Indicações De Uso - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

Prefácio
Histórico de revisões do manual
Data
Outubro de 2012
Novembro de 2012
Fevereiro de 2013
Termo de Isenção de Responsabilidade
Ilustrações
Algumas amostras de impressões, gráficos, telas e visores, são apenas para ilustrar e
informar, e não devem ser utilizadas para avaliações clínicas ou manutenção. Os dados
exibidos nas amostras de impressão e nas telas não são nomes reais dos pacientes ou
resultados reais dos testes.
Declaração legal de isenção de hardware
As especificações de hardware do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, os componentes e especificações do hardware
inclusos no manual, podem não corresponder ao sistema instalado. Qualquer alteração
ou modificação na instalação do sistema autorizado, requer que a compatibilidade com a
funcionalidade descrita nesse documento seja verificada.
INDICAÇÕES DE USO
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 foi projetado para incubar e ler
automaticamente os Indicadores biológicos de leitura rápida Attest™ para vapor, 1291 e
1292, a 60°C para obter um resultado final de fluorescência em até 1 hora para o 1291 e
em até 3 horas para o 1292.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Sistema indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ fornece um monitoramento
rápido e confiável de processos de esterilização a vapor em estabelecimentos de saúde.
O sistema é composto de indicadores biológicos (IB), pacotes teste desafio (PCD) e uma
incubadora/leitor (3M™ Attest™ Leitor Automático 390) com software integrado.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 foi criado para incubar e ler automaticamente
os 3M™ Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor 1291 a 60°C para
obter um resultado final de fluorescência em até 1 hora, e 3M™ Attest™ Indicadores
biológicos de leitura rápida para vapor 1292 e 1292E a 60°C para obter um resultado final
de fluorescência em até 3 horas. O Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™
1292E não está liberado para uso nos Estados Unidos.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 também foi projetado para permitir incubação
avançada de 3M™ Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor, números
de referência 1291 e 1292, para se obter resultado final negativo de mudança visual de
cor por pH em 24 e 48 horas, respectivamente. A incubação avançada é opcional e não se
destina ao uso rotineiro.
A leitura positiva da fluorescência ou da mudança visual de cor por pH, indicam que o
processo de esterilização a vapor falhou. No entanto, devido à elevada sensibilidade dos
resultados fluorescentes, não há nenhuma vantagem em continuar a incubar o indicador
biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ processado, uma vez que o resultado de
fluorescência tenha sido documentado.
Outros indicadores biológicos (IBs) NÃO são compatíveis com esse dispositivo e NÃO
podem ser utilizados.
A unidade é projetada para ser utilizada apenas com o módulo do cabo de força e o cabo
Ethernet fornecidos pela 3M.
Garantia
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 tem prazo de garantia de fábrica de um ano.
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Rendered on 5/8/2013 10:56:44 AM
Revisão Motivo da revisão
A Problema inicial
Para atualizar a declaração EMC e o símbolo
B
australianos
Para esclarecer, na seção de Indicações de uso, os
Indicadores biológicos de leitura rápida Attest™
C
1291 e 1292 são utilizados para monitorar o
processo de esterilização a vapor.
Número de Série
Para facilitar a identificação, cada 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 possui um
número de série próprio impresso em uma etiqueta, colocada na parte de trás do
aparelho, e exibido no lado esquerdo da linha superior de texto na tela LCD quando o
usuário pressiona o botão . Anote o número de série neste manual para referência
futura: ___________________.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e seus dispositivos e acessórios são projetados
para oferecer um serviço seguro e confiável quando utilizado de acordo com as instruções
fornecidas. Leia, compreenda e siga todas as informações de segurança contidas nessas
instruções de uso, incluindo os dispositivos 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e
Indicador biológico de leitura rápida, antes da utilização. Utilize esse equipamento apenas
para o propósito descrito no Manual do Operador. Conserve estas instruções para
posterior consulta.
Se este produto for usado de um modo não especificado, a proteção proporcionada pelo
produto pode ser prejudicada.
Explicação dos avisos de advertências
AVISO: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar
em morte ou lesão grave.
ATENÇÃO: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar
em lesão menor ou moderada.
Aviso e precauções de segurança
Os avisos e precauções a seguir, devem ser seguidos para evitar ações perigosas que
possam resultar em lesões pessoais ou danos ao instrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado com tensão perigosa
Uso apenas em ambientes internos.
Não utilize o equipamento se o mesmo não estiver funcionando corretamente ou tiver
sofrido algum dano.
Use somente o cabo de força especificado para este produto e certificado para o país
de uso.
ATENÇÃO: Para reduzir o risco de lesões ou danos ao equipamento
Não derrame líquido sobre ou dentro do equipamento. Não mergulhe a unidade
em líquido.
Sempre desconecte o 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 e deixe-o esfriar antes de
limpá-lo.
Limpe superfícies externas seguindo apenas as instruções fornecidas pelo fabricante.
Não abra a caixa do aparelho - não existem peças reparáveis.
O equipamento deve ser devolvido ao fabricante para reparos.
Deixe o Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ esfriar pelo tempo
recomendado antes da ativação. Ativar ou manusear em excesso o indicador biológico
antes que ele esteja resfriado pode fazer com que a ampola de vidro estoure.
Use óculos de segurança ao ativar o Indicador biológico de leitura rápida
3M™ Attest™.
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