3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 25

Pacientu populācija un vide
Pieaugušie un pediatriskie pacienti, kas tiek ārstēti operāciju zālēs,
ārkārtas traumpunktos vai citās vietās, kur nepieciešams sildīt
skalošanas šķidrumus.
Signālvārdu seku izskaidrojums
BRĪDINĀJUMS: Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta –
var izraisīt nāvi vai nopietnas traumas.
UZMANĪBU: Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta –
var izraisīt nelielas vai vidējas traumas.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu risku saistībā ar pakļaušanu bioloģiski
bīstamām vielām, kā arī savstarpēja piesārņojuma vai infekcijas risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot atkārtoti. Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai
vienam pacientam.
• Nelietot intravenozām infūzijām; lietot tikai skalošanai.
• Nepārsniegt 245 mm/Hg spiedienu; gādāt, lai iekļautajos
rokas spiediena sūkņos vai citos sūkņos netiktu pārsniegts
245 mm/Hg spiediens.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu noplūdes un terapijas pārtraukuma risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot atkārtoti. Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai
vienam pacientam.
• Nelietot, ja gala uzgaļi nav vietā.
• Pirms komplekta sagatavošanas gādājiet, lai visi savienojumi būtu
stingri aizvilkti.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu risku saistībā ar pacienta pakļaušanu
noplūdes strāvai, kas pārsniedz BF tipa aprīkojuma ierobežojumus,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Atļauts lietot kopā ar citu medicīnisko aprīkojumu tikai tad, ja ir
pārbaudīts, vai kopējā noplūdes strāva no aprīkojuma kombinācijas
nepārsniedz BF tipa aprīkojumam atbilstošos drošības ierobežojumus.
UZMANĪBU: lai samazinātu noplūdes un terapijas pārtraukuma risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Lietošanas laikā neizņemt sildīšanas kaseti no sildītāja.
• Nepārsniegt 245 mm/Hg spiedienu; gādāt, lai iekļautajos
rokas spiediena sūkņos vai citos sūkņos netiktu pārsniegts
245 mm/Hg spiediens.
A
B3
B2
B1
E
C
1. attēls. Vienreizlietojama skalošanas komplekta attēls
A. Smailes
B1–B3. Baltas ieplūdes saspiešanas spailes
C. Pilienu telpa
D. Savienotāji
E. Zila ieplūdes saspiešanas spaile
F. Šķidrumu sildīšanas kasete
G. Baltas izplūdes saspiešanas spailes
H. Savienotājs
Pirms
sagata-
vošanas
ievietojiet
kaseti
2. attēls
Lietošanas instrukcijas
Neizmantojiet, ja iepakojums ir ticis atvērts vai ir bojāts. Informāciju par
sildīšanas sistēmas iestatīšanu un lietošanu skatiet 3M™ skalošanas
šķidrumu sildīšanas ierīces Ranger™ modeļa 247 operatora rokasgrāmatā.
Vienreizlietojamā skalošanas komplekta iestatīšana
un sagatavošana
1. Atveriet sildīšanas komplekta maisiņu.
2. Pārliecinieties, vai savienotāji ir cieši pievilkti (1. att. D).
3. Pirms sagatavošanas ievietojiet šķidrumu sildīšanas kaseti (1. att. F)
sildīšanas ierīces spraugā (2. att.).
4. Aizveriet baltās saspiešanas spailes (B1–B3, G).
5. Paņemiet pacienta līniju
skalošanas komplekta un pacienta līnijas (1. att. H).
6. Pievienojiet pacienta līniju skalošanas komplektam (1. att. H).
F
D
Noteciniet
vismaz 2 ml
no kasetes,
lai noņemtu
24795 un noskrūvējiet uzgaļus no
7. Ievietojiet komplekta Ranger smailes (1. att. A) skalošanas
maisa pieslēgvietās.
8. Lai sāktu sagatavošanu, atveriet visas spailes.
9. Apgrieziet pilienu telpu (1. att. C), līdz vismaz 3/4 no tās ir aizpildītas,
un pēc tam pagrieziet uz augšu.
Piezīme. Atbrīvojieties no liekiem gaisa burbuļiem, saspiežot caurulīti.
10. Kad līnijā vairs nav gaisa, aizveriet balto spaili (1. att. G).
11. Pievienojiet modeli
līdzīgai ierīcei.
