3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 13

Autorisert representant
i Det europeiske fellesskap
Produksjonsdato
Utløpsdato
Batchkode
Artikkelnummer
Sterilisert med
etylenoksyd
Skal ikke brukes hvis
pakningen er skadet
eller åpen
Steril væskebane
Kun til engangsbruk
Forsiktig
Naturgummilateks er
ikke tilstede
Medisinsk utstyr
Unik
udstyrsidentifiktionskode
Importør
Enkelt sterilt
barrieresystem
Viser autorisert
representant I Det
europeiske fellesskap.
Kilde: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU og/eller
2014/30/EU
Viser produksjonsdato for
det medisinske utstyret.
ISO 15223, 5.1.3
Angir dato for når det
medisinske utstyret
ikke lenger skal brukes.
ISO 15223, 5.1.4
Angir produsentens
batchkode, slik at batch
eller lot kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.5
Angir produsentens
artikkelnummer, slik at
det medisinske utstyret
kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Indikerer en medisinsk
enhet som er blitt sterilisert
med etylenoksyd.
Kilde: ISO 15223, 5.2.3
Indikerer at en medisinsk
enhet ikke skal brukes
hvis pakningen er blitt
skadet eller åpnet.
Kilde: ISO 15223, 5.2.8
Indikerer nærværet av en
steril væskebane i den
medisinske enheten
i tilfeller når andre deler
av den medisinske
enheten, inkludert
utsiden, ikke leveres steril.
Kilde: ISO 15223, 5.2.9
Indikerer et medisinsk
utstyr som er beregnet
for engangsbruk eller til
bruk på én pasient I løpet
av en enkeltprosedyre.
Kilde: ISO 15223, 5.4.2
Indiker er behovet
for brukeren for å se
bruksanvisningen for
viktig informasjon om
forsiktighet, som advarsler
for forholdsregler som ikke,
av forskjellige grunner,
kan presenteres på den
medisinske enheten selv.
Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Indikerer at naturgummi
eller tørr naturgummilateks
ikke er brukt som
konstruksjonsmateriale
i den medisinske enheten
eller innpakningen til
en medisinsk enhet.
Kilde: ISO 15223, 5.4.5 og
vedlegg B
Angir at dette produktet er
et medisinsk utstyr.
Angir strekkode
for å skanne
produktinformasjon
til elektronisk
pasienthelseregister
Angir hvilken juridisk enhet
som er ansvarlig for import
av det medisinske utstyret
til EU
For å identifisere et enkelt
lag som danner det sterile
barrieresystemet (SBS)
og differensiere det fra
lagene med beskyttende
innpakning for å forebygge
skader på det sterile
barrieresystemet og
dets bestanddeler
CE-merke
Grønt punkt varemerke
For mer informasjon, se HCBGregulatory.3M.com
j 3M™ Ranger™
huuhtelunesteen lämmityssetti
Käyttöaiheet
3M™ Ranger™ Huuhtelunesteen lämmitysjärjestelmä on tarkoitettu
huuhtelunesteiden lämmitykseen.
Potilasjoukko ja asetukset
Aikuiset ja pediatriset potilaat, joita hoidetaan leikkaussaleissa,
ensiavun traumavastaanotoilla tai muilla alueilla, joilla edellytetään
huuhtelunesteen lämmitystä.
Huomiosanojen merkitykset
VAROITUS: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa kuolemaan tai
vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMIO: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa lievään tai
kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.
VAROITUS: Toimi seuraavasti biologisille vaaroille altistumisen,
ristikontaminaation tai infektioriskin pienentämiseksi:
• Kertakäyttöinen. Tuote on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
• Ei saa käyttää IV-infuusiossa; käytä pelkästään huuhteluun
• Älä ylitä painetta 245 mmHg; varmista, etteivät linjan käsikäyttöiset
painepumput tai muut pumput ylitä painetta 245 mmHg.
VAROITUS: Toimi seuraavasti vuodon riskin ja hoidon menetyksen
riskin pienentämiseksi:
• Kertakäyttöinen. Tuote on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
• Ei saa käyttää ilman paikoillaan olevia päätulppia
• Varmista, että kaikki liitännät ovat tiukalla ennen setin esitäyttämistä.
VAROITUS: Toimi seuraavasti potilaan altistumiseen tyypin BF laitteiden
rajat ylittävälle vuotovirralle liittyvän riskin pienentämiseksi:
• Ei saa käyttää yhdessä muiden lääketieteellisten laitteiden kanssa, jos
ei ole varmistettu, että laitekokonaisuuden kokonaisvuotovirta ei ylitä
tyypin BF laitteen turvarajoja.
HUOMIO: Toimi seuraavasti vuodon riskin ja hoidon menetyksen
riskin pienentämiseksi:
• Älä irrota lämmityskasettia lämmitysyksiköstä, kun se on käytössä
• Älä ylitä painetta 245 mmHg; varmista, etteivät linjan käsikäyttöiset
painepumput tai muut pumput ylitä painetta 245 mmHg.
A
B3
B2
B1
E
C
Kuva 1: Kuva kertakäyttöisestä huuhtelusetistä
A. Piikit
B1–B3. Valkoiset tulopuristimet
C. Tippakammio
D. Liittimet
E. Sininen tulopuristin
F. Nesteenlämmityskasetti
G. Valkoiset poistopuristimet
H. Liitin
13
Indikerer samsvar med alle
europeiske direktiver og
forordninger for medisinsk
utstyr med inkludering av
teknisk kontrollorgan.
Angir at nordamerikansk
lov innskrenker salg av
dette produktet til å
gjelde kun for profesjonelt
helsepersonell eller på
deres anordning. 21 Code
of Federal Regulations
(CFR) sek. 801.109(b)(1)
F
D
H
G