3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 12

Må ikke
genanvendes
Forsigtig!
Indeholder ikke
naturgummilatex
Medicinsk udstyr
Unik
udstyrsidentifikator
Importør
Enkelt sterilt
barrieresystem
CE-mærke
Rx Only
Se flere oplysninger på HCBGregulatory.3M.com
i 3M™ Ranger™ Oppvarmingssett for
væske ‑ irrigasjon
Indikasjoner for bruk
3M™ Ranger™ oppvarmingssystem for irrigasjon er ment for å varme
opp irrigasjonsvæsker.
Pasientgruppe og innstillinger
Voksne og pediatriske pasienter som behandles i operasjonsrom,
på akuttmottak eller på andre områder der det kreves oppvaming
av irrigasjonsvæske.
Forklaring av konsekvenser av signalord
ADVARSEL! Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås,
kan resultere i død eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås,
kan resultere i mindre alvorlig eller moderat personskade.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for biologiske farer,
krysskontaminering eller infeksjon:
• Må ikke gjenbrukes. Dette produktet er kun beregnet for bruk på én
enkelt pasient.
• Må ikke brukes til IV-infusjon, skal bare brukes til irrigasjon
• Ikke overskrid 245 mm/Hg trykk; sørg for at inline håndtrykkpumper
eller andre pumper ikke overskrider 245 mm/Hg trykk.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for lekkasje og mislykket behandling:
• Må ikke gjenbrukes. Dette produktet er kun beregnet for bruk på én
enkelt pasient.
• Må ikke brukes hvis dekslene ikke er på plass
• Sørg for at alle tilkoblinger er strammet til før settet primes.
ADVARSEL! For å redusere risikoen forbundet med at pasienten
eksponeres for lekkasjestrøm som overskrider type BF utstyrsgrenser:
• Ikke bruk i kombinasjon med annet medisinsk utstyr uten å bekrefte
at den totale lekkasjestrømmen fra det kombinerte utstyret ikke
overskrider grenseverdiene for type BF utstyr.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for lekkasje og mislykket behandling
• Ikke fjern oppvarmingskassetten fra varmeenheten mens den er i bruk
• Ikke overskrid 245 mm/Hg trykk; sørg for at inline håndtrykkpumper
eller andre pumper ikke overskrider 245 mm/Hg trykk.
Angiver medicinsk udstyr, der
er beregnet til engangsbrug,
eller til brug for én enkelt patient
under én enkelt procedure.
Kilde: ISO 15223, 5.4.2
Angiver, at brugeren skal
læse i brugsanvisningen,
som indeholder vigtige
forsigtighedsoplysninger som
f.eks. advarsler og forholdsregler,
der af forskellige grunde ikke
kan angives på selve enheden.
Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Angiver, at der ikke er
anvendt naturgummilatex
eller tør naturgummilatex
som konstruktionsmateriale
i det medicinske udstyr eller
i emballagen til det medicinske
udstyr. Kilde: ISO 15223, 5.4.5 og
Bilag B
Viser, at dette produkt er
medicinsk udstyr.
Angiver den stregkode, der
skal scannes for at få vist
produktoplysninger i patientens
elektroniske patientjournal
Angiver den enhed, der
importerer det medicinske
udstyr i EU
Bruges til at identificere et
enkelt lag, som udgør det sterile
barrieresystem, og skelne
det fra lag af beskyttende
emballage, som har til formål at
forhindre skade på det sterile
barrieresystem og dets indhold
Angiver overensstemmelse med
alle gældende EU-forordninger
og EU-direktiver, der involverer
et bemyndiget organ
(Notified Body).
Angiver, at dette udstyr efter
amerikansk lov kun må sælges af
eller med tilladelse fra en læge.
21 Code of Federal Regulations
(CFR) afsnit 801.109(b)(1)
12
A
B3
B2
B1
E
C
Figur 1: Illustrasjon av engangssett for irrigasjon
A. Spiker
B1-B3. Hvite inntaksklemmer
C. Dryppkammer
D. Koblinger
E. Blå inntaksklemme
F. Væskeoppvarmingskassett
G. Hvite utløpsklemmer
H. Kobling
Sett inn
kassetten
før priming
Figur 2
Bruksanvisning
Må ikke brukes hvis emballasjen har blitt åpnet tidligere eller er skadet.
Se brukerhåndboken for 3M™ Ranger™ varmeenhet for irrigasjonsvæske
modell 247 når det gjelder oppsett og bruk av oppvarmingssystemet.
Oppsett og priming av engangssettet for irrigasjon
1. Åpne posen til oppvarmingssettet.
2. Sørg for at koblingene er strammet (fig. 1, D)
3. Før priming må væskeoppvarmingskassetten (fig. 1, F) skyves inn
i sporet i varmeenheten (fig. 2).
4. Lukk de hvite klemmene (B1-B3, G).
5. Fremskaff pasientslange
irrigasjonssettet og på pasientslangen (fig. 1, H).
6. Koble pasientslangen til irrigasjonssettet (fig. 1, H).
7. Sett Ranger-settets spiker (fig. 1 A) inn i portene på irrigasjonsposen.
8. Start primingen ved å åpne alle klemmene.
9. Snu dryppkammeret (fig. 1, C) opp ned til det fylles minst 3/4,
og sett det deretter i oppreist posisjon.
Merk: Fjern resterende luftbobler ved å klemme på slangen.
10. Lukk den hvite klemmen (fig. 1, G) når slangen er tom for luft.
11. Koble 24795 til skopet, Foley-kateteret eller en lignende enhet.
12. Hev IV-stativet eller trykksett væsken hvis indikert, og åpne
klemmene når klar til bruk
13. Slå på varmeenheten.
Oppvarmingsettet for irrigasjonsvæske er nå klart til bruk.
Fjerne oppvarmingssettet for irrigasjon
1. Slå av Ranger varmeenhet for irrigasjon.
2. Lukk den blå inntaksklemmen (fig. 1, E) proksimalt
til væskeoppvarmingskassetten.
3. Åpne alle klemmene distalt til kassetten.
4. Slipp ut en liten mengde væske fra enden av pasientslangen for
å redusere trykket i kassetten.
5. Fjern oppvarmingskassetten for irrigasjonsvæske fra varmeenheten
og kast den i henhold til institusjonens retningslinjer (fig. 2).
Vennligst rapporter en alvorlig hendelse som opptrer i forbindelse
med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter (EU) eller
lokale reguleringsmyndigheter.
Symbolordliste
Symboltittel
Produsent
F
D
Slipp ut
2 mL eller
mer fra
kassetten
som skal
fjernes
24795 og vri av lokkene på
Symbol Symbolbeskrivelse
Angir produsenten av det
medisinske utstyret, som
definert i forordningen
for medisinsk utstyr
(EU) 2017/745, tidligere
EU-direktiv 93/42/EØF.
Kilde: ISO 15223, 5.1.1
H
G