12. Paceliet intravenozās infūzijas balstu vai pakļaujiet šķidrumu
spiedienam (ja norādīts) un atveriet spailes, kad ierīce ir
gatava lietošanai.
13. Ieslēdziet sildīšanas ierīci.
Skalošanas šķidrumu sildīšanas komplekts ir gatavs lietošanai.
Skalošanas sildīšanas komplekta noņemšana
1. Izslēdziet skalošanas sildīšanas ierīci Ranger.
2. Aizveriet zilo ieplūdes spaili (1. att. E), kas atrodas tuvāk šķidrumu
sildīšanas kasetei.
3. Atveriet visas spailes, kas atrodas tālāk no kasetes.
4. Ļaujiet nelielam šķidruma daudzumam iztecēt no pacienta līnijas
gala, lai samazinātu spiedienu kasetē.
5. Izņemiet skalošanas šķidrumu sildīšanas kaseti no sildīšanas ierīces
un utilizējiet atbilstoši iestādes protokolam (2. att.).
Par nopietniem notikumiem, kas rodas saistībā ar ierīces lietošanu,
ziņojiet uzņēmumam 3M un vietējai kompetentajai iestādei (ES)
vai vietējai reglamentējošai iestādei.
Simbolu vārdnīca
Simboli nosaukumā
Ražotājs
Pilnvarotais
Eiropas Kopienā
Ražošanas datums
H
Izmantojams līdz
G
Sērijas numurs
Pasūtījuma numurs
Sterilizēts,
izmantojot
etilēna oksīdu
Nelietot, ja
iepakojums ir bojāts
vai atvērts
Sterils šķidruma ceļš
Nav paredzēts
atkārtotai lietošanai
Uzmanību!
Nav izmantots
dabiskais
kaučuka latekss
25
24795 skopam, Foleja katetram vai
Simbols Apraksts un atsauce
Norāda medicīniskās
ierīces ražotāju saskaņā ar
Regulu (ES) 2017/745, kas
attiecas uz medicīniskām
ierīcēm (iepriekš — ES
Direktīvu 93/42/EEK).
Avots: ISO 15223, 5.1.1
Norāda pilnvaroto pārstāvi
Eiropas Kopienā. Avots:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ES
un/vai 2014/30/ES
Parāda medicīniskā
produkta ražošanas datums.
ISO 15223, 5.1.3
Datuma norāde, pēc kura
medicīnisko produktu
vairs nedrīkst izmantot.
ISO 15223, 5.1.4
Parāda ražotāja sērijas
apzīmējums, lai varētu
noteikt sēriju vai partiju.
Avots: ISO 15223, 5.1.5
Norāda ražotāja kataloga
numuru, kas ļauj
identificēt medicīnas ierīci.
Avots: ISO 15223, 5.1.6
Norāda medicīnas ierīci, kas ir
sterilizēta, izmantojot etilēna
oksīdu. Avots: ISO 15223, 5.2.3
Norāda medicīnas ierīci, ko
nevajadzētu lietot, ja iepakojums
ir bojāts vai ir ticis iepriekš
atvērts. Avots: ISO 15223, 5.2.8
Norāda sterila šķidruma ceļa
klātbūtni medicīnas ierīcē
gadījumos, kas citas medicīnas
ierīces daļas, ieskaitot ārpusi,
var nebūt piegādātas sterilas.
Avots: ISO 15223, 5.2.9
Norāda medicīnisko produktu,
kas paredzēts vienreizējai
lietošanai vai lietošanai vienam
pacientam vienas atsevišķas
ārstēšanas reizes laikā.
Avots: ISO 15223, 5.4.2
Norāda, ka lietotājam ir jāizlasa
lietošanas norādījumi, lai uzzinātu
svarīgu informāciju, piemēram,
brīdinājumus un nepieciešamos
piesardzības pasākumus, ko
dažādu iemeslu dēļ nevar minēt
uz pašas medicīnas ierīces.
Avots: ISO 15223, 5.4.4
Norāda, ka medicīnas ierīces
uzbūves vai iepakojuma materiālā
nav izmantots dabiskā kaučuka
vai sausā dabiskā kaučuka
latekss. Avots: ISO 15223,
5.4.5 un B pielikums.