Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 48

Aeris ® Ballongdilatasjonskateter
Bruksanvisning
LEES VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES ZORGVULDIG.
Forsiktighetsregler: Føderal lov i USA begrenser salg av utstyret til eller etter
rekvisisjon fra lege. Bruk av utstyret er begrenset til operasjonssaler.
BESKRIVELSE AV UTSTYRET
Aeris ® ballongdilatasjonskateter består av ett lumenkateter med en trykkballong
ved den distale enden. Det følger med en stilett, som gjør det enklere å føre
ballongdilatasjonskateteret til ønsket posisjon. Stiletten må fjernes før trykkballongen
fylles opp. En luer ved den proksimale enden brukes til å plassere stiletten og
sprøyte sterilt vann inn i ballongen. To røntgentette markører på kateteret inni
ballongen kan brukes til å kontrollere hvor ballongen befinner seg under
røntgengjennomlysning.
PRODUKT
NUMMER
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
BRUKSANVISNING
Ballongdilatasjonskateteret fra Aeris
KONTRAINDIKASJONER
Ballongdilatasjon av luftveiene er kontraindisert hos pasienter med respirasjonssvikt
i en grad som gjør at pasienten ikke kan tolerere manipuleringen som kreves for å
oppnå ballongdilatasjon.
Ballongdilatasjon er kontraindisert ved forekomst av:
• vesentlig aktiv blødning fra stedet det foreslås å dilatere
• og/eller ved forekomst av en ukjent perforasjon på stedet det foreslås å dilatere
• og/eller ved forekomst av en kjent fistel mellom trakeobronkialtreet og øsofagus,
mediastinum eller plevrahulen
ADVARSEL
Innholdet er STERILISERT med etylenoksid (EO). Må ikke brukes hvis den sterile
forseglingen er skadet. Ring Bryan Medical hvis den er skadet.
Kun til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan skade utstyrets strukturelle integritet og/
eller føre til feil på utstyret, som igjen kan føre til pasientskade, sykdom eller død.
Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan også utgjøre en fare for
kontaminering av utstyret og/eller føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon,
inkludert (men ikke begrenset til) overføring av infeksiøs(e) sykdom(mer) fra en
pasient til en annen. Kontaminering av utstyret kan føre til pasientskade, sykdom
eller død.
FORHOLDSREGLER
Kateteret må brukes innen «holdbarheten» på emballasjen
Oppbevares på et tørt og kjølig sted.
Dette utstyret skal kun brukes av, eller under oppsyn av, en lege med tilstrekkelig
opplæring i ballongdilatasjon av luftveiene. Brukeren må ha en grundig forståelse
av de tekniske prinsippene samt klinisk bruk og risiko forbundet med ballongdilatasjon
av luftveiene før bruk av dette utstyret.
46
BALLONGS
TØRRELSE
(diameter x lengde)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
®
MAKSIMALT
PUMPE
TRYKK
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
er ment for dilatasjon av strikturer i luftveiene.
PUMPENS/
SPRØYTENS VOLUM
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc