Technische Daten; Technische Daten Für Autocon ® Iii 400; Technical Data; Technical Data For Autocon ® Iii 400 - Storz UH 400 Gebrauchsanweisung

101

Technische Daten

10 Technische Daten
10. 1 Technische Daten für
AUTOCON III 400
®
Isolationsart/Klassifikation
EMV IEC 60601-1-2
Schutzklasse nach I
IEC 60601-1
Typ des CF
Anwendungsteils nach
IEC 60601-1
Normenkonformität IEC 60601-1:
2005+A1:2012,
IEC 60601-1-2: 2007,
IEC 60601-2-2: 2009,
ISO 14971: 2007,
ISO 13485: 2003 +
Cor.1 2009
Klassifizierung nach IIb
Anhang IX der
EG-Richtlinie 93/42/
EWG
Dieses Medizin produkt
ist nach der Medical
Device Directive
(MDD) 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen
versehen.
1 Die dem CE-Kennzeichen nach gestellte
Kenn nummer weist die zuständige Benannte
Stelle aus.

Technical data

10 Technical data
10. 1 Technical data for
AUTOCON III 400
®
Insulation type / Classification
EMC IEC 60601-1-2
Protection class acc. to I
IEC 60601-1
Applied part type CF
according to IEC
60601-1
Standard compliance IEC 60601-1:
2005+A1:2012,
IEC 60601-1-2: 2007,
IEC 60601-2-2: 2009,
ISO 14971: 2007,
ISO 13485: 2003 +
Cor.1 2009
Classification according IIb
to Annex IX of the EC
Directive 93/42/EEC
This medical device
bears the CE mark
in accordance with
the Medical Device
Directive (MDD) 93/42/
EEC.
1 The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.
Технические данные
10 Технические данные
10. 1 Технические данные
AUTOCON III 400
®
Вид изоляции/классификация
ЭМС МЭК 60601-1-2
Класс защиты I
согласно
МЭК 60601-1
Тип рабочей CF
части согласно
МЭК 60601-1
Соответствие МЭК 60601-1:
стандартам 2005+A1:2012,
МЭК 60601-1-2: 2007,
МЭК 60601-2-2: 2009,
ИСО 14971: 2007,
ИСО 13485: 2003 +
ред.1 2009
Классификация IIb
согласно приложе-
нию IX Директивы
ЕС 93/42/ЕЭС
В соответствии с
Директивой о меди-
цинских изделиях
(MDD) 93/42/ЕЭС
данному медицин-
скому изделию при-
своен знак СЕ.
1 Номер кода после знака СЕ указывает на
уполномоченный орган по сертификации.