COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung Seite 31

nadat het uit de verpakking is genomen om er zeker van te zijn dat het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of door
hen gepubliceerde literatuur.
Taylor CJ, Kong J, Ghusn M, et al. Laparoscopic bile duct exploration: results of
160 consecutive cases with 2-year follow up. ANZ J Surg. 2007;77(6):440-445.
Nathanson LK, O'Rourke NA, Martin IJ, et al. Postoperative ERCP versus
laparoscopic choledochotomy for clearance of selected bile duct calculi: a
randomized trial. Ann Surg. 2005;242(2):188–192.
Sgourakis G, Karaliotas K. Laparoscopic common bile duct exploration and
cholecystectomy versus endoscopic stone extraction and laparoscopic
cholecystectomy for choledocholithiasis: a prospective randomized study.
Minerva Chir. 2002;57(4):467–474.
Urbach DR, Khajanchee YS, Jobe BA. Cost-effective management of common
bile duct stones: a decision analysis of the use of endoscopic retrograde
cholangiopancreatography (ERCP), intraoperative cholangiography, and
laparoscopic bile duct exploration. Surg Endosc. 2001;15(1):4–13.
Liu TH, Consorti ET, Kawashima A, et al. Patient evaluation and management
with selective use of magnetic resonance cholangiography and endoscopic
retrograde cholangiopancreatography before laparoscopic cholecystectomy.
Ann Surg. 2001;234(1):33–40.
Traverso LW. A cost analysis of the treatment of common bile duct stones
discovered during cholecystectomy. Semin Laparosc Surg. 2000;7(4):302–307.
Cuschieri A, Lezoche E, Morino M, et al. E.A.E.S. multicenter prospective
randomized trial comparing two-stage vs single-stage management
of patients with gallstone disease and ductal calculi. Surg Endosc.
1999;13(10):952–957.
Rhodes M, Sussman L, Cohen L, et al. Randomised trial of laparoscopic
exploration of common bile duct versus postoperative endoscopic retrograde
cholangiography for common bile duct stones. Lancet. 1998;351(9097):159–
161.
NATHANSON TRANSCYSTISK
GALLESTEINUTFORSKNINGSPAKKE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal denne anordningen
bare selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Nathanson transcystisk gallesteinutforskningspakke er pakket ferdig montert
og sterilisert. Den ferdigmonterte enheten inkluderer: (Fig. 1)
• 5,5 Fr, 70 cm lang radioopakt nylonkateter med en myk spiss og fem
visuelle markører plassert med 2 cm mellomrom, fra spissen på kateteret.
• 75 cm lang steinekstraktor med fire flate vaiere og klemmeskrue i plast.
• Y-formet Tuohy-Borst-adapter
Dette settet er laget for bruk gjennom en laparoskopisk
kolangiografiinstrumentklemme (f.eks. Reddick-Olsen-klemme) med en
minimum arbeidskanal på 6 Fr.
TILTENKT BRUK / INDIKASJONER FOR BRUK
Nathanson transcystisk gallesteinutforskningspakke er tiltenkt for uttrekking
av gallestein via laparoskopisk, transcystisk tilnærming.
KONTRAINDIKASJONER
Uttrekking av gallestein med større diameter enn den cystiske kanalen.
ADVARSLER
• Stivheten til kateterenheten kan føre til perforasjon av cystisk kanal og
gallegang under kanylering av gallegangen, spesielt hvis det foreligger
akutt betennelse eller det oppstår frigjøring forbi en sammenpresset stein.
• Vaierfrigjøring innenfor Vaters ampulla og duodenum kan sette fast slim
og forankre kateterenheten in situ, noe som potensielt skader slimhinnen
og utløser pankreatitt.
• Denne anordningen er laget for fjerning av steiner og rester i størrelse på
0,3 cm til 1,0 cm i diameter.
• Utforskning av felles gallegang og alternativ kirurgisk intervensjon kan bli
nødvendig dersom kurven blir sammenpresset etter innfanging av en stein
i distal felles gallegang.
• Denne anordningen inneholder nikkel, noe som kan forårsake en allergisk
reaksjon hos personer som er følsomme overfor nikkel.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er tiltenkt for bruk av leger med opplæring og erfaring
innen anatomien til galletreet og teknikker for steinuttrekking.
31
NORSK