Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung Seite 29

Efter brug skal produktet og emballeringen bortskaffes i overensstemmelse med
hospitalets, administrative og/eller lokale myndigheders retningslinjer.
Beregnet til brug på én patient, MÅ IKKE GENBRUGES.
Må ikke anvendes hvis emballagen er åbnet eller beskadiget. Må ikke anvendes,
hvis mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
Passende bedøvelsesteknikker for at minimere respiratorisk behandling bør anvendes,
før produktet anvendes. Undertryks lungeødem kan forekomme hos patienten som
følge af igangværende kraftig respiration, mens ballonen er udvidet og luftvejene
tilstoppede.
Omhyggelig overvågning af patienters iltniveauer er nødvendige i løbet af
ballondilation. Hypoxi kan opstå som følge af lange perioder af tilstoppede luftveje.
I løbet af dilation bør der udvises forsigtighed for at undgå indblanding og eventuel
blokering af andre enheder, f.eks tracheostomi rør og endotrakeale rør.
Kompatibilitet med dette produkt er ikke bestemt til anvendelse inden for et
bronkoskops arbejder kanal.
Ballonen skal fyldes med sterilt vand.
Test eller udvid ikke ballonen på forhånd.
Kateter lumen er tilstoppet ved den distale ende og kan ikke bruges til at ventilere.
Brugen af en ballon, der er for stor til anatomimålet, kan forårsage skade på den
omkringliggende anatomi.
Brug af en underdimensioneret ballon kan resultere i fejlbehandling af anatomimålet.
Forsøg ikke at tvinge bevægelse af ballonkateteret, hvis ballonen er udvidet.
Hvis ballonkateteret migrerer under inflationen af ballonen, må du ikke forsøge at
trykke eller udtrække ballonen uden først at deflatere ballonen.
Du må ikke trykke, udtrække eller holde ballonkateteret eller ballonkateter med
stilet mod modstand. Der kan forekomme vævsskade eller vævstraume som et
resultat heraf.
Du må ikke trykke, udtrække eller holde ballonkateteret eller ballonkateter med
stilet mod modstand, da der kan forekomme skade på produktet.
Hvis ballonen på noget tidspunkt i løbet af proceduren ikke deflaterer, skal du
punktere ballonen med et skarpt instrument før fjernelse.
Placér ballonkateter korrekt ved hjælp af direkte visualisering. Forkert udvidelse
af ballonen på den forkerte placering kan skade patienten.
Aeris ® ballondilation kateter er kompatibel med Bryan Medical Inc. inflationsenhed.
BRUGSANVISNING: FORBEREDELSE
Inspicér posen før brug for eventuelle brud på emballagen for at sikre et sterilt
produkt, og at der ikke er sket nogen skade på produktet under forsendelsen.
Visualisering af luftvejene ved hjælp af endoskopi eller bronkoskopi, fleksibel eller
stiv anbefales for at bestemme placeringen af strikturen og ballonens vejledende
placering.
Valg af den korrekte ballonstørrelse er vigtig, således at diameteren af den fuldt
udvidede ballon ikke overstiger den forventede diameter af en passende luftvej.
Direkte endoskopisk visualisering eller billeddiagnostik kan hjælpe med at bestemme
en passende luftvejsdiameter. Bruskskelettet, dvs. trakeale ringe bør tages i
betragtning i forhold til begrænsning af ballonstørrelsen.
Et skarpt instrument, som kan nå dilationsstedet, bør stilles til rådighed i tilfælde
af, at der opstår komplikationer i forbindelse med deflation af ballonen.
1. Åbn den sterile emballage og fjern luftvejs ballonkateteret med stiletten på
plads.
2. Hvis du bruger stiletten, skal du være sikker på, at den er fastlåst på lueren
på den proksimale ende af ballondilation kateteret. Hvis ikke, skal du låse
stiletten op, fjerne den og lægge den til side.
3. Forbered Bryan Medical inflationsenheden.
4. Fjern den grønne beskyttende kappe, der dækker ballonen.
5. Tør ballonens ydre overflade og kateteret med gaze dyppet i sterilt vand.
PLACERING
1. Find strikturen ved hjælp af fleksibel eller stiv bronkoskopi eller endoskopi.
Fluoroskopi kan anvendes til at bekræfte placering af ballonen. To røntgenfaste
markører findes på kateteret inde i ballonen.
®
2. Aeris -ballonen kan være formet, hvis det ønskes. Luftvejsstiletten skal være på plads
og fastlåst til formgivning. Knæk kan forekomme, hvis stiletten ikke fastlåses.
27