Personenbezogene Sicherheitshinweise; Umgebungsbedingungen; Patienten Mit Herz-Schrittmacher; Personal Safety Instructions - Storz UH 400 Gebrauchsanweisung

6
Sicherheit
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen werden, müssen
nachweisbar ihren entsprechenden IEC oder
ISO Normen entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte). Weiterhin müssen alle
Konfigurationen den normativen Anforderungen
für medizinische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der 3. Ausgabe
der IEC 60601-1, jeweilig). Wer zusätzliche Geräte
an medizinische elektrische Geräte anschließt, ist
Systemkonfigurierer und ist damit verantwortlich,
dass das System mit den normativen
Anforderungen für Systeme übereinstimmt. Es
wird darauf hingewiesen, dass lokale Gesetze
gegenüber obigen normativen Anforderungen
Vorrang haben. Bei Rückfragen kontaktieren
Sie bitte Ihren örtlichen Fachhändler oder den
Technischen Service, siehe Kapitel Technischer
Service, Seite 100.
1 Zum Schutz des Personals empfiehlt
KARL STORZ die Verwendung
einer Rauchgasabsaugung, um
elektrochirurgischen Rauch abzusaugen.
Hierzu empfehlen wir die Verwendung
des KARL STORZ S-PILOT
mit welchem in Kombination mit dem
AUTOCON ® III 400 (plus Verbindungskabel
UP 004) eine automatische Rauchabsaugung
gewährleistet werden kann.
2. 4 Personenbezogene
Sicherheitshinweise

2. 4. 1 Umgebungsbedingungen

e Das HF-Gerät nicht in unmittelbarer Umgebung
des Patienten betreiben. Die von KARL STORZ
empfohlenen Mindestabstände beachten
(siehe Abb. 1).

2. 4. 2 Patienten mit Herz-Schrittmacher

Fehlfunktionen oder die Zerstörung des Herz-
Schrittmachers können zur Lebensgefahr oder zu
irreversibler Verletzung des Patienten führen.
e Bei Patienten mit Herz-Schrittmachern vor der
Anwendung der HF-Chirurgie den Kardiologen
1
konsultieren.
Safety
Additional equipment connected to medical
electrical equipment must verifiably comply
with the respective IEC or ISO standards (e.g.
IEC 60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply with
the standard requirements for medical systems
(see IEC 60601-1-1 or Clause 16 of the 3rd Ed. of
IEC 60601-1, respectively). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and is
therefore responsible for the system's compliance
with the standard requirements for systems.
Please note that local laws take priority over the
above-mentioned standard requirements. If in
doubt, please contact your local specialist dealer
or the Technical Support, see section Technical
Support, page 100.
1 To protect personnel, KARL STORZ
recommends the use of a smoke evacuator
to extract electrosurgical smoke. To this
end we recommend the KARL STORZ
S-PILOT ® UP 501 which, in combination
® UP 501 with the AUTOCON
cable UP 004), guarantees automatic smoke
extraction.
2. 4 Personal safety
instructions

2. 4. 1 Ambient conditions

e Do not use the HF device in the immediate
vicinity of the patient. Observe the minimum
distances recommended by KARL STORZ
(see Fig. 1).

2. 4. 2 Patients with pacemakers

Malfunction or destruction of the pacemaker
can endanger the life of the patient or result in
irreversible injuries to the patient.
e In the case of patients with pacemakers,
consult the cardiologist before carrying out HF
surgery.
Безопасность
Дополнительные устройства, подключаемые
к медицинским электрическим приборам,
должны иметь подтверждение соответствия
нормам МЭК или ИСО (например, МЭК 60950
для оборудования информационных техноло-
гий). Кроме того, все конфигурации должны
соответствовать нормативным требованиям
для медицинских систем (см. МЭК 60601-1-
1 или раздел 16 3-го издания МЭК 60601-1,
соответственно). Лицо, подключающее допол-
нительные устройства к медицинским электро-
приборам является системным конфигурато-
ром и поэтому несет ответственность за соот-
ветствие системы требованиям нормативных
документов для систем. Необходимо указать
на то, что местные законы имеют бóльшую
юридическую силу по отношению к вышена-
званным требованиям нормативных докумен-
тов. При возникновении вопросов свяжитесь с
Вашим региональным дилером или со службой
технической поддержки, см. главу «Cлужба
технической поддержки», стр. 100.
1 В целях защиты персонала компания
KARL STORZ рекомендует использовать
систему аспирации дыма для удаления
электрохирургического дыма. Для этого
® III 400 (plus connecting мы рекомендуем использовать прибор
KARL STORZ S-PILOT
в сочетании с AUTOCON
соединительный кабель UP 004) обеспечивает
автоматическую вытяжку дыма.
2. 4 Указания по технике
безопасности для персонала
2. 4. 1 Условия окружающей среды
e Не эксплуатируйте ВЧ-прибор в
непосредственной близости от пациента.
Соблюдайте рекомендуемые KARL STORZ
минимальные расстояния (см. рис. 1).
2. 4. 2 Пациенты с кардиостимулятором
Сбой или выход из строя кардиостимулятора
может привести к опасности для жизни паци-
ента или к необратимым травмам у пациента.
e Перед применением методов ВЧ-хирургии
у пациента с кардиостимулятором
проконсультируйтесь с кардиологом.
® UP 501, который
® III 400 (плюс