Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 41

Om resistens uppstår under proceduren får du inte föra in katetern längre utan att
först avgöra orsaken till resistansen och vidta nödvändiga åtgärder.
Efter användning, kassering av produkten och förpackning i enlighet med sjukhusets,
den administrativa eller lokala myndighetens policy.
Endast avsedd för engångsbruk. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.
Får ej användas om paketet öppnats eller skadats. Får ej användas om etiketten är
skadad eller ofullständig.
Lämpliga anestesitekniker för minimerad respiratorisk ansträngning ska användas
innan den här enheten används. Negativt tryckpulmonärt ödem kan uppstå hos
patienten som resultat av pågående vigorös respiration när ballongen vidgas och
luftvägen sätts igen.
Noggrann övervakning av patienters syresättningsnivåer krävs under ballongvidningen.
Hypoxi kan uppstå som resultat av förlängda perioder av ockludering i luftvägarna.
Under vidgningen ska hänsyn tas till att undvika störningar och möjlig obstruktion
av andra enheter, såsom trakestomislangar och endotrakeala slangar.
Kompatibilitet för den här enheten fastställs inte för användning inom arbetskanalen
för ett bronkoskop.
Ballongen måste fyllas med sterilt vatten.
Du får inte förtesta eller förifylla ballongen.
Kateterlumen ockluderar i den distala änden och kan därför inte användas för
ventilation.
Användning av en ballong som är för stor för målanatomin kan orsaka skada på
omgivande anatomi.
Användning av en underdimensionerad ballong kan resultera i att målanatomin inte
behandlas korrekt.
Försök inte tvinga rörelsen i ballongkatetern om ballongen trycksätts.
Om ballongkatetern migrerar under inflation av ballongen får du inte försöka föra
in eller dra ut ballongen utan att först tömma ballongen.
För inte in och dra inte ut, eller håll ballongkatetern eller ballongkatetern med
mandrängen vid motstånd. Det kan orsaka vävnadsskador eller vävnadstrauma.
För inte in och dra inte ut, eller håll ballongkatetern eller ballongkatetern med
mandrängen vid motstånd, eftersom det kan orsaka skada på enheten.
Om ballongen vid någon tidpunkt under proceduren inte släpper ut tryck kan du
rispa ballongen med ett vasst instrument för att möjliggöra borttagning.
Positionera ballongkatetern korrekt genom användning av direkt visualisering.
Felaktig trycksättning av ballongen på fel ställe kan skada patienten.
®
Aeris ballongvidgningskateter är kompatibel med Bryan Medical Inc. Inflation
Device.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER: FÖRBEREDELSE
Före användning ska du inspektera fickan för att se om förpackningen brutits och
säkerställa att produkten är steril och inga skador uppstår på produkten under
transport.
Visualisering av luftvägarna med flexibel eller fast endoskopi eller bronkoskopi
rekommenderas för att avgöra placeringen för strikturen och ballongens
guideplacering.
Valet av rätt ballongstorlek är avgörande, så att ballongdiametern vid full trycksättning
inte överskrider den förväntade diametern i en frisk luftväg. Endoskopisk direkt
visualisering eller bildhantering kan fungera som en hjälp vid att fastställa en frisk
luftvägsdiameter. Broskskelettet, dvs. de trakeala ringarna, ska beaktas vid
begränsning av ballongstorleken.
Ett vasst instrument som kan nå vidgningsstället ska göras tillgängligt i händelse
av att det uppstår svårigheter under ballongvidgningen.
1. Öppna den sterila förpackningen och avlägsna ballongkatetern för luftvidgning
med mandrängen på plats.
2. Vid användning av mandrängen som är låst på plats på luern vid den proximala
änden av ballongvidgningskatetern. Annars ska du låsa upp mandrängen, ta
bort den och lägga den åt sidan.
3. Förbered Bryan Medical Inflation Device.
4. Ta bort den gröna skyddsplasten som täcker ballongen.
5. Torka av utsidan på ballongen och katetern med en pad indränkt i sterilt vatten.
39