Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 23

RETIRAR EL CATÉTER DE DILATACIÓN POR GLOBO:
1. Para desinflar mantenga una vista endoscópica del extremo próximo del globo
a medida se aplica vacío usando el dispositivo para inflar/desinflar. Desinfle el
globo completamente, por medio de vacío, antes de retirar el catéter de
dilatación por globo. Confirme visualmente por endoscopia que el globo está
desinflado antes de quitar el catéter de dilatación por globo.
2. Si hace falta inflar más veces, infle el globo ligeramente use los dedos para
enrollar el globo de las vías respiratorias en el sentido de las agujas del reloj,
comprima el globo comenzando con el extremo distal del globo hacia atrás a
medida aplica vacío. Use el dispositivo para inflar para aplicar el vacío.
NOTA: Después de inflar los globos por primera vez, los bujes en los extremos
distal y proximal del globo puede ser que no se vean al inflarse.
NOTA: Solamente avance o retira el catéter de dilatación por globo cuando el
globo este completamente desinflado y sin la cobertura protectora que cubre el
globo. Hacer que el globo avance al estar parcial o completamente inflado puede
causar daño severo a la anatomía o el dispositivo.
NOTA: No rote el catéter de dilatación por globo después de instalarlo en el
paciente.
3. Deseche el catéter de acuerdo con las directrices aceptadas del hospital.
COMPLICACIONES POSIBLES:
Las complicaciones posibles que pueden resultar de la dilatación por globo de las
vías respiratorias son sangrado, perforación, lesión de las cuerdas vocales, ruptura,
parcial o total que resulta en neumomediastino, neumotórax, mediastinitis secundaria,
a la dilatación de la tráquea, dolor de pecho, espasmo de la laringe, bronco espasmo,
atelectasias, edema pulmonar, obstrucción de las vías respiratorias debido a hipoxia
y edema.
GARANTÍA
Bryan Medical Inc. garantiza el diseño y manufactura del dispositivo que ha recibido
un cuidado razonable. Esta garantía está en lugar de y excluye todas las otras
garantías no expresamente aquí establecidas, ya sea en forma expresa o implícita
por operación de la ley o de algún otro modo, incluyendo entre otros aspectos
cualquier garantía implícita de mercantibilidad o idoneidad para un caso particular.
El manejo y almacenamiento del dispositivo así como otros factores relacionados
al paciente, diagnóstico, tratamiento, procedimientos quirúrgicos y otros asuntos
más allá del control directo de Bryan Medical que afecten al dispositivo directamente
y los resultados obtenidos de su uso. La obligación bajo esta garantía de Bryan
Medical Inc. está limitada al reemplazo de este dispositivo y Bryan Medial Inc. no
será legalmente responsable de daños incidentales o consecuentes o gastos que
surjan directa o indirectamente del uso de este dispositivo. Bryan Medical Inc. no
asume, ni autoriza a ninguna otra persona a asumir en su nombre ninguna
responsabilidad legal adicional en relación con este dispositivo.
PATENTES
Este dispositivo y su uso están cubiertos por la siguiente patente de Estados Unidos:
7,771,446B2.
SÍMBOLOS CONTENIDOS EN LAS ETIQUETAS DEL DISPOSITIVO
Código del producto
Mantenerse seco
Número de lote
No reusar
Usar antes de
Consulte las instrucciones de uso
Esterilizado usando óxido de etileno
Mantener alejado de la luz solar
Solamente con receta
Manufacturado por
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