Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 58

Проверка перед использованием
До появления пациента необходимо осуществить описанные ниже
проверки, позволяющие подтвердить исправность необходимого для
проведения процедуры аблации оборудования. При выполнении данных
проверок следует соблюдать стерильность.
1. Убедитесь в том, что Y-образный соединительный кабель
TRANSDISCAL* был стерилизован. Y-образный соединительный
кабель TRANSDISCAL* подлежит стерилизации перед каждым
использованием.
2. Осмотрите кабель на предмет наличия повреждений изоляции,
разъемов и маркировки элементов. Убедитесь в отсутствии
видимых повреждений, в частности изменения цвета, трещин,
выцветания маркировочных этикеток или наличия узлов и
перегибов. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование поврежденного
оборудования.
3. Убедитесь в том, что Y-образный соединительный кабель
TRANSDISCAL* является сухим. Остаточная влажность может
привести к нарушению его функционирования.
Необходимое оборудование
Вмешательства на межпозвоночных дисках должны проводиться
в условиях специализированных лечебных учреждений, имеющих
рентгеновские аппараты, функционирующие в режиме рентгеноскопии.
Ниже приведен перечень оборудования, необходимого для проведения
процедур РЧ-аблации.
• Интродьюсеры для системы радиочастотной аблации с охлаждением
электрода TRANSDISCAL* COOLIEF*
• Охлаждаемые электроды для системы радиочастотной аблации с
охлаждением TRANSDISCAL* COOLIEF*
• Y-образный соединительный кабель для системы радиочастотной
аблации с охлаждением электрода TRANSDISCAL* COOLIEF*
• Комплект стерильных трубок для системы охлаждения РЧ-электрода
COOLIEF*
• Перистальтический насосный блок для систем радиочастотной аблации
с охлаждением электрода COOLIEF*
• Пассивный электрод.
• Радиочастотный генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
версии 2.0 или выше
Инструкции по применению
1. Соедините все оборудование, необходимое для проведения
планируемой процедуры.
2. Произведите визуальный осмотр всего оборудования. Убедитесь,
что все компоненты находятся в исправном состоянии и не имеют
повреждений. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование поврежденного
оборудования.
Внимание! При работе с участками Y-образного
соединительного кабеля TRANSDISCAL*, находящимися в
стерильной зоне, необходимо соблюдать правила асептики.
3. Подключите Y-образный соединительный кабель TRANSDISCAL*
к РЧ-генератору. При соединении разъемов должен быть слышен
щелчок, который свидетельствует о его правильности.
При подсоединении Y-образного соединительного кабеля
TRANSDISCAL* непосредственно к РЧ-генератору подключите
14-штырьковый вилочный разъем к соответствующему
разъему, расположенному на передней панели РЧ-генератора.
При использовании для соединения компонентов системы
только Y-образного соединительного кабеля TRANSDISCAL*, при
подключении электрода должен использоваться разъем "Probe A".
4. Соедините Y-образный кабель TRANSDISCAL* с интродьюсерами
TRANSDISCAL* или электродами TRANSDISCAL*.
5. После завершения введения интродьюсеров или после завершения
процедуры с использованием системы TRANSDISCAL* (при
отсоединении интродьюсеров и электродов от Y-образного
соединительного кабеля TRANSDISCAL*) следует отключить кабель,
прилагая усилие только к корпусам его разъемов.
Осторожно! Оберегайте кабель от повреждений. При
отключении разъемов следует прикладывать усилие только к
разъему, но не к самому кабелю.
6. Подготовьте Y-образный соединительный кабель TRANSDISCAL* к
очистке и стерилизации. Поместите Y-образный соединительный
кабель TRANSDISCAL* на ровную поверхность и накройте
58
(рис. 2 и 3)
влажной тканью, чтобы предотвратить высыхание крови и других
загрязнителей на нем.
Указания по очистке и стерилизации
Внимание: опасность
Y-образный соединительный кабель TRANSDISCAL* поставляется
нестерильным и подлежит очистке и стерилизации в соответствии
со сведениями, приведенными в инструкции по применению,
перед каждым использованием. Неудовлетворительная очистка
и стерилизация устройства могут привести к нанесению вреда
здоровью пациента и/или передаче инфекционных агентов.
Важно
Производитель рекомендует при каждом цикле стерилизации использовать
программу контроля качества процедуры, отвечающей требованиям,
изложенным в документе "Стандарты, рекомендованные процедуры и
указания Американской ассоциации операционных сестер (AORN) – 2000"
(или более высоким). Такая программа предусматривает регистрацию
следующих параметров (но не ограничивается приведенным списком).
• Тип используемого стерилизатора и параметры цикла стерилизации.
• Контрольный номер серии.
• Сведения о загрузке.
• Длительность и температура стерилизации, если эти сведения не
включаются в итоговую карту.
• Имя оператора.
• Результаты мониторинга процесса стерилизации (химического,
механического, биологического).
Очистка и обеззараживание
1. Убедитесь, что кровь и прочие загрязнители, попавшие на
поверхность Y-образного соединительного кабеля TRANSDISCAL*,
не засохли.
2. Промывайте Y-образный соединительный кабель TRANSDISCAL*
деионизированной водой до тех пор, пока сточная вода не станет
бесцветной. После этого погрузите кабель (за исключением
разъемов) в деионизированную воду, имеющую температуру
22°C–48°C, на 1 минуту. Затем извлеките Y-образный
соединительный кабель TRANSDISCAL* из воды и очистите его
мягкой волосяной щеткой (после чего производится визуальный
контроль чистоты).
Примечание: не допускайте погружения разъемов в воду.
При необходимости — протрите разъемы (после чего также
производится визуальный контроль их чистоты).
3. Погрузите кабель (за исключением разъемов) в раствор
ферментного чистящего средства на 20 минут, имеющий
температуру менее 55°C. Снова очистите кабель мягкой волосяной
щеткой и тщательно сполосните его деионизированной водой до
полного удаления остатков чистящего средства.
4. Осмотрите кабель на предмет наличия остатков загрязнений. При
наличии последних повторите шаги 2 и 3.
5. Осушите поверхность устройства с помощью чистого сухого
полотенца. Поместите Y-образный соединительный кабель
TRANSDISCAL* в лоток для стерилизации и хранения.
Стерилизация
Следующие методы стерилизации были валидированы на предмет
возможности использования для обработки Y-образного соединительного
кабеля TRANSDISCAL*.
• стерилизация паром;
• стерилизация в автоклаве с гравитационной системой удаления
воздуха;
• стерилизация в системе STERRAD®.
Стерилизация паром
Предвакуумирование:
При помещении в завернутом виде: 132° C – 135° C (270° F - 275° F)
в течение 3 – 4 минут.
При помещении без заворачивания: «быстрая стерилизация» 132° C
в течение 4 минут.