Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 17

rischi associati alla dilatazione con palloncino delle vie aeree.
Se si riscontra una qualsiasi forma di resistenza durante la procedura non continuare
ad inserire il catetere senza prima determinarne la causa e adottare le misure necessarie.
Dopo l'uso, smaltire il prodotto e la confezione rispettando le politiche ospedaliere,
amministrative e/o governative locali.
Da usare su un solo paziente, NON RIUTILIZZARE.
Non usare se la confezione è aperta o danneggiata. Non usare se l'etichetta è
incompleta o illeggibile.
Impiegare tecniche anestetiche appropriate per ridurre lo sforzo respiratorio prima
di utilizzare questo dispositivo. Se si respira in modo energico mentre il palloncino
è dilatato e le vie aeree sono occluse, potrebbe verificarsi un edema polmonare da
pressione negativa.
Monitorare meticolosamente i livelli di ossigeno del paziente durante la dilatazione
con il palloncino. A seguito di periodi prolungati di occlusione delle vie aeree,
potrebbe esserci ipossia.
Durante la dilatazione è necessario prestare attenzione per evitare qualsiasi
interferenza e possibili ostruzioni di altri dispositivi come i tubi per la tracheotomia
e quelli endotracheali.
Non è stata determinata la compatibilità di questo dispositivo per l'uso nel canale
operativo di un broncoscopio.
Il palloncino deve essere gonfiato con acqua sterile.
Non testare o gonfiare prima il palloncino.
Il lume del catetere è occluso in prossimità dell'estremità distale e non può essere
usato per la ventilazione.
L'uso di un palloncino troppo grande per la struttura anatomica di riferimento può
comportare danni all'anatomia circostante.
L'uso di un palloncino sottodimensionato può comportare un trattamento inadeguato
della struttura anatomica di riferimento.
Non cercare di forzare lo spostamento del catetere a palloncino se quest'ultimo è
gonfiato.
Se il catetere si sposta durante l'insufflazione del palloncino non tentare di far
avanzare o di estrarre il palloncino senza prima averlo sgonfiato.
Non far avanzare, estrarre o spingere il catetere a palloncino con lo specillo se si
incontra resistenza. Potrebbero verificarsi danni o traumi ai tessuti.
Non far avanzare, estrarre o spingere il catetere a palloncino con lo specillo se si
incontra resistenza in quanto potrebbero verificarsi danni al dispositivo.
Se in un qualsiasi momento della procedura il palloncino non si sgonfia, romperlo
con uno strumento appuntito per consentirne la rimozione.
Posizionare adeguatamente il catetere a palloncino mediante visualizzazione diretta.
L'insufflazione inadeguata del palloncino in una sede non adatta può danneggiare
il paziente.
Il catetere per dilatazione a palloncino Aeris
insufflazione di Bryan Medical Inc.
ISTRUZIONI PER L'USO:PREPARAZIONE
Prima dell'uso controllare l'integrità della confezione per assicurarsi che il prodotto
sia sterile e che non sia stato danneggiato durante il trasporto.
Si consiglia di controllare visivamente le vie aeree mediante endoscopia o
broncoscopia, flessibile o rigida per determinare la posizione della stenosi e guidare
il posizionamento del palloncino.
La scelta della dimensione giusta del palloncino è importante in quanto il diametro
del palloncino gonfiato non deve superare il diametro di una via aerea sana. L'imaging
o la visualizzazione diretta endoscopica possono essere utili per stabilire il diametro
di una via respiratoria sana. È necessario prendere in considerazione lo scheletro
della cartilagine, cioè gli anelli tracheali, per limitare la dimensione del palloncino.
Predisporre uno strumento appuntito che possa raggiungere la sede della dilatazione
nel caso in cui insorgano delle difficoltà quando si sgonfia il palloncino.
1. Aprire la confezione sterile e rimuovere il catetere a palloncino con lo specillo
al suo posto.
2. In caso di utilizzo dello specillo accertarsi che sia bloccato sul luer in prossimità
dell'estremità prossimale del catetere per dilatazione a palloncino. In caso
contrario, sbloccare lo specillo, rimuoverlo e metterlo via.
3. Preparare il Dispositivo di insufflazione Bryan Medical.
® è compatibile con il Dispositivo di
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