Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 31

BEMÆRK: Efter ballonernes første inflation vises knudepunkter på ballonens
distale og proksimale ender muligvis ikke ved inflation.
BEMÆRK: Kun tryk på eller udtræk ballondilation kateteret, når ballonen er helt
deflateret og uden den grønne beskyttende kappe, der dækker ballonen. Tryk på
ballonen delvist eller fuldt udvidet kan medføre alvorlige skader på anatomi eller
produktet.
BEMÆRK: Drej ikke ballondilation kateteret efter at have placeret den i patienten.
3. Bortskaf kateteret i overensstemmelse med anerkendte hospitalsretningslinjer.
MULIGE KOMPLIKATIONER
Mulige komplikationer, der kan forekomme fra ballondilation i luftvejene, er blødning,
perforation, skade på stemmebåndene, brud, delvis eller komplet, hvilket resulterer
i pneumomediastinum, pneumothorax, mediastinitis sekundært til trakeal dilation,
smerter i brystet, laryngospasmer, bronkospasme, atelektase, lungeødem,
luftvejsobstruktion på grund af ødem og hypoxi.
GARANT
Bryan Medical Inc. garanterer, at produktet er blevet designet og fremstillet med
rimelig omhu. Denne garanti træder i stedet for og udelukker alle andre garantier,
og der ikke udtrykkeligt er angivet heri, hverken udtrykkeligt eller stiltiende ved
lov eller på anden måde, herunder, men ikke begrænset til, underforståede garantier
for salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. Håndtering og opbevaring af
produktet samt andre faktorer, der vedrører patienten, diagnose, behandling,
kirurgiske procedurer og andre forhold uden for Bryan Medicals kontrol påvirker
direkte produktet og de resultater, der opnås fra dets brug. Bryan Medical Inc.'s
forpligtelse under denne garanti er begrænset til udskiftning af dette produkt, og
Bryan Medical Inc. skal ikke være ansvarlig for nogen indirekte skader eller
følgeskader, skader eller udgifter direkte eller indirekte som følge af brug af dette
produkt. Bryan Medical Inc. hverken påtager eller autoriserer nogen anden person
til at påtage sig noget andet eller yderligere ansvar i forbindelse med dette produkt.
PATENTER
Produktet og dens anvendelse er omfattet af den følgende amerikanske patent:
7,771,446B2.
SYMBOLER, DER ER INDEHOLDT I PRODUKTMÆRKNINGEN
Varekode
Opbevares tørt
Lotnummer
Må ikke genbruges
Anvendes før
Læs brugsanvisningen
Steriliseret med ethylenoxid
Holdes væk fra sollys
Receptpligtig
Fremstillet af
29