Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 18

4. Rimuovere l'involucro protettivo verde che copre il palloncino.
5. Pulire la superficie esterna del palloncino e del catetere con una garza inumidita sterile.
POSIZIONAMENTO
1. Localizzare la stenosi mediante broncoscopia o endoscopia flessibile o rigida.
La fluoroscopia può essere usata per confermare il posizionamento del
palloncino. Due marker radiopachi sono posizionati sul catetere all'interno del
palloncino.
2. Il palloncino Aeris
aeree deve essere al suo posto e bloccato per la sagomatura. Potrebbe verificarsi
una torsione se lo specillo non è bloccato.
3. Far avanzare lentamente e delicatamente il palloncino per le vie aeree fino
alla sede della stenosi mediante visualizzazione endoscopica.
4. Centrare la porzione del palloncino del dispositivo nell'area da dilatare.
L'estremità prossimale del palloncino deve essere posizionata in prossimità
della stenosi.
NOTA: In seguito a insufflazione iniziale, il palloncino sul catetere per dilatazione
a palloncino Aeris
serve a mantenere il palloncino fermo durante l'insufflazione. Le dimensioni del
palloncino aumenteranno fino a raggiungere un diametro uniforme ad una pressione
di insufflazione consigliata. Questa deve essere considerata un'aggiunta alle
procedure e alle azioni normalmente intraprese per evitare lo slittamento in qualsiasi
direzione dell'area da dilatare. Mantenere il pieno controllo del catetere a palloncino
durante tutta la procedura.
5. Rimuovere lo specillo per le vie aeree, se non è già stato rimosso, e attaccare il luer
del catetere per dilatazione a palloncino al tubo di collegamento del Dispositivo di
insufflazione con manometro per monitorare la pressione del palloncino.
6. Gonfiare il palloncino con acqua sterile fino a raggiungere la pressione
desiderata. Monitorare la pressione del palloncino usando il manometro sul
dispositivo di insufflazione. Visualizzare l'endoscopia durante l'insufflazione
del palloncino valutando il diametro, la forma e la posizione del palloncino.
Assicurarsi che l'estremità prossimale del palloncino rimanga vicina alla stenosi
durante l'insufflazione.
AVVISO
Non superare la Pressione di insufflazione massima indicata sull'etichetta o sulla
tabella del prodotto nella sezione Descrizione del dispositivo di questo Foglio
illustrativo.
Se il palloncino si sposta, a livello distale o prossimale, dalla sua posizione, in
qualsiasi momento durante la procedura non spingere il palloncino in presenza di
resistenza. Sgonfiare il palloncino e riposizionarlo nella sede desiderata. Dopo che
il palloncino è stato riposizionato, rigonfiarlo.
Se si spinge il palloncino in presenza di resistenza si potrebbe danneggiare il
catetere per dilatazione a palloncino o la struttura anatomica. Se il palloncino non
si sgonfia, romperlo con uno strumento appuntito per consentirne la rimozione.
NOTA: Se il palloncino si rompe in qualsiasi momento durante la procedura, si
osserva un rapido calo di pressione sul manometro o visivamente. Sgonfiare con
cautela il palloncino e rimuovere il catetere per dilatazione a palloncino.
7. Con la dilatazione, i dati della pressione potrebbero variare. Regolare la
pressione del palloncino al fine di raggiungere l'obiettivo desiderato.
NUMERO
PRODOTTO
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
16
® può essere sagomato, se necessario. Lo specillo per le vie
® presenterà due raccordi a livello prossimale e distale. Questo
DIMENSIONI DEL
PALLONCINO
(diametro x
lunghezza)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
PRESSIONE DI
INSUFFLAZIONE
MASSIMA
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
DISPOSITIVO DI
INSUFFLAZIONE/
VOLUME SIRINGA
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc