3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 23

2. Prepričajte se, da so priključki tesno pritrjeni (slika 1, D).
3. Pred polnjenjem potisnite kaseto za ogrevanje tekočine (slika 1, F)
v režo na grelni enoti (slika 2).
4. Zaprite bele pritrdilne objemke (B1-B3, G).
5. Vzemite cevko za bolnika
iz seta za izpiranje in cevke za bolnika (slika 1, H).
6. Povežite cevko za bolnika s setom za izpiranje (slika 1, H).
7. Konice seta Ranger (slika 1, A) vstavite v vhod vreče za izpiranje.
8. Odprite vse objemke za začetek polnjenja.
9. Narobe obrnite komoro za kapljanje (slika 1, C), dokler se ne napolni
vsaj do 3/4, in jo nato obrnite pokončno.
Opomba: Odstranite preostale zračne mehurčke s stiskanjem cevi.
10. Zaprite belo objemko (slika 1, G), ko v cevki ni zraka.
11. Povežite 24795 z endoskopom, katetrom Foley ali
podobnim pripomočkom.
12. Ko je pripomoček pripravljen za uporabo, po potrebi dvignite drog
I.V. ali tekočino pod tlakom in odprite objemke.
13. Vklopite grelno enoto.
Set za ogrevanje tekočine za izpiranje je zdaj pripravljen za uporabo.
Odstranjevanje seta za ogrevanje tekočine za izpiranje
1. IZKLOPITE grelno enoto za izpiranje Ranger.
2. Zaprite modro vhodno objemko (slika 1, E) v bližini kasete za
ogrevanje tekočine.
3. Odprite vse objemke distalno od kasete.
4. Pustite, da s konca cevke za bolnika odteče manjša količina tekočine,
da zmanjšate tlak v kaseti.
5. Odstranite kaseto za ogrevanje tekočine za izpiranje iz grelne enote
in jo zavrzite v skladu s protokolom institucije (slika 2).
Prosimo vas, da resne zaplete v zvezi s pripomočkom 3M prijavite
pristojnemu lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu organu.
Slovarček simbolov
Naziv simbola Simbol
Proizvajalec
Pooblaščeni
predstavnik
v Evropski uniji
Datum izdelave
Uporabno do
Kod serije
Kataloška številka
Sterilizirano
z etilen oksidom
Ne uporabljajte,
če je ovojnina
poškodovana
ali odprta
Sterilna pot tekočine
Ne ponovno
uporabljati
24795 in odvijte končne pokrovčke
Opis in referenca
Označuje proizvajalca
medicinskih pripomočkov
kot je opredeljen v Uredbi
o medicinskih pripomočkih (EU)
2017/745 prejšnja Direktiva ES
93/42/EGS. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Označuje pooblaščenega
zastopnika v Evropski skupnosti.
Vir: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EU in/ali 2014/30/EU
Označuje datum izdelave
medicinskega pripomočka.
ISO 15223, 5.1.3
Označuje datum, po katerem se
medicinski pripomoček ne sme
več uporabljati. ISO 15223, 5.1.4
Označuje proizvajalčevo
kodo serije, ki omogoča
identifikacijo serije ali partije.
Vir: ISO 15223, 5.1.5
Označuje proizvajalčevo
kataloško številko, ki omogoča
identifikacijo medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.6
Označuje medicinski
pripomoček, ki je bil
steriliziran z etilenoksidom.
Vir: ISO 15223, 5.2.3
Označuje medicinski
pripomoček, ki se ne sme
uporabiti, če je ovojnina
poškodovana ali odprta.
Vir: ISO 15223, 5.2.8
Označuje prisotnost sterilne
poti tekočine v medicinskem
pripomočku, kadar drugi deli
medicinskega pripomočka,
vključno z zunanjostjo,
morda niso sterilni pri dobavi.
Vir: ISO 15223, 5.2.9
Označuje medicinski
pripomoček, ki je namenjen
za enkratno uporabo ali za
uporabo na enem pacientu med
enkratnim postopkom uporabe.
Vir: ISO 15223, 5.4.2
Pozor
Lateks iz naravnega
kavčuka ni prisoten
Medicinski
pripomoček
Edinstveni
identifikator
pripomočka
Uvoznik
Sistem enojne
sterilne pregrade
Znak CE
Samo na
zdravniški recept
Za več informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com
r 3M™ Ranger™‑i loputusvedeliku
soojenduskomplekt
Kasutusjuhend
3M™ Ranger™-i loputusvedeliku soojendussüsteem on ette nähtud
soojendama loputusvedelikke.
Patsientide populatsioon ja kasutuskohad
Täiskasvanud ja pediaatrilised patsiendid, keda ravitakse
operatsioonisaalis, erakorralise meditsiini osakonnas või muus kohas,
kus vajatakse loputusvedeliku soojendamist.
Ohumärkide tagajärgede selgitus
HOIATUS. Osutab ohtlikule olukorrale, mis juhul, kui seda ei suudeta
vältida, võib põhjustada surma või tõsise vigastuse.
ETTEVAATUST. Viitab ohtlikule olukorrale, mida vältida suutmata võivad
kaasneda kergemad või keskmise raskusastmega vigastused.
HOIATUS. Vähendamaks bioloogiliselt ohtlike materjalidega kokkupuute,
ristsaastumise või infektsiooni riski:
• ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Ärge kasutage intravenoosseks infusiooniks, vaid üksnes loputamiseks.
• Ärge ületage 245 mm/Hg rõhku; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad ja muud pumbad ei ületa 245 mm/Hg rõhku.
HOIATUS. Vähendamaks lekke ja protseduuri nurjumise riski:
• ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Ärge kasutage, kui otsakorgid ei ole paigas.
• Tagage enne komplekti täitmist, et kõik ühendused on kindlalt kinni.
HOIATUS. Vähendamaks patsiendi kokkupuute tõenäosust BF-tüüpi
seadmele määratud ülempiiri ületava lekkevooluga:
• ärge kasutage koos teiste meditsiiniliste seadmetega olemata seejuures
kontrollinud, et seadmete lekkevool ei ületa kooskasutamisel BF-tüüpi
seadmele määratud ohutuid piire.
ETTEVAATUST. Vähendamaks lekke ja protseduuri nurjumise riski:
• ärge eemaldage soojenduskasseti kasutamise ajal. soojendusseadmest.
• Ärge ületage 245 mm/Hg rõhku; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad ja muud pumbad ei ületa 245 mm/Hg rõhku.
23
Označuje, da mora uporabnik
prebrati navodila za uporabo
zaradi pomembnih svarilnih
informacij, kot so opozorila in
previdnostni ukrepi, ki jih iz
različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem
medicinskem pripomočku.
Vir: ISO 15223, 5.4.4
Označuje, da lateks iz
naravnega kavčuka ali suhi
lateks iz naravnega kavčuka
ni prisoten kot gradbeni
material v medicinskem
pripomočku ali ovojnini
medicinskega pripomočka.
Vir: ISO 15223, 5.4.5 in Priloga B
Označuje, da je enota
medicinski pripomoček.
Označuje črtno kodo za
skeniranje informacij o izdelku
v elektronski zdravstveni
zapis bolnika
Označuje subjekt, ki uvaža
medicinski pripomoček v EU
Označuje enojno plast, ki tvori
sistem sterilne pregrade (SBS), in
zagotavlja razlikovanje od plasti
zaščitne ovojnine, zasnovane
za preprečevanje poškodbe
sistema sterilne pregrade in
njegove vsebine
Označuje skladnost z vsemi
uredbami in direktivami
Evropske unije z vključenim
priglašenim organom.
Označuje, da ameriški državni
zakon dovoljuje prodajo te
naprave samo s strani zdravnika
ali po njegovem naročilu. 21
Kodeks zveznih predpisov (CFR)
odd. 801.109 (b)(1).