Instruções De Utilização - COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung

CONTRAINDICAÇÕES
Extração de cálculos dos canais biliares com diâmetro superior ao canal cístico.
ADVERTÊNCIAS
• A rigidez do conjunto de cateter pode causar a perfuração do canal
cístico e dos canais biliares durante a canulação biliar, especialmente em
situações em que existe inflamação aguda ou se pretende expandir o cesto
para além de um cálculo encravado.
• A expansão do fio no interior da ampola de Vater e do duodeno pode
capturar mucosas que prendem o conjunto do cateter in situ, podendo
provocar lesões nas mucosas e despoletando a pancreatite.
• Este dispositivo foi concebido para a remoção de cálculos e resíduos com
diâmetro entre 0,3 cm e 1,0 cm.
• Pode ser necessário realizar exploração do canal biliar comum e de uma
intervenção cirúrgica alternativa se o cesto for afetado depois de capturar
um cálculo no canal biliar comum distal.
• Este dispositivo contém níquel, o que pode causar uma reação alérgica em
indivíduos com sensibilidade ao níquel.
PRECAUÇÕES
• Este produto destina-se a ser utilizado por médicos treinados e experientes
na anatomia da árvore biliar e nas técnicas de extração de cálculos.
• É importante que o cirurgião e a equipa do bloco operatório se
familiarizem inteiramente com o funcionamento deste dispositivo antes
da sua utilização.
• Durante exames radioscópicos de fluoroscopia é necessária proteção com
chumbo adequada para toda a equipa do bloco operatório.
• É igualmente necessária proteção com chumbo em doentes para as quais
possa existir suspeita de gravidez na sua fase inicial.
• A dobragem da ponta macia do cateter pode impedir o avanço do extrator.
• A extração de cálculos através do canal cístico pode originar a sua
fragmentação.
• O recuo do extrator de volta para dentro do cateter, em preparação
para a repetição da recanulação biliar, pode resultar no enredamento
do mecanismo da ponta do clampe de colangiografia laparoscópico,
danificando os fios de arame.
• Evite expandir o extrator na ampola do canal comum distal. (Fig. 6)
POTENCIAIS ACONTECIMENTOS ADVERSOS
• Fragmentação de cálculos nos canais biliares
• Edema da ampola de Vater
• Perfuração dos canais biliares
• Pancreatite
• Cálculos retidos nos canais biliares
• Cálculos retidos na cavidade peritoneal
• Separação do canal cístico
• Coledocolitíase retida
• Fuga biliar
• Estenoses biliares tardias
ESTUDO CLÍNICO
Um estudo retrospetivo de 2007 avaliou 160 doentes consecutivos com
cálculos biliares (Taylor et al, 2007). O conjunto Nathanson para exploração
transcística de cálculos nos canais biliares (anteriormente designado conjunto
de cesto Nathanson) foi utilizado para exploração transcística quando são
observados cálculos com 1 cm de diâmetro no canal biliar comum. 131
casos (82%) foram bem-sucedidos na exploração laparoscópica do canal
biliar comum (LCBDE, laparoscopic common bile duct exploration). 29 casos
exigiram intervenção adicional (ou seja, CPRE) para se obter remoção no
momento da cirurgia. Ocorreu morbilidade importante em 13,8%, incluindo
fuga biliar em 7,5% e uma estenose biliar tardia (0,6%).
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Preparação para utilização
1. Retire assepticamente o conteúdo da embalagem e coloque-o em campo
estéril.
2. Inspecione o conteúdo no intuito de garantir que todos os componentes
estão intactos e montados corretamente.
3. Recue o extrator novamente para dentro do cateter aproximadamente
5 cm agarrando o pino de fixação e a extremidade rígida do fio exposto
e puxando suavemente para trás. Tome atenção à posição do pino de
fixação em relação à válvula. Mantenha esta posição de modo a garantir
que a ponta do extrator não fica exposta na extremidade distal do cateter
quando inserida no doente.
4. Aperte suavemente o adaptador Tuohy-Borst de modo a garantir que não
há fuga e para estabilizar o extrator de arames para inserção. Não aperte
o excessivamente o adaptador no fio.
5. Irrigue o sistema do cateter com soro fisiológico através do adaptador de
ramo lateral de forma a remover as eventuais bolhas de ar.
6. Carregue a conjunto num clampe de colangiografia laparoscópica de
ponta aberta pré-posicionado, pronto a utilizar.
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