3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 22

Slovník symbolov
Názov symbolu Symbol
Výrobca
Splnomocnený
zástupca
v Európskom
spoločenstve
Dátum výroby
Použiteľný do
Číslo šarže
Číslo objednávky
Sterilizované
pomocou
etylénoxidu
Nepoužívajte, ak je
balenie poškodené
alebo otvorené
Sterilná
dráha tekutiny
Žiadne
opätovné použitie
Výstražné
upozornenia
Bez obsahu
prírodného
gumeného latexu
Zdravotnícka
pomôcka
Jedinečný
identifikátor
zariadenia
Importér
Jednovrstvový
systém
sterilných bariér
Označenie CE
Opis a referencia
Predstavuje výrobcu
zdravotníckej pomôcky v súlade
s Nariadením o zdravotníckych
pomôckach (EÚ) 2017/745,
pôvodne Smernica EÚ 93/42/
EHS. Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Predstavuje splnomocneného
zástupcu v Európskom
spoločenstve.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EÚ a/alebo 2014/30/EÚ
Predstavuje dátum výroby
zdravotníckej pomôcky.
ISO 15223, 5.1.3
Uvádza dátum, po uplynutí
ktorého sa tento zdravotnícky
výrobok už nesmie používať.
ISO 15223, 5.1.4
Predstavuje označenie
šarže výrobcu, aby bolo
možné šaržu alebo výrobnú
dávku identifikovať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Predstavuje číslo
objednávky výrobcu, aby
bolo možné zdravotnícku
pomôcku identifikovať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Označuje zdravotnícku pomôcku,
ktorá bola sterilizovaná
pomocou etylénoxidu.
Zdroj: ISO 15223, 5.2.3
Označuje zdravotnícku
pomôcku, ktorá sa nesmie
používať v prípade poškodenia
alebo otvorenia jej balenia.
Zdroj: ISO 15223, 5.2.8
Označuje prítomnosť sterilnej
dráhy prúdenia tekutiny
v rámci zdravotníckej pomôcky
v prípadoch, ak iné súčasti
zdravotníckej pomôcky,
vrátane vonkajška, nemusia
byť dodané v sterilnej forme.
Zdroj: ISO 15223, 5.2.9
Odkazuje na zdravotnícky
výrobok, ktorý je určený
na jedno použitie alebo na
použitie u jedného pacienta
počas jedného ošetrenia.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Odvoláva sa na nevyhnutnosť
pre používateľa prehliadnuť si
dôležité informácie relevantné
z hľadiska bezpečnosti týchto
pokynov na použitie, ako
sú výstražné upozornenia
a bezpečnostné opatrenia,
ktoré nemožno z rozličných
dôvodov umiestniť na samotnú
zdravotnícku pomôcku.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že v danej
zdravotníckej pomôcke ani v
balení zdravotníckej pomôcky
nie je ako súčasť konštrukčného
materiálu prítomná prírodná
guma ani suchý prírodný gumený
latex. Zdroj: ISO 15223, 5.4.5
a príloha B
Informuje o tom,
že tento výrobok je
zdravotníckou pomôckou.
Označuje čiarový kód na
naskenovanie informácií
o produkte do elektronického
zdravotného záznamu pacienta
Predstavuje právny subjekt,
ktorý je zodpovedný za import
tejto zdravotníckej pomôcky do
regiónu EÚ.
Označuje jednu vrstvu
tvoriacu systém sterilných
bariér (SBS) a odlišuje ju od
vrstiev ochranného balenia
určeného na ochranu systému
sterilných bariér a jeho obsahu
pred poškodením
Predstavuje zhodu so všetkými
platnými európskymi normami
alebo nariadeniami so zapojením
notifikovaného orgánu.
22
Rx Only
Viac informácií nájdete na stránke HCBGregulatory.3M.com
q Set za ogrevanje tekočine za izpiranje
3M™ Ranger™
Indikacije za uporabo
Sistem za ogrevanje tekočine za izpiranje 3M™ Ranger™ je namenjen
ogrevanju tekočin za izpiranje.
Skupina bolnikov in namestitve
Odrasli in pediatrični bolniki, ki se zdravijo v operacijski sobi, namestitve
za travmatološko nujne primere, in za druga področja, kjer je potrebno
ogrevanje tekočin za izpiranje.
Pojasnila posledic opozorilnih besed
OPOZORILO: Označuje nevarno situacijo, ki lahko, če se ji ne izognete,
povzroči smrt ali resno poškodbo.
POZOR: Označuje nevarno situacijo ki lahko, če se ji ne izognete, povzroči
manjšo ali zmerno poškodbo.
OPOZORILO: Za zmanjšanje tveganja za izpostavljenosti biološki
nevarnosti, navzkrižno kontaminacijo ali okužbo:
• Ni za večkratno uporabo. Ta izdelek je zasnovan samo za uporabo na
enem bolniku.
• Ne uporabljajte za infuzijo (IV), uporabljajte samo za izpiranje.
• Ne prekoračite tlaka 245 mm/Hg; poskrbite, da vrstne ročne tlačne
črpalke ali druge črpalke ne presegajo tlaka 245 mm/Hg.
OPOZORILO: Za zmanjšanje tveganja za uhajanje in izgubo terapije:
• Ni za večkratno uporabo. Ta izdelek je zasnovan samo za uporabo
na enem bolniku.
• Ne uporabljajte, če končni pokrovčki niso nameščeni.
• Pred začetkom polnjenja zagotovite, da so vse povezave
varno pričvrščene.
OPOZORILO: Da bi zmanjšali tveganje, povezano z izpostavljenostjo
bolnika uhajajočemu toku, ki presega omejitve opreme tipa BF:
• Ne uporabljajte v kombinaciji z drugo medicinsko opremo, ne da bi
preverili, ali skupni uhajajoči tok iz kombinirane opreme ne presega
varnostnih meja za opremo tipa BF.
POZOR: za zmanjšanje tveganja za uhajanje in izgubo terapije
• Med uporabo grelne kasete ne odstranjujte iz grelne enote.
• Ne prekoračite tlaka 245 mm/Hg; poskrbite, da vrstne ročne tlačne
črpalke ali druge črpalke ne presegajo tlaka 245 mm/Hg.
A
B3
B2
B1
E
C
Slika 1. Prikaz seta za izpiranje za enkratno uporabo
A. Konice
B1-B3. Bele vhodne pritrdilne objemke
C. Komora za kapljanje
D. Priključki
E. Modra vhodna pritrdilna objemka
F. Kaseta za ogrevanje tekočine
G. Bele izhodne pritrdilne objemke
H. Priključek
Vstavite
kaseto,
preden
začnete
s polnjenjem
Slika 2
Navodila za uporabo
Izdelka ne uporabljajte, če je bila embalaža že odprta ali poškodovana.
Za nastavitev in uporabo sistema za ogrevanje glejte navodila za uporabo
grelne enote za tekočino za izpiranje 3M™ Ranger™, model 247.
Nastavitev in polnjenje seta za iztekanje za enkratno uporabo
1. Odprite vrečko seta za ogrevanje.
Označuje, že podľa zákonov
USA je predaj tejto pomôcky
obmedzený len na lekára alebo
na jeho objednávku. 21 Zbierka
federálnych zákonov (CFR) časť
801.109(b)1)
F
D
H
G
Iz kasete
izpraznite
2 ml ali
več, da jo
odstranite