Instrucciones De Uso - Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung

Aeris ® Catéter de Dilatación por Globo

Instrucciones de uso

LEA CUIDADOSAMENTE TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR.
Precaución: La ley federal (USA) restringe la venta de este dispositivo por o bajo
las órdenes de un médico. Este dispositivo se debe operar en interiores solamente.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El catéter de dilatación por globo Aeris
un globo de alta presión cerca de la punta distal. Se provee un estilete que facilita
el avance del catéter de dilatación por globo a la ubicación deseada. Se debe retirar
el estilete antes de inflar el globo de alta presión. Un accesorio de micro tubería
«luer» se usa en la punta próxima del estilete para inyectar agua en el globo. Dos
marcadores radio opacos, ubicados en el catéter dentro del globo se pueden usar
para confirmar la ubicación del globo por medio de un Fluoroscopio.
NÚMERO DEL
PRODUCTO
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
INSTRUCCIONES DE USO
El catéter de dilatación por globo Aeris
de las vías respiratorias.
CONTRAINDICACIONES
Dilatación por globo de las vías respiratorias está contraindicado en pacientes cuyo
grado de insuficiencia respiratoria no permite que el paciente tolere la manipulación
que se requiere para lograr la dilatación del globo.
La dilatación del globo está contraindicado en la presencia de:
• Un significativo sangrado activo del sitio propuesto para la dilatación
• y/o la presencia de una perforación conocida en el sitio propuesto para la dilatación
• Y/o la presentica de un fistula conocida entre el árbol traqueo bronquial y el
esófago, mediastino o espacio pleural
ADVERTENCIA:
El contenido suministrado esterilizado usando un proceso de óxido de etileno (EO
por sus siglas en inglés). No usar si la barrera estéril está dañada. Si encuentra
algún daño, llame a Bryan Medical.
Usar solamente una vez. No reusar, reprocesar o re esterilizar. Reusar, reprocesar
o re esterilizar puede comprometer la integridad de este dispositivo y o conducir
a que falle, lo cual, puede resultar en que el paciente se lastime, enferme o muera.
Reusar, reprocesar, o re esterilizar puede también crear un riesgo de contaminación
del dispositivo y o causar infección o infección cruzada al paciente, incluyendo
entre otros aspectos, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente
a otro. La contaminación de este dispositivo puede conducir a una lesión, enfermedad
o la muerte del paciente.
PRECAUCIONES:
Usar el catéter antes de la fecha «usar antes» especificada en el paquete.
Almacenar en lugar fresco.
Este dispositivo se debe utilizar solamente bajo la supervisión de un médico entrenado
en la dilatación por globo para las vías respiratorias. Es necesario una comprensión
18
TAMAÑO DEL
GLOBO
(diámetro x longitud)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
® consiste en un catéter de lumen único con
MÁXIMA
PRESIÓN PARA
INFLAR
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
® está diseñado para dilatar contracciones
DISPOSITIVO PARA
INFLAR/ VOLUMEN DE
LA JERINGA
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc