Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 12

HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
b
Y-конекторен кабел за Cooled RF
Rx Only: Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на това
изделие от или по нареждане на лекар.
Описание на изделието
Y-конекторният кабел HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
осигурява път за доставяне на радиочестотна (РЧ) енергия и температурни
сигнали към/от сонда(и) HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled
RF. Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* се използва с една или две
TRANSDISCAL* сонди, един или два интродюсери HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL* за Cooled RF и генератор за лечение на болката HALYARD*
COOLIEF* за Cooled RF или радиочестотен генератор K
преди Генератор за лечение на болката Baylis), версия 2.0 или по-висока
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED).
Y-конекторен кабел HALYARD* COOLIEF*
TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Доставя се нестерилен и трябва да се стерилизира според Инструкциите
за експлоатация преди употреба.
• Използва се за прикрепване на сонда(и) и интродюсер(и) TRANSDISCAL*
към РЧ генератор.
• Снабден с три конектора:
• 2 x 5-щифтови женски конектори за РЧ сондата
• 1 x 14-щифтов мъжки конектор HALYARD* за РЧ генератор
Инструкции за експлоатация
Y-конекторните кабели HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF се
използват заедно с РЧ генератор за създаване на радиочестотни (РЧ) лезии
в нервната тъкан.
Противопоказания
При пациенти със сърдечни пейсмейкъри могат да настъпят различни
промени по време на и след лечението. При режим на усещане
пейсмейкърът може да интерпретира РЧ сигнала като сърдечен пулс
и да не успее да вкара сърцето в ритъм. Свържете се с компанията
производител на пейсмейкъра, за да установите дали пейсмейкърът
трябва да бъде настроен за регулиране на ритъма с фиксирани стойности
по време на радиочестотната процедура. Оценете системата на пациента за
регулиране на ритъма след процедурата.
Проверете съвместимостта и безопасността на комбинации от други уреди
за физиологично мониториране и електрически уреди, които ще бъдат
използвани при пациента в допълнение към РЧ генератора.
Ако пациентът има стимулатор на гръбначния мозък или дълбоките
мозъчни структури, или друг стимулатор, свържете се с производителя, за
да определите дали се налага стимулаторът да бъде в биполярен режим на
стимулиране или в положение ИЗКЛЮЧЕНО.
Тази процедура трябва да бъде преразгледана при всякакъв предшестващ
неврологичен дефицит.
Прилагането на обща анестезия е противопоказано. С цел да се създадат
условия за обратна връзка от пациента и реакции по време на процедурата,
лечението трябва да се проведе с местна анестезия.
Системна инфекция или местна инфекция в областта на процедурата.
Нарушения на коагулацията на кръвта или употреба на антикоагуланти.
Предупреждения
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* се доставя нестерилен и
трябва да бъде почистван и стерилизиран съгласно Инструкциите
за експлоатация преди всяка процедура.
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* е устройство за многократна
употреба. Неизвършването на съответно почистване и
стерилизация на изделието може да причини инфекция у
пациента.
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* трябва да се използва със
сонда(и) TRANSDISCAL*.
РЧ генераторът е в състояние да доставя значително количество
електрическа енергия. Увреждане на пациента или оператора
може да настъпи при неподходящо манипулиране с кабела,
особено по време на работа с изделието.
Лабораторният персонал и пациентите могат да бъдат
подложени на значителна рентгенова експозиция по време на
12
-C ® (наричан
ImberLy LArK
(Фиг. 1)
радиочестотните процедури поради продължителното използване
на флуороскопско онагледяване. Тази експозиция може да
доведе до остра радиационна травма, както и до повишен риск
за соматични и генетични ефекти. Поради това трябва да се
предприемат съответни мерки за свеждане на експозицията до
минимум.
Преустановете употребата, ако се наблюдават неточни,
непостоянни или забавени отчитания на температурата.
Използването на повредено оборудване може да причини
увреждане на пациента.
Не модифицирайте оборудването HALYARD*. Всякакви
модификации могат да компрометират безопасността и
ефикасността на изделието.
Когато РЧ генераторът е активиран, провежданите и излъчвани
електрически полета могат да смущават друго електрическо
медицинско оборудване.
По време на подаване на мощност на пациента не трябва да се
допуска контакт със замасени метални повърхности.
Не изключвайте и не отстранявайте изделието по време на
подаване на енергия.
Предпазни мерки
Не се опитвайте да използвате Y-конекторния кабел TRANSDISCAL*, преди
да сте прочели изцяло тези Инструкции за експлоатация и Инструкциите
за експлоатация на сондата TRANSDISCAL*, интродюсера TRANSDISCAL* и
Ръководството за потребителя на РЧ генератора.
Видимо ниска изходна мощност или неспособност на оборудването да
функционира правилно при нормални условия може да е указание за:
1) погрешно прилагане на разпръскващия електрод или 2) прекъсване
на захранването към електрически проводник. Не увеличавайте нивото
на мощността, преди да проверите за очевидни дефекти или неправилно
прилагане.
За да предотвратите риска от запалване, трябва да вземате мерки в
помещението да няма запалими материали по време на подаване на
РЧ енергия.
Компонентите на комплекта TRANSDISCAL* трябва да се използват само от
лекари, запознати с техниките за РЧ лезия.
Лекарят носи отговорност за установяването, оценяването и съобщаването
на всички предвидими рискове от процедурата за РЧ лезия на всеки
отделен пациент.
Нежелани събития
Усложненията при употребата на това изделие са свързани с процедурите,
които използват РЧ сонда.
Спецификации на изделието
Y-конекторният каб кабел TRANSDISCAL* ел осигурява път за доставяне на
РЧ енергия и температурни сигнали към/от TRANSDISCAL* сонда(и).
Номер на модел TDX-Y-TSW-TDP
Дължина
Изисквания за съхранение
Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* трябва да се съхранява на хладно
и сухо място.
Инспекция преди употреба
Извършете следните проверки преди представянето на пациента за
процедурата. Тези тестове ще Ви позволят да проверите дали оборудването,
което ще използвате, е в добро работно състояние. Направете тестовете в
стерилна среда.
1. Проверете дали Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* е
стерилизиран. Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* трябва да се
стерилизира преди всяка употреба.
2. Инспектирайте визуално кабела за повреди. Огледайте за повреди
на изолацията, конектора и етикетите на частите. Уверете се, че
липсват видими повреди, например, обезцветяване, пукнатини,
избледняване на етикетите или прегъвания. НЕ използвайте
повредено оборудване.
3. Уверете се, че Y-конекторният кабел TRANSDISCAL* е
8 фута