Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 56

Aeris ®
기구 확장 카테터
사용 지침
사용 전 모든 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
주의: 연방 법률(미국)에 따라 이 장치는 의사의 지시 또는 주문이 있는 경우에만 판매할 수
있습니다. 이 장치는 수술실에서만 사용해야 합니다.
장치 설명
® 기구 확장 카테터는 하나의 관강 카테터로 구성되어 있으며 끝 부분에는 고압 기구가
Aeris
있습니다. 원하는 부위로 쉽게 기구 확장 카테터를 삽입할 수 있도록 탐침이 제공됩니다. 이
탐침은 고압 기구를 팽창하기 전 분리해야 합니다. 몸쪽에 있는 루어는 탐침을 배치하고 멸균수를
기구에 주입하기 위해 사용합니다. 기구 내 카테터에 있는 두 개의 방사선 불투과성 마커를
통해 형광투시검사 중 기구의 위치를 확인할 수 있습니다.
제품 번호
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
용도
®
Aeris 기구 확장 카테터는 기도의 구조를 넓히기 위해 사용합니다.
금기사항
환자가 기구 확장에 필요한 조작을 감당할 수 없는 정도의 호흡 장애가 있는 경우 기도를 기구로
확장하면 안됩니다.
다음의 경우 기구 확장하지 마십시오:
• 계획된 확장 부위에 심각한 출혈이 있는 경우
• 계획된 확장 부위에 천공이 확인된 경우
• 기관기관지분지와 식도, 종격, 늑막 공간 사이에 누공이 확인된 경우
경고
내용물은 에틸렌옥사이드(EO) 처리를 통해 멸균된 상태로 공급됩니다. 멸균 포장이 손상된
경우 사용하면 안됩니다. 손상된 경우 Bryan Medical에 연락해 주시기 바랍니다.
일회용입니다. 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균 시 이
장치가 손상되거나 오작동될 수 있어 환자가 부상을 당하거나 병에 걸리거나 사망할 수 있습니다.
또한 재사용, 재처리 또는 재멸균 시 이 장치가 오염되거나 환자가 감염되거나, 다른 환자에게
병이 전염되는 등 교차 감염이 생길 수 있습니다. 이 장치가 오염되면 환자가 부상을 당하거나
병에 걸리거나 사망할 수 있습니다.
예방
이 카테터는 포장에 표시된 "사용 기한" 날짜까지만 사용합니다.
건랭 장소에 보관합니다.
이 장치는 기구 기도 확장 교육을 받은 의사가 또는 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다. 이
장치는 기도 기구 확장에 관한 기술적 원리와, 임상 응용 및 위험을 확실하게 이해한 후에
사용합니다.
시술 중 저항이 느껴지면 우선 저항의 원인을 파악한 후 필요한 조치를 수행한 후 카테터를
삽입해야 합니다.
사용 후에는 병원, 관리 및 지역 정부 정책에 따라 제품과 포장물을 폐기해야 합니다.
일회용이므로 재사용하면 절대로 안됩니다.
포장이 개봉되었거나 손상된 경우 사용하면 안됩니다. 레이블이 이상하거나 잘 안 보이면
사용하지 마십시오.
이 장치를 사용하기 전 호흡 노력을 최소화하기 위해 적절한 마취가 필요합니다. 기구를 확장하여
기도가 폐쇄될 때 호흡이 활발하여 그 결과 환자에게 기도 부압 폐부종이 발생할 수 있습니다.
기구 확장 중에는 환자의 산소 농도를 주의 깊게 확인해야 합니다. 기도 폐쇄가 길어지면 그
결과 저산소증이 발생할 수 있습니다.
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기구 크기
(지름 X 길이)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
최대 팽창 압력
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
I팽창 장치/주사기
용량
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc