Garanzia - Aeris Ballon-Dilatationskatheter Gebrauchsanweisung

RIMOZIONE DEL CATETERE PER DILATAZIONE A PALLONCINO
1. Mantenere una visualizzazione endoscopica dell'estremità prossimale del
palloncino per sgonfiarlo in quanto viene applicato il vuoto usando il dispositivo
di insufflazione/sgonfiamento. Sgonfiare completamente il palloncino, usando
il vuoto, prima di estrarre il catetere per dilatazione a palloncino. Tramite
controllo endoscopico visivo, accertarsi che il palloncino sia sgonfio prima di
rimuovere il catetere per dilatazione a palloncino.
2. Se sono necessarie insufflazioni aggiuntive, gonfiare di poco il palloncino,
usando le dita riavvolgere delicatamente il palloncino per le vie aeree in senso
orario, comprimendolo a partire dall'estremità distale dello stesso e procedere
a ritroso quando si applica il vuoto. Usare il dispositivo di insufflazione per
applicare il vuoto.
NOTA: dopo la prima insufflazione del palloncino i raccordi sulle estremità distali
e prossimali possono non apparire con l'insufflazione.
NOTA: far avanzare o rimuovere il catetere per dilatazione a palloncino solo quando
il palloncino è completamente sgonfio e privo dell'involucro protettivo verde.
L'avanzamento del palloncino parzialmente o interamente gonfiato può causare
danni gravi alla struttura anatomica o al dispositivo.
NOTA: non ruotate il catetere per dilatazione a palloncino dopo averlo posizionato
nel paziente.
3. Smaltire il catetere in base alle linee guida ospedaliere accettate.
POSSIBILI COMPLICANZE
Possibili complicanze che possono insorgere a seguito della dilatazione con
palloncino sono sanguinamento, perforazione, lesioni alle corde vocali, rottura
parziale o completa che comporta pneumomediastino, pneumotorace, mediastinite
secondaria alla dilatazione tracheale, dolore al petto, laringospasmo, broncospasmo,
atelettasia, edema polmonare, ostruzione delle vie aeree dovuta a edema e ipossia.

GARANZIA

Bryan Medical Inc. garantisce di aver adottato ragionevole cura nella progettazione
e produzione del dispositivo. Questa garanzia sostituisce ed esclude ogni altra
garanzia non espressamente indicata qui, sia esplicita che implicita per legge o
diversamente, incluse a mero titolo di esempio le garanzie implicite di commerciabilità
e adeguatezza ad uno scopo specifico. L'utilizzo e la conservazione del dispositivo
e altri fattori relativi a paziente, diagnosi, trattamento, procedure chirurgiche e altre
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il dispositivo e i risultati ottenuti con il suo utilizzo. L'obbligo di Bryan Medical Inc.
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direttamente o indirettamente dall'uso di questo dispositivo. Bryan Medical Inc. non
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BREVETTI
Questo dispositivo e il suo uso sono protetti dal seguente brevetto degli Stati Uniti:
7,771,446B2.
SIMBOLI PRESENTI SULL'ETICHETTA DEL DISPOSITIVO
Codice prodotto
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Numero lotto
Non riutilizzare
Data di scadenza
Consultare il foglio illustrativo
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