Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 43

2. Om ytterligare vidgningar krävs kan du vidga ballongen lätt med fingrarna och
försiktigt vira in den igen i luftvidgningsballongen genom en medurs rörelse,
där komprimering av ballongen börjar i den distala änden av ballongen och
sedan arbeta bakåt när du applicerar ett vakuum. Använd vidgningsenheten
för att applicera ett vakuum.
OBSERVERA: Efter ballongens första vidgning av naven kanske de distala och
proximala ändarna av ballongen inte visas efter vidgningen.
OBSERVERA: För bara in eller dra tillbaka ballongvidgningskatetern när ballongen
är helt tom och utan att den gröna skyddsplasten täcker ballongen. Införande av
ballongen helt eller delvis trycksatt kan orsaka allvarlig anatomisk skada eller skada
på enheten.
OBSERVERA: Rotera inte ballongvidningskatetern efter att du fört in den i patienten.
3. Kassera katetern i enlighet med godkända sjukhusriktlinjer.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer kan resultera i blödningar i luftvägarna till följd av
ballongvidgning, perforering, personskada på stämbanden, ruptur, delvis eller
fullständig, vilket resulterar i pneumomediastinum, pneumothorax, mediastinitis
sekundärt till trakeal dilation, bröstsmärta, laryngospasm, bronkospasm, atelektasi,
lungödem, luftvägsobstruktion på grund av ödem och hypoxi
GARANTI
Bryan Medical Inc. intygar att skälig omsorg har lagts ned vid design och
tillverkning av enheten.. Den här garantin lämnas istället för och utesluter alla
övriga garantier och sådant som inte direkt uttalas häri, oavsett om de är uttalade
eller underförstådda enligt lag eller annat, inklusive, men inte begränsat till
några underförstådda garantier om säljbarhet eller lämplighet för ett visst syfte.
Hantering och förvaring av enheten, samt andra faktorer kopplade till patient,
diagnos, behandling, kirurgiska procedurer och andra frågor bortom Bryan
Medicals kontroll påverkar direkt enheten och resultaten vid användning av
den. Bryan Medical Inc.:s åtagande enligt den här garantin är begränsat till byte
av enheten och Bryan Medical Inc. ansvarar inte för några slumpmässiga eller
följdmässiga skador som direkt eller indirekt uppstår till följd av användning
av den här enheten. Bryan Medical Inc. vare sig åtar eller godkänner att någon
annan person för att anta något ansvar i anslutning till den här enheten
PATENT:
Den här enheten och dess användning skyddas av följande patent i USA: 7,771,446B2.
SYMBOLER PÅ ENHETENS ETIKETT
Produktkod
Förvaras torrt
Lot-nummer
Får ej återanvändas
Används före
Se användarinstruktioner före användning
Sterilisering med ethylenoxid
Håll borta från solljus
Endast förskrivning
Tillverkad av
41