira
o cassete
antes
do preparo
Figura 2
Instruções de uso
Não utilize se a embalagem já tiver sido aberta anteriormente ou se estiver
danificada. Consulte o manual do operador da unidade de aquecimento
do fluido de irrigação 3M™ Ranger™ modelo 247 para ver as instruções
sobre a configuração e o uso do sistema.
Configuração e preparo do conjunto de irrigação descartável
1. Abra a embalagem do conjunto de aquecimento.
2. Verifique se os conectores estão firmes (Fig. 1, D)
3. Antes de preparar o sistema, coloque o cassete de aquecimento de
fluidos (Fig. 1, F) na ranhura da unidade de aquecimento (Fig. 2)
4. Feche com grampos de compressão (B1-B3, G)
5. Obtenha a linha do paciente
da extremidade no conjunto de irrigação e na linha do paciente
(Fig. 1, H).
6. Conecte a linha do paciente ao conjunto de irrigação (Fig.1, H).
7. Coloque as extremidades pontiagudas do conjunto Ranger (Fig. 1, A)
nas entradas da bolsa de irrigação.
8. Para começar a preparar, abra todos os grampos.
9. Inverta a câmara de gotejo (Fig. 1, C) até que se encha em pelo
menos 3/4 e, em seguida, vire-a para cima.
Observação: remova bolhas de ar residuais comprimindo a tubulação.
10. Feche o grampo branco (Fig. 1, G) quando a linha estiver sem ar.
11. Conecte a 24795 ao endoscópio, cateter Foley ou
dispositivo semelhante.
12. Eleve a haste de suporte para IV ou pressurize o fluido se indicado
e abra os grampos quando estiver pronto para uso
13. Ligue a unidade de aquecimento.
O conjunto de aquecimento de fluido de irrigação está pronto para uso.
Como remover o conjunto de aquecimento de irrigação
1. DESLIGUE a unidade de aquecimento de irrigação Ranger.
2. Feche o grampo da entrada azul (Fig. 1, E) proximal ao cassete de
aquecimento de fluidos.
3. Abra todos os grampos distais ao cassete.
4. Permita que uma pequena quantia de fluido seja drenada da
extremidade da linha do paciente para reduzir a pressão no cassete.
5. Remova o cassete de aquecimento de fluido de irrigação da
unidade de aquecimento e descarte-o de acordo com o protocolo
institucional (Fig. 2).
Todo incidente grave que ocorrer e estiver relacionado ao dispositivo
deve ser relatado à 3M e à autoridade local competente (UE) ou
à autoridade regulamentar local.
F
D
Drene
2 mL ou
mais do
cassete
para
remover
24795 e desenrosque as tampas
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade
Europeia
H
Data de fabrico
Data de validade
G
Código do lote
Número
do catálogo
Esterilizado com
óxido etileno
Não utilizar se
a embalagem
estiver danificada
ou aberta
Percurso de
fluido estéril
Não reutilizar
Precaução
Latex de borracha
natural não
está presente
Dispositivo médico
Identificacao unica
do dispositivo
Importador
Sistema simples
de barreira estéril
Marca CE
Apenas Rx
Para obter mais informações, acesse HCBGregulatory.3M.com
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Símbolo Descrição e referência
Indica o fabricante do
dispositivo médico, conforme
estabelecido na Regulamentação
de Dispositivos Médicos (UE)
2017/745 previamente designada
como Diretiva da UE 93/42/CEE.
Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica o representante autorizado
na Comunidade Europeia. Fonte:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU e/
ou 2014/30/EU
Indica a data em que o
dispositivo médico foi fabricado.
ISO 15223, 5.1.3
Indica a data após a qual
o dispositivo médico já não deverá
ser utilizado. ISO 15223, 5.1.4
Indica o código de lote do
fabricante, de forma a o
lote poder ser identificado.
Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Indica o número do catálogo
do fabricante, de forma
a o dispositivo médico
poder ser identificado.
Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Indica um dispositivo médico que
foi esterilizado através de óxido de
etileno. Fonte: ISO 15223, 5.2.3
Indica um dispositivo médico
que não deve ser utilizado se a
embalagem estiver danificada ou
aberta. Fonte: ISO 15223, 5.2.8
Indica a presenta de um percurso
de fluido estéril no dispositivo
médico em casos onde as
outras peças do dispositivo
médico, incluindo o exterior,
podem não receber estéril.
Fonte: ISO 15223, 5.2.9
Indica um dispositivo médico
destinado a uma única
utilização, ou a ser utilizado
num único paciente durante
um único procedimento.
Origem: ISO 15223, 5.4.2
Indica a necessidade do utilizador
em consultar as instruções
de utilização para conhecer
importantes informações de
precaução como avisos e
precauções que não podem, por
variados motivos, ser apresentados
no próprio dispositivo médico.
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica que borracha natural ou
latex de borracha natural seco
não está presente como material
de construção no dispositivo
médico ou na embalagem
de um dispositivo médico.
Fonte: ISO 15223, 5.4.5 e Anexo B
Indica que o artigo é um
dispositivo médico.
Indica o código de barras para
analisar a informação de produto
num registo eletrónico de saúde
do paciente
Indica a entidade que importa
o dispositivo médico para o na UE
Para identificar uma camada
simples que constitui o sistema
de barreira estéril (SBS)
e diferenciá-lo das camadas
de embalagem de proteção
designadas para evitar danos no
sistema de barreira estéril e nos
seus conteúdos
Indica a conformidade com todas
as Regulamentações ou Diretivas
aplicáveis da União Europeia
com o envolvimento de uma
entidade notificada.
Indica que a Lei Federal dos EUA
restringe a venda deste dispositivo
aos profissionais de saúde ou
sob sua indicação. 21 Código de
Regulamentos Federais (CFR) sec.
801.109(b)(1)