Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 63

HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
S
Hlajeni povezovalni kabel Y
Rx Only: Zvezni (ZDA) zakon predpisuje, da sme ta pripomoček prodati samo
zdravnik oz. se ga lahko proda samo po naročilu zdravnika.
Opis pripomočka
Hlajeni radiofrekvenčni povezovalni kabel Y HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL* zagotavlja pot za dovajanje radiofrekvenčne (RF) energije
in temperaturnih signalov do/iz hlajene radiofrekvenčne sonde HALYARD*
COOLIEF* TRANSDISCAL*. Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* se uporablja
z eno ali dvema sondama COOLIEF* TRANSDISCAL*, z enim ali dvema
hlajenima radiofrekvenčnima uvajalnikoma in s hlajenim radiofrekvenčnim
(RF) generatorjem za blaženje bolečin družbe HALYARD* COOLIEF* ali
radiofrekvenčnim generatorjem družbe K
Baylis za blaženje bolečin), različica 2.2 ali višja (PMG-115-TD/PMG-230-TD/
PMG-ADVANCED).
Hlajeni povezovalni kabel Y HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL*
(Slika 1)
• Poslan nesteriliziran in pred uporabo mora biti steriliziran v skladu z Navodili
za uporabo.
• Uporablja se za priključitev sonde oz. sond in uvajalnika oz. uvajalnikov
TRANSDISCAL* na RF generator.
• Opremljen s tremi konektorji:
• 2 x 5-polni ženski konektorji za RF sondo
• 1 x 14-polni moški konektor za RF generator HALYARD*
Indikacije za uporabo
Hlajeni radiofrekvenčni povezovalni kabli Y HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
se skupaj z RF generatorjem uporabljajo za radiofrekvenčno odstranjevanje
živčnega tkiva.
Kontraindikacije
Pri bolnikih s srčnim vzpodbujevalnikom lahko pride do različnih sprememb
med ali po posegu. V načinu zaznavanja lahko vzpodbujevalnik prepozna RF
signal kot srčni utrip in zato ne vzpodbudi srca. Stopite v stik s proizvajalcem
vzpodbujevalnika, da ugotovite, če je potrebno vzpodbujevalnik med
radiofrekvenčnim postopkom dati v način za vzpodbujanje s stalno hitrostjo. Po
postopku preverite bolnikov sistem vzpodbujanja.
Preverite združljivost in varnost kombinacij drugega fiziološkega nadzorovanja in
električnih naprav, ki bodo poleg RF generatorja uporabljene na bolniku.
Če ima bolnik stimulator hrbtenjače, notranjosti možganov ali kakšen drug
stimulator, stopite v stik z njegovim proizvajalcem, da ugotovite, če mora
stimulator biti v dvopolnem načinu stimuliranja ali v izklopljenem položaju.
Pri bolnikih s kakršnimkoli prejšnjim nevrološkim primanjkljajem je potrebno še
enkrat presoditi ta postopek.
Uporaba splošne anestezije je kontraindicirana. Zato, da se lahko bolnik med
postopkom odziva in daje povratne informacije, je postopek potrebno opraviti z
lokalnim anestetikom.
Sistemska infekcija ali lokalna infekcija na področju postopka.
Motnje pri strjevanju krvi ali uporaba sredstev za preprečevanje strjevanja krvi.
Opozorila
Hlajeni povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* je poslan nesteriliziran in
ga je potrebno pred vsakim postopkom očistiti in sterilizirati v skladu z
Navodili za uporabo.
Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* je pripomoček, ki je namenjen za
ponovno uporabo. Če pripomoček ni primerno očiščen in steriliziran,
lahko povzroči okužbo bolnika.
Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* je potrebno uporabiti s sondo oz.
sondami TRANSDISCAL*.
RF generator je sposoben proizvesti precejšnjo električno energijo.
Nepravilno rokovanje s kablom lahko pripelje do poškodb bolnika ali
operaterja, še posebej med uporabo naprave.
