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Équipement requis
Les interventions de lésion par radiofréquence doivent être effectuées dans
une configuration clinique spécialisée avec un équipement de radioscopie.
L' é quipement requis pour l'intervention est le suivant :
• Introducteur(s) de radiofréquence refroidie TRANSDISCAL* COOLIEF*
• Sonde(s) de radiofréquence refroidie TRANSDISCAL* COOLIEF*
• Câble de connecteurs en Y à radiofréquence refroidie TRANSDISCAL*
COOLIEF*
• Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Électrode dispersive
• Générateur de radiofréquence (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-AVANCÉ),
version 2.0 ou plus récente
Mode d'emploi
(Fig. 2 et Fig. 3)
1. Réunir tout l' é quipement requis pour l'intervention prévue.
2. Effectuer un examen visuel de tout le matériel. S'assurer que tous les
éléments fonctionnent bien et n' o nt pas été endommagé de quelque
manière que ce soit. NE PAS utiliser d' é quipement endommagé.
Avertissement : Utiliser des techniques aseptiques, lors de
la manipulation de toute partie du câble de connecteurs en Y
TRANSDISCAL* pénétrant dans le champ stérile.
3. Connecter le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* au générateur
RF. Lors du raccordement des connecteurs, un clic sonore se fait entendre
pour confirmer la solidité de la connexion.
En cas de connexion directe du câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL*
au générateur RF, brancher le connecteur mâle à 14 broches sur son
panneau avant. Lors de l'utilisation uniquement du câble de connecteurs
en Y TRANSDISCAL*, le côté A (sonde) du câble doit être utilisé pour la
mise en place.
4. Connecter le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* soit à (aux) (l')
introducteur(s) TRANSDISCAL* soit à la (aux) sonde(s) TRANSDISCAL*.
5. Après la mise en place des introducteurs ou après l'intervention
TRANSDISCAL*, (lors de la déconnexion de(s) l'introducteur(s)
TRANSDISCAL*
et de la (des) sonde(s) TRANSDISCAL*du câble de connecteurs en
Y TRANSDISCAL*), procéder à la déconnexion en tirant sur le corps des
connecteurs.
Attention : Éviter tout endommagement du câble. En écartant les
connecteurs, veiller à tirer sur le corps des connecteurs et non pas sur
le câble.
6. Préparer le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* réutilisable pour le
nettoyage et la stérilisation. Transférer le câble de connecteurs en
Y TRANSDISCAL* sur une surface de support et le couvrir d'un linge
mouillé, afin de s'assurer que le sang et les autres contaminants ne
sèchent pas sur la surface.
Consignes de nettoyage et de stérilisation
Danger
Le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* est expédié non stérile et
doit être nettoyé et stérilisé avant chaque utilisation, conformément à
ce Mode d'emploi. Un mauvais nettoyage et une mauvaise stérilisation
du dispositif risquent de provoquer des blessures au patient et/ou la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à l'autre.
Important
Le fabricant conseille à l'utilisateur de suivre le programme de contrôle de qualité
pour chaque cycle de stérilisation qui est conforme ou dépasse les normes AORN
(American Operating Room Nurses), ainsi que les pratiques et les consignes 2000
conseillées. Ce programme comprend l' e nregistrement suivant, mais
sans limitation :
• Type de stérilisateur et cycle utilisé
• Numéro de contrôle de lot
• Contenu du chargement
• Temps d' e xposition et température, s'ils ne sont pas fournis par un graphique
d' e nregistrement
• Nom de l'utilisateur
• Résultats du contrôle du processus de stérilisation (par ex. : chimique,
mécanique, biologique)
Nettoyage et décontamination
1. S'assurer que le sang et les autres contaminants ne sèchent pas sur le
câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL*.
2. Rincer le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* avec de l' e au
déminéralisée, jusqu'à ce que l' e au soit claire. Une fois que l' e au est
claire, faire tremper le câble (sauf les connecteurs) dans de l' e au
déminéralisée entre 22 °C et 48 °C pendant 1 minute. Sortir le câble de
connecteurs en Y TRANSDISCAL* de l' e au et le brosser à l'aide d'une
brosse douce, jusqu'à ce qu'il soit visuellement propre.
Remarque : ne pas laisser tremper les connecteurs.
Essuyer les connecteurs, selon le besoin, jusqu'à ce qu'ils soient
visuellement propres.
3. Faire tremper le câble (sauf les connecteurs) dans une solution
nettoyante enzymatique pendant 20 minutes. S'assurer que la
température de la solution est inférieure à 55 °C. Brosser à nouveau avec
une brosse douce et rincer abondamment à l'aide d' e au déminéralisée,
jusqu'à ce que toutes les traces résiduelles de détergent soient éliminées.
4. Vérifier à nouveau visuellement l'absence de tout débris sur le câble. En
cas de présence de débris, répéter les étapes 2 et 3.
5. Sécher la surface extérieure du dispositif avec une serviette propre et
sèche. Placer le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* sur un plateau
de stérilisation et de rangement.
Stérilisation
Les méthodes de stérilisation suivantes ont été validées pour utilisation avec le
câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* :
• Stérilisation à la vapeur
• Stérilisation à la vapeur par déplacement de gravité
• Stérilisation STERRAD®
Stérilisation à la vapeur
Vide partiel : avec emballage : 132 °C à 135 °C (270 °F à 275 °F)
pendant 3 à 4 minutes
sans emballage : « Flash » 132 °C pendant 4 minutes
Stérilisation à la vapeur par déplacement de gravité
avec emballage : 132 °C à 135 °C (270 °F à 275 °F)
pendant 15 minutes
sans emballage : « Flash » 132 °C à 135 °C pendant 15 minutes
Stérilisation STERRAD®
Le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* peut être stérilisé à l'aide des
produits suivants Systèmes STERRAD® :
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Toutes les directives données dans le manuel d'utilisation du système de
stérilisation STERRAD® correspondant doivent être suivies.
Remarque : Le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL* NE doit PAS être stérilisé
dans le boîtier de l'autoclave. Il est possible d'utiliser n'importe quel plateau validé
dont l' e mploi est conseillé avec le système de stérilisation STERRAD.
Avertissement :
Halyard Health a validé UNIQUEMENT ces méthodes de nettoyage
et de stérilisation pour le câble de connecteurs en Y TRANSDISCAL*.
Aucune autre méthode de nettoyage et de stérilisation n'a été testée.
En cas d'utilisation de tout autre type de méthode de nettoyage ou
de stérilisation sur ce produit, il incombe à l'utilisateur de vérifier la
stérilité. Un dispositif mal nettoyé peut entraîner des blessures
au patient.
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