Οδηγιεσ Χρησησ - Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung

Καθετήρας Διαστολής με Μπαλόνι
Aeris ®
Οδηγίες χρήσης
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ.
Προσοχή: Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της συσκευής από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο στο χειρουργείο.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ:
Ο καθετήρας διαστολής με μπαλόνι Aeris
με μπαλόνι υψηλής πίεσης κοντά στο άκρο απόληξης. Παρέχεται ένας στειλεός για τη
διευκόλυνση της προώθησης του καθετήρα διαστολής με μπαλόνι στην επιθυμητή θέση.
Ο στειλεός πρέπει να αφαιρεθεί πριν το φούσκωμα του μπαλονιού υψηλής πίεσης. Ένα
εξάρτημα luer χρησιμοποιείται στο εγγύς άκρο για την τοποθέτηση του στειλεού και την
ἐγχυση αποστειρωμένου νερού στο μπαλόνι. Οι δύο ακτινοσκιεροί δείκτες, που βρίσκονται
στον καθετήρα μέσα στο μπαλόνι μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να επιβεβαιωθεί η
τοποθέτηση του μπαλονιού με ακτινοσκόπηση.
ΑΡΙΘΜΌΣ
ΠΡΌΪΌΝΤΌΣ
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Ο καθετήρας διαστολής με μπαλόνι Aeris
των αεραγωγών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Η διαστολή των αεραγωγών με μπαλόνι αντενδείκνυται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν βαθμό
αναπνευστικής ανεπάρκειας που δεν αντέχει τους χειρισμούς που απαιτούνται για να
επιτευχθεί η διαστολή με μπαλόνι.
Η διαστολή με μπαλόνι αντενδείκνυται κατά την παρουσία:
• σημαντικής ενεργούς αιμορραγίας από την περιοχή της προτεινόμενης διαστολής
• και/ή στην περίπτωση παρουσίας διάτρησης στην περιοχή της προτεινόμενης διαστολής
• ή/και στην περίπτωση παρουσίας συριγγίου μεταξύ του τραχειοβρογχικού δένδρου και
του οισοφάγου, μεσοθωρακίου ή της υπεζωκοτικής κοιλότητας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τα περιεχόμενα παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ με τη χρήση μιας διαδικασίας οξειδίου του αιθυλενίου
(ΕΟ). Μην τα χρησιμοποιήσετε εάν η προστασία αποστείρωσης έχει υποστεί ζημιά. Εάν εντοπίσετε
ζημιά, καλέστε τη Bryan Medical.
Για μία μόνο χρήση. Μην τα επαναχρησιμοποιήσετε, επεξεργαστείτε και μην κάνετε αποστείρωση
ξανά. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορεί να επηρεάσουν
τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή να έχει ως αποτέλεσμα τη δυσλειτουργία της συσκευής, το
οποίο με τη σειρά του μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, νόσηση ή και θάνατο του ασθενή. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση εγκυμονεί επίσης κίνδυνο
μόλυνσης της συσκευής και/ή κίνδυνο μόλυνσης του ασθενή ή μεταξύ άλλων, ακόμα και τη μετάδοση
άλλης μόλυνσης από ένα ασθενή σε άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να καταλήξει σε
τραυματισμό, νόσηση ή θάνατο του ασθενούς.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα πριν την ημερομηνία που της ένδειξης "Χρήση έως
τις" που αναγράφεται στη συσκευασία
Αποθηκεύστε τη σε στεγνό κρύο χώρο.
Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη γιατρού ο οποίος
50
ΜΈΓΈΘΌΣ
ΜΠΑΛΌΝΙΌΎ
(διάμετρος x μήκος)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
Balloon αποτελείται από καθετήρα μονού αυλού
®
ΜΈΓΙΣΤΗ ΠΙΈΣΗ
ΠΛΗΡΩΣΗΣ
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
προορίζεται για την διαστολή των στενώσεων
®
ΣΎΣΚΈΎΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
/ ΧΩΡΗΤΙΚΌΤΗΤΑ
ΣΎΡΙΓΓΑΣ
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc