Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 75

HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
K
냉각 고주파 Y-커넥터 케이블
Rx Only: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나
의사의 지시에 따라 판매할 수 있습니다.
장치 설명
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 커넥터 Y 커넥터
케이블은 HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 탐침으로/
에서의 RF(고주파) 에너지 및 온도 신호 전달을 위한 경로를
제공합니다. TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블은 하나 또는 두
개의 TRANSDISCAL* 탐침, 하나 또는 두 개의 HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL* 냉각 고주파 유도관 및 HALYARD* COOLIEF* 냉각
고주파(RF) 통증 관리 발생기 또는 K
발생기(이전의 Baylis 통증 관리 발생기) 버전 2.0 이상(PMG-
115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)과 함께 사용됩니다.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 Y
커넥터 케이블
(그림 1)
•
멸균되지 않은 상태로 제공되며 사용 전에 사용 지침에
따라 멸균해야 합니다.
• TRANSDISCAL* 탐침 및 유도관을 RF 발생기에 연결하는 데
사용됩니다.
•
세 개의 커넥터가 장착되어 있습니다.
• 5-핀 암 RF 탐침 커넥터 2개
• 14-핀 수 HALYARD* RF 발생기 커넥터 1개
용도
HALYARD* COOLIEF*TRANSDISCAL* 냉각 고주파 Y 커넥터는 신경
조직에서 고주파 열상을 만들기 위해 RF 발생기와 함께
사용됩니다.
금기 사항
심장 박동기를 사용하는 환자의 경우 치료 도중이나 이후에
다양한 변화가 발생할 수 있습니다. 감지 모드에서 심장
박동기는 RF 신호를 심박동으로 해석하여 맥박 조정에
실패할 수 있습니다. 고주파 시술 도중 심장 박동기를 고정
속도로 변환해야 하는지 여부는 심장 박동기 제조업체에
문의하십시오. 시술 후에 환자의 심장 박동기를 평가합니다.
RF 발생기 외에 환자에게 사용할 다른 생리학적 모니터링 및
전기 장비의 호환성과 안전성을 확인합니다.
척수, 뇌심부 또는 기타 자극 장치를 사용하는 환자의 경우
해당 장치가 양극 자극 모드에 있어야 하는지 또는 꺼짐
위치에 있어야 하는지를 제조업체에 문의하십시오.
신경학적 결함이 있는 환자의 경우 이 시술을 재고해야
합니다.
전신 마취는 금지됩니다. 시술 도중 환자의 피드백과 반응을
허용하기 위해 국소 마취한 상태에서 시술을 수행해야 합니다.
시술 부위의 전신 감염 또는 국소 감염이 발생하지 않아야
합니다.
혈액 응고 장애 또는 항응고제 사용이 금지됩니다.
경고
TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블은 멸균되지 않은 상태로
제공되므로 시술 전에 사용 지침에 따라 세정 및 멸균해야
합니다.
TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블은 재사용 가능한 장치입니다.
장치를 올바르게 세정 및 멸균하지 않을 경우 환자가 감염될
수 있습니다.
TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블은 TRANSDISCAL* 탐침과 함께
사용해야 합니다.
RF 발생기에서는 많은 양의 전기가 흐를 수 있습니다. 특히
장치를 조작할 때 케이블을 올바르게 다루지 않으면 환자나
시술자가 부상을 입을 수 있습니다.
형광 투시경 화상을 계속 사용하기 때문에 실험실 직원 및
환자는 시술 도중 x선에 과도하게 노출될 수 있습니다. 이로
인해 극심한 방사선 피해를 입거나 신체 및 유전자 질병이
발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 노출을 최소화하기
위해 적절한 조치를 취해야 합니다.
온도 판독값이 정확하지 않거나 오류가 있거나 느리게 나타날
-C ® 고주파
ImberLy LArK
경우 사용을 중단합니다. 손상된 장비를 사용하면 환자가
부상을 입을 수 있습니다.
HALYARD* 장비를 개조하지 마십시오. 임의로 개조하면 장치의
안정성과 효능이 손상될 수 있습니다.
RF 발생기가 활성화된 경우 전도성 방사 전기장이 다른 전기
의료 장비에 방해가 될 수 있습니다.
전기가 흐르는 동안 환자는 접지된 금속 표면을 만지면 안
됩니다.
전기가 공급되는 동안 장치를 제거하거나 빼내지 마십시오.
예방 조치
TRANSDISCAL* 탐침 및 TRANSDISCAL* 유도관 사용 지침과 RF
발생기 사용자 매뉴얼을 완전히 읽기 전까지는 TRANSDISCAL* Y
커넥터 케이블을 사용하지 마십시오.
정상적인 설정에서 전원 출력이 현저하게 낮거나 장비가
올바르게 작동하지 않을 경우 1) 분산 전극의 적용이
잘못되었거나 2) 전기 도선에 전원이 흐르지 않기 때문일 수
있습니다. 명백한 결함이나 잘못된 사용을 확인하기 전까지는
전원 수준을 올리지 마십시오.
화재 위험을 방지하기 위해 RF 전원이 적용되는 동안 실내에
인화성 물질이 없는지 확인합니다.
TRANSDISCAL* 키트 구성품은 RF 열상 기술에 익숙한 의사가
사용해야 합니다.
RF 열상 시술에 대한 모든 예측 가능한 위험을 확인 및
평가하고 각 환자 개인에게 알리는 것은 의사의 책임입니다.
부작용
이 장치에서는 RF 탐침을 활용하는 시술과 관련하여 합병증이
발생할 수 있습니다.
제품 사양
TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블은 TRANSDISCAL* 탐침으로/에서의
RF 에너지 및 온도 신호 전달을 위한 경로를 제공합니다.
모델 번호
길이
보관 요구 사항
TRANSDISCAL* Y 커넥터는 서늘하고 건조한 곳에 보관해야
합니다.
사용 전 검사
환자를 시술하기 전에 다음 확인을 수행합니다. 이러한
테스트를 수행하면 사용할 장비가 올바르게 작동하는지
확인할 수 있습니다. 멸균 환경에서 이러한 테스트를
수행합니다.
1. TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블이 멸균되었는지
확인합니다. 사용하기 전에 항상 TRANSDISCAL* Y 커넥터
케이블을 멸균해야 합니다.
2. 케이블이 손상되지 않았는지 육안으로 검사합니다.
절연체, 커넥터 및 부품 라벨이 손상되지 않았는지
확인합니다. 변색, 갈라짐, 라벨 퇴색, 꼬임 등과 같이
육안으로 볼 수 있는 손상이 있는지 확인합니다. 손상된
장비는 사용하지 마십시오.
3. TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블이 건조한 상태인지
확인합니다. 물기가 남아 있으면 오작동이 발생할 수
있습니다.
필요한 장비
RF 열상 시술은 형광 투시경 장비가 있는 특수한 임상
설정에서 수행해야 합니다. 시술에 필요한 장비는 다음과
같습니다.
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 유도관
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 탐침
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 Y-커넥터 케이블
• COOLIEF* 냉각 고주파 멸균 튜브 키트
• COOLIEF* 냉각 고주파 연동 펌프 장치
• 분산 전극
• 고주파 발생기(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) 버전 2.0 이상
TDX-Y-TSW-TDP
8피트
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