Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 13

approfondie des principes techniques, l'application clinique et les risques associés à la
dilatation par ballonnet des voies respiratoires est nécessaire avant d'utiliser cet appareil.
En cas de résistance lors de la procédure, ne pas faire avancer le cathéter avoir d'avoir
déterminé la cause de la résistance et pris les mesures nécessaires.
Après utilisation, éliminer le produit et son emballage conformément à la politique de
l'hôpital, à la politique administrative et/ou la politique du gouvernement local.
Destiné à un usage unique, NE PAS RÉUTILISER.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'étiquetage
est incomplet ou illisible.
Les techniques d'anesthésie appropriées pour réduire au minimum l'effort respiratoire
doivent être utilisées avant l'utilisation de ce dispositif. Un œdème pulmonaire à pression
négative peut être provoqué chez le patient en raison d'une respiration vigoureuse
continue pendant la dilatation du ballonnet et l'occlusion des voies respiratoires occlus.
Une surveillance attentive des niveaux d'oxygène des patients est nécessaire au cours
de la dilatation par ballonnet. Une hypoxie peut se produire à la suite de périodes
d'occlusion des voies respiratoires prolongées.
Au cours de la dilatation, faire montre de prudence pour éviter toute interférence et
obstruction éventuelle d'autres dispositifs tels que des tubes de trachéotomie et des
tubes endotrachéaux.
La compatibilité de ce dispositif n'a pas été déterminée pour une utilisation dans le canal
de travail d'un bronchoscope.
Le ballonnet doit être gonflé avec de l'eau stérile.
Ne pas pré-tester ou pré-gonfler le ballonnet.
La lumière du cathéter est obturée à l'extrémité distale et ne peut pas être utilisée pour
ventiler.
L'utilisation d'un ballonnet trop grand pour l'anatomie cible peut causer des dommages
à l'anatomie environnante.
L'utilisation d'un ballonnet sous-dimensionné peut entraîner un échec de traitement
correct de l'anatomie cible.
Ne pas essayer de forcer le mouvement du cathéter à ballonnet si ballonnet est gonflé.
Si le cathéter à ballonnet migre pendant le gonflage du ballonnet ne pas tenter de faire
avancer ou de rétracter le ballonnet sans avoir au préalable dégonfler le ballonnet.
Ne pas forcer l'avancement, la rétractation ou le maintien du cathéter à ballonnet avec
un stylet. Des dommages aux tissus ou un traumatisme des tissus peut se produire en
conséquence.
Ne pas forcer l'avancement, la rétractation ou le maintien du cathéter à ballonnet avec
un stylet, car cela peut endommager le dispositif.
Si, à n'importe quel moment au cours de la procédure, le ballonnet ne se dégonfle pas,
percer le ballonnet avec un instrument tranchant pour faciliter son retrait.
Positionner correctement le cathéter à ballonnet en utilisant une visualisation directe.
Un gonflage inapproprié du ballonnet à un emplacement incorrect peut nuire au patient.
Le cathéter de dilatation à ballonnet Aeris
de Bryan Medical Inc.
MODE D'EMPLOI: PRÉPARATION
Avant toute utilisation, inspecter la poche pour voir si l'emballage n'est pas percé
afin de s'assurer que le produit est stérile et qu'il n'a pas été endommagé au cours
du transport.
La visualisation des voies respiratoires à l'aide d'une endoscopie ou d'une
bronchoscopie, souple ou rigide est recommandée afin de déterminer l'emplacement
de la sténose et de guider la mise en place du ballonnet.
La sélection de la taille appropriée du ballonnet est essentielle afin que le diamètre
du ballonnet complètement gonflé ne dépasse pas le diamètre prévu d'une voie
respiratoire saine. La visualisation ou l'imagerie endoscopique directe peut aider
à déterminer le diamètre d'une voie respiratoire saine. La charpente du cartilage,
telle que les anneaux de trachée, doit être prise en compte dans la limitation de la
taille du ballonnet.
Un instrument tranchant qui peut atteindre le site de dilatation doit être mis à
disposition dans le cas où des difficultés surviennent pendant le dégonflage du
ballonnet.
1. Ouvrir l'emballage stérile et retirer le cathéter à ballonnet des voies respiratoires
à l'aide du stylet en place.
2. En cas d'utilisation du stylet, s'assurer qu'il est verrouillé en place sur le luer
à l'extrémité proximale du cathéter de dilatation à ballonnet. Dans le cas
® est compatible avec le dispositif de gonflage
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