3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 21

Sterilní
dráha tekutiny
Žádné opakované
použití
Upozornění
Přírodní latex
není přítomen
Zdravotnický
prostředek
Jedinečný
identifikátor
zařízení
Dovozce
Jednoduchý
sterilní
bariérový systém
Značka CE
Rx Only
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
p Zavlažovacia súprava na ohrev tekutín
3M™ Ranger™
Indikácie použitia
Ohrievací systém zavlažovania 3M™ Ranger™ je určený na ohrev
zavlažovacích tekutín.
Populácia pacientov a nastavenia
Dospelí a pediatrickí pacienti liečení na operačných sálach, v prostredí
traumatologickej pohotovosti alebo v iných oblastiach, kde je vyžadovaný
ohrev zavlažovacej tekutiny.
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov
VAROVANIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete,
môže viesť k úmrtiu alebo vážnemu poraneniu.
UPOZORNENIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete,
môže viesť k malému alebo strednému poraneniu.
VAROVANIE: Na zníženie rizík vystavenia biologickému nebezpečenstvu,
krížovej kontaminácie alebo infekcie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento produkt je navrhnutý len na použitie
u jedného pacienta.
• Nepoužívajte na i.v. infúziu; len na zavlažovanie
• Nepresiahnite tlak 245 mm/Hg; zaistite, aby ručné tlakové pumpy
v linke ani iné pumpy nepresiahli tlak 245 mm/Hg.
VAROVANIE: Na zníženie rizika úniku a straty terapie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento produkt je navrhnutý len na použitie
u jedného pacienta.
• Nepoužívajte, ak nie sú nasadené uzávery
• Zaistite, aby boli pre prepláchnutím všetky pripojenia
bezpečne utiahnuté.
VAROVANIE: Na zníženie rizika spojeného s vystavením pacienta úniku
prúdu, ktorý presahuje limity zariadenia typu BF:
• Nepoužívajte v kombinácii s iným zdravotníckym zariadením bez
overenia, že celkový únik prúdu z oboch zariadení nepresahuje
bezpečnostné limity zariadenia typu BF.
Označuje přítomnost sterilní
dráhy tekutiny ve zdravotnickém
prostředku v případech, kdy jiné
části zdravotnického prostředku,
včetně jeho vnější části,
nemusejí být dodávány sterilní.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.2.9
Odkazuje na lékařský produkt,
který je určen pro jednorázové
použití nebo použití u jednoho
jednotlivého pacienta během
jednotlivého ošetření.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Označuje, že je nutné, aby
si uživatel v návodu k použití
nastudoval důležité výstražné
informace, jako jsou varování
a bezpečnostní opatření,
která nemohou být z různých
důvodů uvedena na samotném
zdravotnickém prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že přírodní kaučuk nebo
suchý přírodní latex není přítomen
coby konstrukční materiál v rámci
zdravotnického prostředku nebo
obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
Zobrazuje, že tento produkt je
lékařský produkt.
Označuje čárový kód pro
naskenování informací o produktu
do elektronických zdravotních
záznamů pacienta
Zobrazuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Identifikace jediné vrstvy, která
tvoří sterilní bariérový systém
(SBS), a její odlišení od vrstev
ochranného obalu sestavených
tak, aby nedošlo k poškození
sterilního bariérového systému
a jeho obsahu.
Označuje shodu se všemi
nařízeními a směrnicemi platnými
v Evropské unii se zapojením
oznámeného subjektu.
Federální zákon (USA) omezuje
prodej nebo objednávku tohoto
prostředku pouze pro lékaře nebo
na lékařský předpis. 21 Kodex
federálních právních předpisů
(Code of Federal Regulations –
CFR) USA, odst. 801.109(b)(1)
UPOZORNENIE: na zníženie rizika úniku a straty terapie
• Neodstraňujte ohrievaciu kazetu z ohrievacej jednotky, ak sa používa
• Nepresiahnite tlak 245 mm/Hg; zaistite, aby ručné tlakové pumpy
v linke ani iné pumpy nepresiahli tlak 245 mm/Hg.
A
B3
B2
B1
E
C
Obrázok 1: Zobrazenie jednorazovej zavlažovacej súpravy
A. Hroty
B1-B3. Biele vstupné sťahovacie svorky
C. Kvapkacia komora
D. Konektory
E. Modrá vstupná sťahovacia svorka
F. Kazeta na ohrev tekutiny
G. Biele výstupné sťahovacie svorky
H. Konektor
Kazetu
vložte
pred
preplachom
Obrázok 2
Návod na použitie
Nepoužívajte, ak bolo balenie predtým otvorené alebo poškodené.
Nastavenie a používanie ohrievacieho systému nájdete v príručke pre
používateľa ohrievacej jednotky na zavlažovaciu tekutinu 3M™ Ranger™
model 247.
Nastavenie a prepláchnutie zavlažovacej
jednorazovej súpravy
1. Otvorte vrecko ohrievacej súpravy.
2. Zaistite, aby boli všetky konektory utiahnuté (Obr. 1, D)
3. Pred prepláchnutím zasuňte kazetu na ohrev tekutiny (Obr. 1, F)
na miesto v ohrievacej jednotke (Obr. 2).
4. Uzavrite biele sťahovacie svorky (B1-B3, G).
5. Získajte pacientskú linku
zavlažovacej súpravy a pacientskej linky (Obr. 1, H).
6. Pacientskú linku pripojte k zavlažovacej súprave (Obr. 1, H).
7. Vložte hroty súpravy Ranger (Obr. 1, A) do portov
zavlažovacieho vrecka.
8. Ak chcete začať prepláchnutie, otvorte všetky svorky.
9. Otočte kvapkaciu komoru (Obr. 1, C) naopak, pokým sa nenaplní
aspoň do 3/4, následne otočte normálnym smerom.
Poznámka: Všetky vzduchové bubliny odstráňte ťukaním do hadičky.
10. Uzavrite bielu svorku (Obr. 1, G), ak linka neobsahuje vzduch.
11. 24795 pripojte ku skopu, Foleyho katétru alebo
podobnej pomôcke.
12. Zdvihnite tyč na i.v. podávanie alebo tekutinu podľa označenia
tlakujte. Ak ste pripravení na použitie, otvorte svorky.
13. Zapnite ohrievaciu jednotku.
Ohrievacia súprava zavlažovacej tekutiny je teraz pripravená
na použitie.
Odstránenie ohrievacej súpravy zavlažovania
1. Ohrievaciu jednotku zavlažovania Ranger vypnite.
2. Modrú vstupnú svorku (Obr. 1, E) uzavrite proximálne do kazety
na ohrev tekutiny.
3. Všetky svorky distálne od kazety otvorte.
4. Vypustite malé množstvo tekutiny z konca pacientskej linky, aby
ste znížili tlak v kazete.
5. Kazetu na ohrev zavlažovacej tekutiny odstráňte z ohrievacej
jednotky a zlikvidujte v súlade s protokolom zariadenia (Obr. 2).
Hláste závažné nehody, ktoré sa vyskytnú v súvislosti so zariadením,
spoločnosti 3M a miestnemu kompetentnému úradu (EÚ) alebo
miestnemu regulačnému úradu.
21
F
D
Vypustite
2 ml alebo
viac
z kazety
na jej
odstránenie
24795 a odkrúťte uzávery zo
H
G