Instrukcja Użycia; Przygotowanie Do Użycia - COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung

W 131 przypadkach (82%) laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego
wspólnego (LCBDE) zakończyła się powodzeniem. W 29 przypadkach była
wymagana dodatkowa interwencja (np. ECPW) w celu usunięcia złogów
podczas zabiegu chirurgicznego. Zachorowalność wystąpiła w 13,8%
przypadków, co obejmowało wyciek żółci w 7,5% przypadków i jeden
przypadek zwężenia przewodu żółciowego po zabiegu (0,6%).
INSTRUKCJA UŻYCIA
Przygotowanie do użycia
1. Wyjąć zawartość z opakowania w sposób jałowy i umieścić w polu
jałowym.
2. Sprawdzić zawartość, aby się upewnić, czy wszystkie elementy są
nienaruszone i poprawnie złożone.
3. Wycofać ekstraktor do cewnika na około 5 cm, chwytając uchwyt
imadła sztyftowego i sztywny koniec odsłoniętego drutu, a następnie
delikatnie ciągnąc w tył. Sprawdzić położenie uchwytu imadła
sztyftowego względem zastawki. Zachować to położenie, tak aby
końcówka ekstraktora nie była wysunięta z końca dystalnego cewnika po
wprowadzeniu do ciała pacjenta.
4. Delikatnie zacisnąć łącznik Tuohy-Borst, tak aby uniemożliwić
wydostawanie się płynów oraz aby ustabilizować druciany ekstraktor
przed jego wprowadzeniem. Nie wolno zbyt mocno zaciskać drutu.
5. Przepłukać system cewnika jałową solą fizjologiczną przez złączkę
ramienia bocznego w celu usunięcia pęcherzyków powietrza.
6. Załadować zespół do wstępnie ustawionego, gotowego do użycia zacisku
do cholangiografii laparoskopowej o otwartej końcówce.
Dostęp i cholangiografia
1. Rozpocząć standardową obserwację laparoskopową z użyciem portu
pępkowego i trzech portów w obrębie podżebrza.
2. Podczas przecinania przewodu pęcherzykowego sprawdzić rozmiar
przewodu i wykonać przecięcie bliżej przewodu wątrobowego
wspólnego, tak aby uniknąć fałd spiralnych przewodu pęcherzykowego.
(Rys. 2)
3. Pod kontrolą fluoroskopową i przy pomocy cewnika do cholangiografii
z otwartym końcem o odpowiednim rozmiarze sprawdzić przebieg
przewodu pęcherzykowego do przewodu żółciowego wspólnego (CBD)
(bezpośrednio, do przewodu wątrobowego prawego lub bardzo nisko
w pobliżu brodawki) oraz średnicę przewodu żółciowego wspólnego,
a także rozmiary, kształty i liczbę złogów w przewodach żółciowych.
UWAGA: Zidentyfikowanie złogów w drzewie żółciowym proksymalnie
do wejścia do przewodu pęcherzykowego może być wskazaniem do
wykonania choledochotomii lub usunięcia złogów z zastosowaniem
ECPW.
4. Jeśli interpretacja obrazów jest niepewna, wówczas pomocne może
być wypłukanie środka kontrastowego przy pomocy soli fizjologicznej
i ponowne wykonanie cholangiografii. Obrazowanie podczas
wypłukiwania, podobnie jak po podaniu kontrastu, może być pomocne
w celu uwidocznienia szczegółów złogów.
Ekstrakcja złogów z dostępu przez przewód pęcherzykowy
1. Po potwierdzeniu obecności złogów w przewodach żółciowych
i możliwości ich ekstrakcji z dostępu przez przewód pęcherzykowy należy
zastąpić cewnik do cholangiografii in situ wstępnie przygotowanym
cewnikiem Nathanson 5,5 Fr ze wstępnie załadowanym ekstraktorem,
załadowanym do odpowiedniego zacisku narzędziowego do
cholangiografii laparoskopowej. Informacje dotyczące przygotowania
cewnika można znaleźć w części „Przygotowanie do użycia" w niniejszej
Instrukcji użycia.
2. Kiedy cewnik znajdzie się za złogiem, rozluźnić łącznik Tuohy-Borst
i wysunąć ekstraktor w celu przechwycenia złogu.
3. Pod kontrolą fluoroskopową wprowadzić końcówkę cewnika tuż za
pierwszy złóg, a następnie wysuwać ekstraktor z cewnika do momentu
odsłonięcia końcówki ekstraktora. (Rys. 3)
4. Utrzymując położenie ekstraktora, wycofywać cewnik i łącznik
Tuohy-Borst do momentu, aż łącznik dotknie uchwytu ekstraktora.
Umożliwi to rozprężenie ekstraktora wokół złogu. (Rys. 4)
5. Przechwycić złóg przy pomocy drutów ekstraktora, używając uchwytu
ekstraktora do manewrowania drutami ekstraktora. Po przechwyceniu
złogu powoli wycofać ekstraktor i cewnik jako całość z przewodu
pęcherzykowego. (Rys. 5)
6. Umieścić złóg w odpowiednim miejscu w jamie brzusznej do jego
późniejszego usunięcia, razem z pęcherzykiem żółciowym. UWAGA:
Podczas usuwania złogów mogą one ulec rozkawałkowaniu. Dalsza
kontrola wzrokowa przy pomocy elastycznego choledochoskopu
o małym rozmiarze może być pomocna w celu upewnienia się, że złogi
zostały całkowicie usunięte.
7. Po usunięciu złogów drożność przewodu żółciowego wspólnego można
potwierdzić, wstrzykując środek kontrastowy przez ramię boczne łącznika
i cewnik do przewodu żółciowego wspólnego.
8. W przypadku wielu złogów powtórzyć procedurę w odpowiedniej
kolejności, przemieszczając się w dół w stronę brodawki. PRZESTROGA:
Należy unikać rozprężania ekstraktora w obrębie brodawki w odcinku
35