Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 13

сух. Остатъчната влажност може да причини неправилно
функциониране.
Необходимо оборудване
Процедурите за РЧ лезия трябва да бъдат извършени в специализирани
клинични условия с флуороскопско оборудване. Изискваното за
процедурата оборудване е, както следва:
• Интродюсер(и) COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Сонда(и) COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Y-конекторен кабел COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Комплект стерилни тръбички COOLIEF* за Cooled RF
• Перисталтичен помпен агрегат COOLIEF* за Cooled RF
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
версия 2.0 или по-висока
Инструкции за експлоатация
1. Съберете цялото необходимо оборудване за предвижданата
процедура.
2. Извършете визуална проверка на цялото оборудване. Уверете се, че
всички компоненти са в добро работно състояние и не са повредени
по никакъв начин. НЕ използвайте повредено оборудване.
Предупреждение: Използвайте асептични техники при
манипулиране с всяка част на Y-конекторния кабел
TRANSDISCAL*, която влиза в стерилното поле.
3. Включете Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* към РЧ генератор.
Когато свързвате конекторите, звучно кликване ще гарантира
надеждността на свързването.
Ако свързвате Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* директно към
РЧ генератора, свържете 14-щифтовия мъжки конектор към
предния му панел. Когато използвате само Y-конекторния кабел
TRANSDISCAL*, страната A на кабела към сондата трябва да се
използва за поставяне.
4. Свържете Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* или с
интродюсера(ите) TRANSDISCAL*, или със сондата(ите)
TRANSDISCAL*.
5. След поставянето на интродюсерите или след процедурата
TRANSDISCAL*, когато изключвате интродюсер(и) TRANSDISCAL*
и сонда(и) TRANSDISCAL* от Y-конекторния кабел TRANSDISCAL*,
направете това чрез издърпване на корпуса на конектора.
Внимание: Предотвратете повреждането на Вашия кабел. Когато
издърпвате конекторите, винаги дърпайте корпуса на конектора,
а не кабела.
6. Пригответе Y-конекторния кабел за многократна употреба
TRANSDISCAL* за почистване и стерилизация. Преместете
използвания Y-конекторен кабел TRANSDISCAL* върху носеща
повърхност и го покрийте с влажно парче плат, за да гарантирате,
че кръвта и другите замърсители няма да засъхнат на
повърхността.
Инструкции за почистване и стерилизация
Опасност
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* се доставя нестерилен
и трябва да бъде почистван и стерилизиран съгласно
тези Инструкции за експлоатация преди всяка употреба.
Неизвършването на съответно почистване и стерилизация
на изделието може да причини увреждане на пациента и/или
предаване на инфекциозни болести от един пациент на друг.
Важно
Производителят препоръчва на потребителя да изпълнява програма
за контрол на качеството за всеки цикъл на стерилизация, който
удовлетворява или превишава изискванията на American Operating Room
Nurses (AORN) Standards, Recommended Practices & Guidelines – 2000. Тази
програма включва, но не се ограничава със записване на:
• Типа на използваните стерилизатор и цикъл
• Контролния номер на партидата
• Зареденото съдържание
• Времето на експозиция и температурата, ако не са предоставени в
карта за записване
• Името на оператора
• Резултатите от мониторирането на процеса на стерилизация (т.е.
химични, механични, биологични)
(Фиг. 2 и Фиг. 3)
Почистване и деконтаминация
1. Уверете се, че кръвта и другите замърсители не са засъхнали върху
Y-конекторния кабел TRANSDISCAL*.
2. Изплакнете Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* с дейонизирана
вода, докато изтичащата вода стане безцветна. След потичането
на чиста вода накиснете кабела (с изключение на конекторите)
в дейонизирана вода при 22°C–48°C за 1 минута. Извадете
Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* от водата и го изчеткайте с
четка с меки косми, докато стане видимо чист.
Забележка: Не накисвайте конекторите.
Когато се налага, избършете конекторите, докато станат видимо
чисти.
3. Накиснете кабела (с изключение на конекторите) в ензимен
почистващ разтвор за 20 минути. Уверете се, че температурата
на разтвора е под 55°C. Изчеткайте отново с четка с меки косми и
промийте щателно с дейонизирана вода, докато отстраните всички
следи от остатъци на детергента.
4. Визуално инспектирайте наново кабела за остатъци. При наличие
на такива, повторете стъпки 2 и 3.
5. Подсушете повърхността на устройството отвън с чиста суха кърпа.
Поставете Y-конекторния кабел TRANSDISCAL* в контейнер за
стерилизация и съхранение.
Стерилизация
Следните методи за стерилизация са валидизирани за приложение с
Y-конекторния кабел TRANSDISCAL*:
• Стерилизация с пара
• Стерилизация с пара чрез изместване по тежест
• STERRAD® стерилизация
Стерилизация с пара
Предвакуум: Опаковани: 132°C–135°C (270°F–275°F) за 3 – 4 минути
Разопаковани: „Светкавично" 132°C за 4 минути
Стерилизация с пара чрез изместване по тежест
Опаковани:
Разопаковани: „Светкавично" 132°C–135°C за 15 минути
STERRAD® стерилизация
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* може да се стерилизира със следните
STERRAD® системи:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Всички инструкции, дадени в съответното Ръководство за потребителя на
система за стерилизация STERRAD®, трябва да бъдат спазвани.
Забележка: Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* НЕ трябва да се
стерилизира в барабан за автоклав. Позволено е да се използва всеки
валидизиран контейнер, препоръчан за употреба със STERRAD.
Предупреждение:
Halyard Health са валидизирали САМО упоменатите вече методи за
почистване и стерилизация на Y-конекторния кабел TRANSDISCAL*.
Други методи за почистване и стерилизация не са тествани. Ако
се използва какъвто и да било друг тип метод за почистване и
стерилизация на това изделие, потребителят поема отговорността
за проверка на стерилността. Неизвършването на съответно
почистване на изделието може да доведе до увреждане на
пациента.
132°C–135°C (270°F–275°F) за 15 минути
13