Osebje laboratorija in bolniki so med radiofrekvenčnim postopkom
zaradi stalne uporabe rentgenskega slikanja lahko izpostavljeni veliki
količini rentgenskih žarkov. Ta izpostavljenost lahko povzroči poškodbo
zaradi sevanja ter povečano tveganje somatskih in genetičnih
učinkov. Zaradi tega je potrebno sprejeti ustrezne ukrepe za čim večje
zmanjšanje te izpostavljenosti.
-C ® (prej generator družbe
ImberLy LArK
Prenehajte uporabljati, če opazite nepravilne, spreminjajoče ali
počasne odčitke temperature. Uporaba poškodovane opreme lahko
povzroči poškodbo bolnika.
Ne spreminjajte opreme podjetja HALYARD*. Kakršnekoli spremembe
lahko zmanjšajo varnost in učinkovitost naprave.
Ko je RF generator aktiviran, lahko električno polje okoli vodnikov in
oddano električno polje motita delovanje druge medicinske opreme.
Med dostavo energije bolnik ne sme priti v stik z ozemljenimi
kovinskimi površinami.
Med dostavo energije ne odstranite naprave ali jo potegnite stran.
Svarila
Ne poizkusite uporabiti povezovalnega kabla Y TRANSDISCAL*, dokler niste
temeljito prebrali teh Navodil za uporabo ter Uporabniškega priročnika za sondo
TRANSDISCAL* in uvajalnik TRANSDISCAL* in Uporabniškega priročnika za RF
generator.
Očitno nizka izhodna moč ali nepravilno delovanje opreme pri običajnih
nastavitvah lahko pomeni: 1) napačno uporabo razpršilne elektrode ali
2) prekinitev napajanja za električni vodnik. Ne povečajte moči, dokler niste
preverili, če so prisotne očitne napake ali napačna uporaba.
Za preprečitev tveganja vžiga zagotovite, da med dostavo RF energije v sobi niso
prisotni gorljivi materiali.
Komponente kompleta TRANSDISCAL* smejo uporabljati samo zdravniki, ki so
seznanjeni s tehniko RF odstranitve tkiva.
Zdravnik je odgovoren, da za vsakega posameznega bolnika določi, oceni in mu
sporoči predvidena tveganja zaradi postopka RF odstranitve tkiva.
Neželeni dogodki
Komplikacije zaradi uporabe te naprave so povezane s postopki, ki uporabljajo
RF sondo.
Specifikacije izdelka
Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* zagotavlja pot za dovajanje RF energije in
temperaturnih signalov do/iz sonde oz. sond TRANSDISCAL*.
Številka modela TDX-Y-TSW-TDP
Dolžina
Zahteve za hrambo
Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* je potrebno shraniti v hladnem, suhem
okolju.
Pregled pred uporabo
Pred prihodom bolnika na postopek opravite naslednja preverjanja. S temi testi
boste lahko preverili, če je oprema, ki jo boste uporabili, v pravilnem delovnem
stanju. Te teste opravite v sterilnem okolju.
1. Preverite, če je bil povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* steriliziran.
Povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* mora biti steriliziran pred
vsako uporabo.
2. Vizualno preglejte kabel, da nima poškodb. Glejte, če so prisotne
poškodbe na izolaciji, konektorjih in nalepkah na izdelku. Zagotovite, da
niso prisotne vidne poškodbe, npr. sprememba barve, razpoke, obledele
nalepke ali prepogibi. NE UPORABLJAJTE poškodovane opreme.
3. Zagotovite, da je povezovalni kabel Y TRANSDISCAL* suh. Vlaga na
kablu lahko povzroči nepravilno delovanje.
Zahtevana oprema
Postopke za RF odstranitev tkiva je potrebno izvesti v specializiranem kliničnem
okolju z rentgensko opremo. Oprema, ki je potrebna za postopek, je kot sledi:
• Hlajeni radiofrekvenčni uvajalnik/i COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Hlajena/e radiofrekvenčna/e sonda/e COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Hlajeni radiofrekvenčni povezovalni kabel Y COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Hlajeni radiofrekvenčni sterilni komplet cevk COOLIEF*
• Hlajena radiofrekvenčna peristaltična črpalna enota COOLIEF*
• Razpršilna elektroda
• Radiofrekvenčni generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED),
razlilčica 2.0 ali višja
243,84 cm.
63