Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DANSK
NATHANSON TRANSCYSTISK
STENEKSPLORATIONSPAKKE TIL GALDEGANGEN
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge (eller korrekt autoriseret behandler) eller på en læges
bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Nathanson transcystisk steneksplorationspakke til galdegangen er pakket
forudsamlet og steriliseret. Den forudsamlede samling omfatter: (Fig. 1)
• Et 5,5 Fr, 70 cm langt røntgenfast nylonkateter med blød spids og fem
synlige markører, der sidder med 2 cm afstand fra hinanden med start ved
kateterspidsen.
• En 75 cm lang fladwiret stenekstraktor med fire wirer og en plastik pin vise.
• Tuohy-Borst Y-adapter
Dette sæt er designet til anvendelse gennem en laparoskopisk kolangiografi-
instrumentklemme (fx en Reddick-Olsen klemme) med en arbejdskanal på
mindst 6 Fr.
TILSIGTET ANVENDELSE/INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
Nathanson transcystisk steneksplorationspakke til galdegangen er beregnet til
fjernelse af galdesten med laparoskopisk adgang gennem galdeblæregangen.
KONTRAINDIKATIONER
Fjernelse af galdesten med en diameter, der er større end ductus cysticus.
ADVARSLER
• Katetersamlingens stivhed kan forårsage perforation af ductus cysticus
og galdegangen under kanylering af galdevejene, især når der er akut
betændelse til stede, eller der sker anlæggelse forbi en fastsiddende sten.
• Anlæggelse af wiren inden i ampulla Vateri og duodenum kan indfange
slimhinder, hvorved katetersamlingen bliver forankret in situ og potentielt
kan skade slimhinden og forårsage pancreatitis.
• Produktet er beregnet til fjernelse af sten og debris med en diameter fra
0,3 cm til 1,0 cm.
• Eksploration af ductus choledochus og anden type kirurgisk intervention
vil muligvis være nødvendigt, hvis kurven sidder fast efter indfangning af
sten i den distale ductus choledochus.
• Dette produkt indeholder nikkel, som kan forårsage en allergisk reaktion
hos mennesker, der er følsomme over for nikkel.
FORHOLDSREGLER
• Dette produkt er beregnet til anvendelse af læger, der har uddannelse og
erfaring med galdetræets anatomi og stenekstraktionsteknikker.
• Det er vigtigt, at kirurgen og operationsstuepersonalet gør sig
fuldstændigt bekendt med betjeningen af denne anordning inden
anvendelse.
• Det er nødvendigt med tilstrækkelig blyafskærmning for alt
operationsstuepersonale under røntgenscreening.
• Blyafskærmning af patienten er nødvendig, hvis der er mistanke om en
tidlig graviditet.
• Knækdannelse på kateterets bløde spids kan obstruere fremføringen af
ekstraktoren.
• Stenekstraktion gennem ductus cysticus kan føre til stenfragmentering.
• Tilbagetrækning af ekstraktoren ind i kateteret, som forberedelse til
rekanylering af galdevejene, kan resultere i, at den bliver viklet ind i
spidsmekanismen på den laparoskopiske kolangiografi-instrumentklemme
og deraf følgende beskadigelse af wirerne.
• Undgå at anlægge ekstraktoren i ampulla i distale ductus choledochus.
(Fig. 6)
POTENTIELLE UØNSKEDE HÆNDELSER
• Fragmentering af sten i galdegangen
• Ødem i ampulla
• Perforation af galdegangen
• Pancreatitis
• Tilbageværende galdesten
• Tilbageværende sten i peritonealkaviteten
• Spaltning af ductus cysticus
• Tilbageværende choledocholithiasis
• Galdegangslækage
• Tardive galdegangsstrikturer
KLINISK FORSØG
En retrospektiv undersøgelse fra 2007 evaluerede 160 konsekutive
patienter med galdesten (Taylor et al, 2007). Nathanson transcystisk
steneksplorationspakke til galdegangen (tidligere betegnet Nathanson-
kurvesæt) blev anvendt til transcystisk eksploration ved tilfælde, hvor der
observeredes sten med en diameter på 1 cm i ductus choledochus. Hos 131
10
Werbung
Inhaltsverzeichnis
