COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung Seite 39

cholangiopancreatography (ERCP), intraoperative cholangiography, and
laparoscopic bile duct exploration. Surg Endosc. 2001;15(1):4–13.
Liu TH, Consorti ET, Kawashima A, et al. Patient evaluation and management
with selective use of magnetic resonance cholangiography and endoscopic
retrograde cholangiopancreatography before laparoscopic cholecystectomy.
Ann Surg. 2001;234(1):33–40.
Traverso LW. A cost analysis of the treatment of common bile duct stones
discovered during cholecystectomy. Semin Laparosc Surg. 2000;7(4):302–307.
Cuschieri A, Lezoche E, Morino M, et al. E.A.E.S. multicenter prospective
randomized trial comparing two-stage vs single-stage management
of patients with gallstone disease and ductal calculi. Surg Endosc.
1999;13(10):952–957.
Rhodes M, Sussman L, Cohen L, et al. Randomised trial of laparoscopic
exploration of common bile duct versus postoperative endoscopic retrograde
cholangiography for common bile duct stones. Lancet. 1998;351(9097):159–
161.
NATHANSON TRANSCYSTISK
EXPLORATIONSSATS FÖR STEN I GALLGÅNG
VAR FÖRSIKTIG! Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt
endast säljas av eller på ordination från en läkare (eller korrekt
legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Nathanson transcystisk explorationssats för sten i gallgång är förpackad
förladdad och steriliserad. Den förladdade enheten innehåller: (Fig. 1)
• 5,5 Fr, 70 cm lång röntgentät nylonkateter med en mjuk spets och fem
visuella markeringar anordnade på 2 cm:s avstånd från varandra med start
vid kateterns spets.
• 75 cm lång plattrådsstenextraktor med fyra trådar och ett skruvstycke av
plast.
• Y-Tuohy-Borst-adapter
Detta set är avsett att användas genom en laparoskopisk kolangiografitång
(t.ex. Reddick-Olsen-tång) med en arbetskanal på minst 6 Fr.
AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Nathanson transcystisk explorationssats för sten i gallgång är avsedd för
extraktion av stenar i gallgången med laparoskopisk transcystisk metod.
KONTRAINDIKATIONER
Extraktion av stenar i gallgångar större än den cystiska gångens diameter.
VARNINGAR
• Kateterenhetens styvhet kan orsaka perforation i den cystiska gången
och gallgången vid biliär kanylering, särskilt vid akut inflammation eller
utplacering bortom en inkilad sten.
• Trådutplacering inom ampulla Vateri och duodenum kan snärja
slemhinnor som förankrar kateterenheten in situ och potentiellt skada
slemhinnan och utlösa pankreatit.
• Produkten är avsedd för avlägsnande av stenar och skräp som är mellan
0,3 cm och 1,0 cm i diameter.
• Exploration och alternativ kirurgisk intervention av den gemensamma
gallgången kan behöva utföras om korgen fastnar vid infångningen av en
sten i den distala gemensamma gallgången.
• Produkten innehåller nickel, som kan orsaka en allergisk reaktion hos
personer som är känsliga för nickel.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Produkten är avsedd att användas av läkare med utbildning i och
erfarenhet av anatomin i gallgångarna samt stenextraktionstekniker.
• Det är viktigt att kirurgen och operationssalspersonalen görs helt förtrogna
med produktens funktion innan den används.
• Tillräckligt blyskydd krävs för all operationssalspersonal under fluroskopisk
röntgenundersökning.
• Blyskydd krävs för patienten om det finns misstanke om tidig graviditet.
• Om kateterns mjuka spets viks kan det hindra framförandet av
stenutdragaren.
• Stenextraktion genom den cystiska gången kan leda till sönderdelning
av stenen.
• Tillbakadragning av stenutdragaren in i katetern vid förberedelse för
upprepad gallkanylering, kan leda till insnärjning av mekanismen i den
laparoskopiska kolangiografitångens spets och skada trådarna.
• Undvik utplacering av stenutdragaren i den distala gemensamma
gallgångens ampull. (Fig. 6)
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
• Fragmentering av stenar i gallgången
39
SVENSKA