Mise En Place - Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung

contraire, déverrouiller le stylet, l'enlever et le mettre de côté.
3. Préparer le dispositif de gonflage de Bryan Medical.
4. Retirer la gaine de protection verte qui recouvre le ballonnet.
5. Nettoyer la surface extérieure du ballonnet et du cathéter avec une compresse
de gaze stérile imbibée d'eau.

MISE EN PLACE

1. Localiser le sténose à l'aide d'une bronchoscopie ou d'une endoscopie souple ou
rigide. La radioscopie peut être utilisée pour confirmer la mise en place du ballonnet.
Deux marqueurs radio-opaques sont situés sur le cathéter à l'intérieur du ballonnet.
2. La forme du ballonnet Aeris
doit être en place et sa forme verrouillée. Un vrillage peut se produire si le
stylet n'est pas verrouillé en place.
3. Sous visualisation endoscopique, faire avancer lentement et doucement le
ballonnet des voies respiratoires vers le site de la sténose.
4. Centrer la partie du ballonnet de l'appareil dans la zone à dilater. L'extrémité
proximale du ballonnet doit être positionnée à proximité de la sténose.
REMARQUE:
après le premier gonflage, deux collets proximal et distal sur le ballonnet. Ceux-ci
permettent de maintenir le ballonnet en place pendant le gonflage. Le corps du ballonnet
augmente pour créer un ballonnet de diamètre uniforme à la pression de gonflage
recommandée. Cela doit être considéré comme un complément des procédures et des
mesures normalement prises pour empêcher le glissement dans un sens ou l'autre de la
zone à dilater. Le cathéter à ballonnet doit faire d'objet d'un contrôle rigoureux pendant
toute la procédure.
5. Retirer le stylet d'intubation, si tel n'est pas déjà le cas, et fixer le luer du
cathéter de dilatation à ballonnet au tube de raccordement du dispositif de
gonflage avec manomètre pour contrôler la pression du ballonnet.
6. Gonfler le ballonnet avec de l'eau stérile à la pression désirée. Surveiller la
pression du ballonnet à l'aide de la jauge sur le dispositif de gonflage. Visualiser
l'endoscopie pendant le gonflage du ballonnet pour évaluer le diamètre, la
forme et la position du ballonnet. S'assurer que l'extrémité proximale du
ballonnet reste à proximité de la sténose tout au long du gonflage.
MISE EN GARDE
Ne pas dépasser la pression de gonflage maximale indiquée sur l'étiquette ou dans le
tableau du produit dans la section Description du dispositif du présent mode d'emploi.
Si le ballonnet se déplace dans le sens distal ou proximal, hors de sa position, à
tout moment pendant la procédure, ne pas forcer le maintien du ballonnet. Dégonfler
le ballonnet et repositionner à la position désirée. Une fois le ballonnet a été
repositionné, regonfler.
Forcer le ballonnet contre une quelconque résistance peut endommager le cathéter
de dilatation à ballonnet ou l'anatomie. Si le ballonnet ne se dégonfle pas, percer
le ballonnet avec un instrument tranchant pour faciliter son retrait.
REMARQUE: Toute rupture du ballonnet à un moment quelconque pendant la
procédure s'identifie par une diminution rapide de la pression sur le manomètre de
gonflage ou visuellement. Dégonfler soigneusement le ballonnet et retirer le cathéter
de dilatation à ballonnet.
7. Au cours de la dilatation, les relevés de pression peuvent fluctuer. Régler le
ballonnet à la pression nécessaire pour atteindre l'objectif souhaité.
NUMÉRO DU
PRODUIT
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
12
KG1840
® peut être modifiée au souhait. Le stylet d'intubation
Le ballonnet sur le cathéter de dilatation à ballonnet Aeris ® présente,
TAILLE DU
BALLONNET
(diamètre x
longueur)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
PRESSION DE
GONFLAGE
MAXIMALE
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
DISPOSITIF DE
GONFLAGE / VOLUME
DE LA SERINGUE
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc