Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 35

HUOMAUTUS: Ensimmäisen täytön jälkeen pallon distaali-ja proksimaalipäiden
navat eivät välttämättä enää ilmesty palloa täytettäessä.
HUOMAUTUS: Jatka pallolaajennuskatetrin poistamista vasta, kun pallo on
kokonaan tyhjentynyt., eikä vihreä suojavaippa ole enää suojaamassa palloa. Pallon
vieminen osittain tai täysin täytettynä voi aiheuttaa vakavan vaurion anatomialle tai
laitteelle.
HUOMAUTUS: Älä pyöritä pallolaajennuskatetria, kun se on potilaan sisällä.
3. Hävitä katetri sairaalan ohjeistuksen mukaisesti.
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT:
Mahdollinen ilmatiepallolaajennuksesta aiheutuva komplikaatio voi aiheuttaa
verenvuodon, puhkeaman, äänihuulten vaurioitumisen, osittaisen tai täydellisen
repeämän, joka johtaa pneumomediastinumiin, ilmarintaan, mediastiniittiin,
toissijaiseen henkitorven laajentumaan, rintakipuun, laryngospasmiin, bronkospasmiin,
atelektaasiin, keuhkoedeemaan, turvotuksesta ja hypoksiasta johtuvaan
hengitysteiden tukkeutumiseen.
TAKUU:
Bryan Medical Inc. takaa, että laitteen suunnittelussa ja tuotannossa on käytetty
asianmukaista huolellisuutta. Tämä takuu korvaa ja sulkee pois kaikki muut takuut,
joita tässä ole ole nimenomaisesti mainittu joko suoraan tai epäsuoraan lain
perusteella tai muutoin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen mihinkään välillisiin
takuisiin tai sopivuudesta tiettyyn tarkoitukseen. Laitteen käsittely ja varastointi
sekä muut tekijät, jotka liittyvät potilaaseen, diagnoosiin, hoitoon, kirurgisiin
toimenpiteisiin ja muihin Bryan Medical -yhtiön hallinnasta riippumattomiin asioihin
vaikuttavat suoraan laitteeseen ja sen käyttötuloksiin. Bryan Medical Inc. -yhtiön
takuun velvollisuus rajoittuu laitteen korvaamiseen eikä Bryan Medical Inc. -yhtiötä
voida pitää vastuullisena mistään satunnaisista tai välillisistä vahingoista tai
kustannuksista, jotka suoraan tai välillisesti johtuvat tämän laitteen käytöstä. Bryan
Medical Inc. ei oleta eikä valtuuta mitään muuta henkilöä olettamaan sen muita tai
ylimääräisiä vastuita tähän laitteeseen liittyen.
PATENTIT:
Tämä laite ja sen käyttö on suojattu seuraavalla Yhdysvaltain patentilla: 7,771,446B2.
LAITTEEN MERKINNÖISSÄ KÄYTETYT SYMBOLIT
Tuotekoodi
Suojaa kosteudelta
Eränumero
Ei saa käyttää uudelleen
Käytettävä ennen
Tutustu käyttöohjeisiin
Steriloitu etyleenioksidilla
Pidä poissa auringonvalosta
Vain reseptillä
Valmistaja
33