Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 25

respiratórias. É necessária uma compreensão completa dos princípios técnicos,
aplicação clínica e os riscos associados com a dilatação por balão das vias aéreas
antes de usar este dispositivo.
Se encontrar resistência durante o procedimento, não avance o cateter sem primeiro
determinar a causa da resistência e tomar as medidas necessárias.
Depois de usar, descarte o produto e embalagem de acordo com a política do
hospital, administrativa e do governo local.
Deve ser utilizado num único paciente, não reutilizar.
Não usar se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não use se o rótulo estiver
incompleto ou ilegível.
Devem ser implementadas técnicas anestésicas adequadas para minimizar o esforço
respiratório antes de utilizar este dispositivo. Uma respiração vigorosa enquanto
o balão está dilatado e as vias aéreas ocluídas por resultar num edema pulmonar
de pressão negativa no paciente.
Deve ser feito um acompanhamento cuidadoso dos níveis de oxigénio dos pacientes
durante a dilatação por balão. Longos períodos de oclusão das vias aéreas pode
resultar em hipóxia.
Durante a dilatação, deve ter cuidado para evitar qualquer interferência e obstrução
de outros dispositivos, tais como tubos de traqueostomia e tubos endotraqueais.
A compatibilidade deste dispositivo não foi determinada para uso no canal de
trabalho de um broncoscópio.
O balão deve ser insuflado com água estéril.
Não realize um pré-teste ou encha enche o balão antes do tempo.
O lúmen do cateter é obstruído na extremidade distal e não pode ser usado para ventilar.
O uso de um balão demasiado grande para a anatomia de destino pode causar
danos à anatomia circundante.
O uso de um balão subdimensionado pode resultar na impossibilidade para tratar
correctamente a anatomia de destino.
Não tente forçar o movimento do cateter balão, se o balão estiver cheio.
Se o cateter de balão migrar durante o enchimento do balão não tente avançar ou
retrair o balão sem primeiro esvaziar o balão.
Não avance, retraia ou segure o cateter de balão ou o cateter de balão com o
estilete se encontrar resistência. Pode resultar em danos teciduais ou trauma de
tecido.
Não avance, retraia ou segure o cateter de balão ou o cateter de balão com um
estilete se encontrar resistência visto que podem ocorrer danos ao dispositivo.
Se em qualquer momento durante o procedimento, o balão não encher, danifique
o balão com um instrumento afiado para permitir a sua remoção.
A posição do cateter de balão de ser a correcta através de uma visualização directa.
Se encher o balão de uma forma imprópria no local incorrecto pode prejudicar o
paciente.
O cateter de dilatação por balão Aeris
da Bryan Medical Inc.
INSTRUÇÕES PARA USO:PREPARAÇÃO
Antes de usar, inspeccione o saco para verificar a existência de danos na embalagem
para garantir um produto estéril e que não tenha ocorrido qualquer dano ao produto
durante o transporte.
Recomenda-se ima visualização das vias aéreas através de uma endoscopia ou
broncoscopia, flexível ou rígida, para determinar a localização da estenose e guia
de colocação do balão.
A selecção do tamanho do balão adequado é importante para que o diâmetro do
balão totalmente inflado não ultrapasse o diâmetro esperado das vias respiratórias
saudáveis. Imagens ou uma visualização endoscópica directa pode ajudar a
determinar o diâmetro das vias aéreas saudáveis. Deve considerar os anéis traqueais
ou seja, o esqueleto de cartilagem na limitação do tamanho do balão.
Deve disponibilizar um instrumento afiado que pode chegar ao local de dilatação
no caso de dificuldades durante a deflação do balão.
1. Abra o pacote estéril e remova o cateter de balão das vias aéreas com o estilete
no local.
2. Se usar o estilete confirma que está fixado no luer na extremidade proximal
do cateter de dilatação por balão. Caso contrário, desbloqueie o estilete, retire
e coloque-o de lado.
® é compatível com o Dispositivo de Inflação
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