Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 39

tágítókatétert. Az endoszkóp segítségével vizuálisan ellenőrizze, hogy a ballon
leeresztett-e, mielőtt kihúzza a ballonos tágítókatétert.
2. Ha újra fel kell tölteni, akkor kissé töltse fel a ballont, miközben az ujjaival
finoman feltekeri a légúti ballont az óramutató járásával megegyező irányban,
majd a ballon disztális végétől indulva, a másik vége felé haladva vákuum
kifejtése mellett fokozatosan nyomja össze a ballont. A feltöltőeszköz
segítségével helyezze az eszközt vákuum alá.
MEGJEGYZÉS: A ballon első feltöltését követően a ballon proximális és disztális
végének kidudorodásai lehet, hogy nem alakulnak ki a feltöltés során.
MEGJEGYZÉS: Csak teljesen leeresztett ballonnal tolja előre vagy húzza vissza
a ballonos tágítókatétert, és csak akkor, ha a zöld védőborítást eltávolította a
ballonról. Ha részben vagy teljesen feltöltve tolja előre a ballont, akkor súlyosan
sérülhetnek a szövetek, vagy károsodhat az eszköz.
MEGJEGYZÉS: A betegbe helyezést követően ne fordítsa el a ballonos
tágítókatétert.
3. Az elfogadott kórházi irányelvekkel összhangban ártalmatlanítsa a katétert.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK
A légutak ballonos tágításának lehetséges szövődményei: vérzés; perforáció; a
hangszálak sérülése; részleges vagy teljes szakadás, amely pneumomediastinumot
okoz; pneumothorax; a légcső tágítását követő mediastinitis; mellkasi fájdalom;
laryngospasmus; bronchospasmus; atelectasia; tüdőödéma; a légutak elzáródása
ödéma miatt; valamint hypoxia.
JÓTÁLLÁS
A Bryan Medical Inc. garantálja, hogy megfelelő gondossággal jártak el az eszköz
tervezése és gyártása során. A jelen jótállás helyettesít és kizár minden egyéb, a
jelen jótállásban kifejezetten nem rögzített jótállást, legyen az akár kifejezett, akár
vélelmezett, jogi vagy egyéb úton érvényesíthető, ideértve többek között bármilyen
vélelmezett jótállást az értékesíthetőség vagy valamilyen adott célra való megfelelés
vonatkozásában. Az eszköz kezelése és tárolása, valamint a betegre, a diagnózisra,
a kezelésre, a sebészeti eljárásokra és egyéb, a Bryan Medical hatókörén kívül álló
ügyekre vonatkozó tényezők közvetlen kihatással vannak az eszközre és az annak
használatából származó eredményekre. A Bryan Medical Inc. jelen jótállás szerinti
kötelezettségei az eszköz cseréjére korlátozódnak; a Bryan Medical Inc. nem vonható
felelősségre az eszköz használatából közvetlenül vagy közvetett módon eredő
bármilyen véletlen vagy következményes kárért, illetve költségért. A Bryan Medical
Inc. nem vállal semmiféle más, illetve további jótállást vagy felelősséget az eszközzel
kapcsolatban, és nem hatalmaz meg más személyt, hogy a nevében ilyet vállaljon.
SZABADALMAK
Az eszközt és a használatát az alábbi Amerikai Egyesült Államokbeli szabadalmak
védik: 7,771,446B2.
AZ ESZKÖZ CÍMKÉJÉN TALÁLHATÓ SZIMBÓLUMOK
Termékkód
Szárazon tartandó
Tételszám
Egyszer használatos
Felhasználhatóság dátuma
Olvassa el a Használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
Tartsa távol a napfénytől
Csak orvosi rendelvényre
Gyártó
37