Gebruiksaanwijzing: Voorbereiding - Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung

noodzakelijk voordat het apparaat gebruikt wordt.
Als er weerstand is tijdens de procedure mag u niet doorgaan met de katheter zonder
eerst de oorzaak van de weerstand te bepalen en noodzakelijke maatregelen te nemen.
Na gebruik moet u het product en de verpakking wegdoen in overeenstemming met
het ziekenhuis-, bestuurlijk of plaatselijk beleid.
Uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik voor een patiënt, NIET HERGEBRUIKEN.
Niet gebruiken als de verpakking is geopend of beschadigd. Niet gebruiken als de
etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Geschikte anesthesietechnieken moeten worden gebruikt om ademhalingsinspanningen
te beperken voor dit apparaat wordt gebruikt. Negatieve druk op longoedeem kan bij
de patiënt ontstaan als gevolg van aanhoudende krachtige ademhaling terwijl de ballon
is uitgezet en de luchtweg is afgesloten.
Tijdens het dotteren is een zorgvuldige controle van het zuurstofgehalte van patiënten
nodig. Hypoxie kan optreden als gevolg van lange perioden van afsluiten van de
luchtweg.
Tijdens het dotteren moet voorzichtig te werk worden gegaan om eventuele storingen
en mogelijke belemmering van andere apparaten, zoals tracheotomie- en
beademingsbuizen te voorkomen.
Compatibiliteit van dit apparaat is nog niet vastgesteld voor het gebruik binnen het
werkkanaal van een bronchoscoop.
De ballon moet worden opgeblazen met steriel water.
Test of blaas de ballon van te voren niet op.
Het katheterlumen is afgesloten bij het distale uiteinde en kan niet worden gebruikt
om te ventileren.
Gebruik geen ballon die te groot is voor de doelatonomie en die schade kan veroorzaken
aan de omringende anatomie.
Het gebruik van een te kleine ballon kan leiden in het mislukken van de juiste behandeling
van de doelatonomie.
Probeer niet om de beweging van de ballonkatheter te dwingen als de ballon is
opgeblazen.
Als de ballonkatheter migreert tijdens het opblazen van de ballon probeer dan niet de
ballon vooruit te helpen of terug te trekken zonder eerst de ballon leeg te laten lopen.
Help de ballonkatheter of ballonkatheter met mandrijn niet vooruit of trek hem terug,
of houd deze vast als er weerstand is. Weefselschade of weefseltrauma kan het gevolg
zijn.
Help de ballonkatheter of ballonkatheter met mandrijn niet vooruit of trek hem terug,
of houd deze vast als er weer-stand is, omdat er schade aan het apparaat kan ontstaan.
Als op enig moment tijdens de procedure de ballon niet leegloopt, scheur dan de ballon
met een scherp voorwerp zodat verwijdering mogelijk is.
Plaats de ballonkatheter correct door gebruik van directe visualisatie. Onjuist opblazen
van de ballon op een verkeerde plek kan de patiënt schaden.
De Aeris ® dotterkatheter is verenigbaar met de het Bryan Medical Inc. inflatieapparaat.

GEBRUIKSAANWIJZING: VOORBEREIDING

Voor gebruik moet u de buidel inspecteren op breuk van de verpakking om een
steriel product te garanderen dat er geen schade is ontstaan aan het product tijdens
het vervoer.
Visualisatie van de luchtweg via endoscopie of bronchoscopie, flexibel of stijf wordt
aanbevolen om de locatie van de vernauwing te bepalen en de plaatsing van de
ballon te leiden.
Selectie van de juiste ballonomvang is kritisch, zodat de diameter van de volledig
opgeblazen ballon niet de verwachte diameter van de gezonde luchtweg overschrijdt.
Endoscopische directe visualisatie of beeldvorming kan hepen bij het bepalen van
een gezonde luchtwegdiameter. Met het kraakbeenskelet, d.w.z. tracheale ringen
moet rekening worden gehouden bij het beperken van de ballonomvang.
Een scherp voorwerp die de plaats van de uitzetting kan bereiken moet beschikbaar
zijn voor het geval dat moeilijkheden ontstaan tijdens het leeglopen van de ballon.
1. Open de steriele verpakking en verwijder de luchtweg-ballonkatheter met de
mandrijn op zijn plaats.
2. Bij het gebruik van de mandrijn bevestigt u dat deze vergrendeld op zijn plaats
zit op de luer bij het pro-ximale einde van de dotterkatheter. Zo niet, ontgren-
del dan de mandrijn, verwijder deze en leg hem opzij.
3. Bereid het Bryan Medical inflatieapparaat voor.
43