COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung Seite 15

cholecystectomy for choledocholithiasis: a prospective randomized study.
Minerva Chir. 2002;57(4):467–474.
Urbach DR, Khajanchee YS, Jobe BA. Cost-effective management of common
bile duct stones: a decision analysis of the use of endoscopic retrograde
cholangiopancreatography (ERCP), intraoperative cholangiography, and
laparoscopic bile duct exploration. Surg Endosc. 2001;15(1):4–13.
Liu TH, Consorti ET, Kawashima A, et al. Patient evaluation and management
with selective use of magnetic resonance cholangiography and endoscopic
retrograde cholangiopancreatography before laparoscopic cholecystectomy.
Ann Surg. 2001;234(1):33–40.
Traverso LW. A cost analysis of the treatment of common bile duct stones
discovered during cholecystectomy. Semin Laparosc Surg. 2000;7(4):302–307.
Cuschieri A, Lezoche E, Morino M, et al. E.A.E.S. multicenter prospective
randomized trial comparing two-stage vs single-stage management
of patients with gallstone disease and ductal calculi. Surg Endosc.
1999;13(10):952–957.
Rhodes M, Sussman L, Cohen L, et al. Randomised trial of laparoscopic
exploration of common bile duct versus postoperative endoscopic retrograde
cholangiography for common bile duct stones. Lancet. 1998;351(9097):159–
161.
ΔΙΆΤΆΞΗ ΔΙΆΚΥΣΤΙΚΗΣ ΔΙΕΡΕΥΝΗΣΗΣ ΛΙΘΩΝ
ΧΟΛΗΔΟΧΟΥ ΠΟΡΟΥ NATHANSON
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Ά. επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από
επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η διάταξη διακυστικής διερεύνησης λίθων χοληδόχου πόρου Nathanson
συσκευάζεται προτοποθετημένη και αποστειρωμένη. Η προτοποθετημένη
διάταξη περιλαμβάνει: (Εικ. 1)
• ακτινοσκιερό καθετήρα από νάιλον, διαμέτρου 5,5 Fr, μήκους 70 cm με
μαλακό άκρο και πέντε οπτικούς δείκτες σε απόσταση 2 cm μεταξύ τους,
αρχίζοντας από το άκρο του καθετήρα.
• εξαγωγέα λίθων επιπέδων συρμάτων, με τέσσερα σύρματα, μήκους 75 cm
και πλαστική μέγγενη ακίδας.
• προσαρμογέα Tuohy-Borst σχήματος «Y»
Αυτό το σετ είναι σχεδιασμένο για χρήση διαμέσου σφιγκτήρα εργαλείου
λαπαροσκοπικής χολαγγειογραφίας (π.χ. σφιγκτήρας Reddick-Olsen) με κανάλι
εργασίας ελάχιστης διαμέτρου 6 Fr.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η διάταξη διακυστικής διερεύνησης λίθων χοληδόχου πόρου Nathanson
προορίζεται για την εξαγωγή λίθων του χοληδόχου πόρου μέσω
λαπαροσκοπικής, διακυστικής προσπέλασης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εξαγωγή λίθων του χοληδόχου πόρου με διάμετρο μεγαλύτερη από τη
διάμετρο του κυστικού πόρου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η δυσκαμψία της διάταξης καθετήρα ενδέχεται να προκαλέσει
διάτρηση του κυστικού και του χοληδόχου πόρου κατά τη διάρκεια του
καθετηριασμού των χοληφόρων, ειδικά επί παρουσίας οξείας φλεγμονής ή
επί έκπτυξης μετά από έναν ενσφηνωμένο λίθο.
• Η έκπτυξη του σύρματος εντός του φύματος του Vater και του
δωδεκαδακτύλου μπορεί να προκαλέσει την παγίδευση βλεννογόνων,
αγκιστρώνοντας τη διάταξη καθετήρα in situ, προκαλώντας ενδεχόμενο
τραυματισμό των βλεννογόνων και πρόκληση παγκρεατίτιδας.
• Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για χρήση στην αφαίρεση λίθων και
συγκριμάτων με διάμετρο που κυμαίνεται από 0,3 cm έως 1,0 cm.
• Μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιηθεί διερεύνηση του κοινού
χοληδόχου πόρου και εναλλακτική χειρουργική παρέμβαση, εάν το καλάθι
ενσφηνωθεί μετά τη σύλληψη ενός λίθου του άπω κοινού χοληδόχου
πόρου.
• Αυτή η συσκευή περιέχει νικέλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει
αλλεργική αντίδραση σε άτομα με ευαισθησία στο νικέλιο.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους στην ανατομία του χοληφόρου δέντρου και στις τεχνικές
εξαγωγής λίθων.
• Είναι σημαντικό ο χειρουργός και το προσωπικό του χειρουργείου να είναι
πλήρως εξοικειωμένοι με τη λειτουργία αυτής της συσκευής πριν από τη
χρήση της.
• Κατά τη διάρκεια του ακτινοσκοπικού ελέγχου, απαιτείται επαρκής
θωράκιση με μόλυβδο για όλο το προσωπικό του χειρουργείου.
15
ΕΛΛΗΝΙΚΆ