Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 28

Απαιτούμενος εξοπλισμός
Οι επεμβάσεις δημιουργίας θερμικών επιλεκτικών βλαβών μέσω
ραδιοσυχνοτήτων πρέπει να πραγματοποιούνται σε εξειδικευμένο κλινικό
περιβάλλον με ακτινοσκοπικό εξοπλισμό. Ο εξοπλισμός που απαιτείται για την
επέμβαση είναι ο εξής:
• Ψυχόμενος(οι) εισαγωγέας(είς) ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Ψυχόμενος(οι) καθετήρας(ες) ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Ψυχόμενο καλώδιο σύνδεσης Y ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF* TRANSDISCAL*
• Ψυχόμενο κιτ στείρου σωλήνα ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF*
• Ψυχόμενη μονάδα περισταλτικής αντλίας ραδιοσυχνοτήτων COOLIEF*
• Ηλεκτρόδιο διασποράς
• Γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED),
έκδοση 2.0 ή υψηλότερη
Οδηγίες χρήσης
(Εικ. 2 και Εικ. 3)
1. Συναρμολογήστε όλο τον απαιτούμενο εξοπλισμό για την προτιθέμενη
επέμβαση.
2. Εκτελέστε οπτικό έλεγχο όλου του εξοπλισμού. Βεβαιωθείτε ότι όλα
τα στοιχεία βρίσκονται σε καλή κατάσταση λειτουργίας και δεν έχουν
υποστεί καμία απολύτως ζημιά. ΜΗ χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό που
έχει υποστεί ζημιά.
Προειδοποίηση: Να χρησιμοποιείτε άσηπτες τεχνικές κατά
τον χειρισμό τυχόν εξαρτημάτων του Καλωδίου σύνδεσης Υ
TRANSDISCAL* τα οποία εισέρχονται στον αποστειρωμένο χώρο.
3. Συνδέστε το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* στη Γεννήτρια RF. Κατά
τη σύνδεση των συνδέσμων, θα ακουστεί ένα χαρακτηριστικό κλικ που
διασφαλίζει ότι η σύνδεση έχει ασφαλίσει σωστά.
Εάν θέλετε να συνδέσετε το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL*
απευθείας στη Γεννήτρια RF, συνδέστε τον αρσενικό σύνδεσμο 14 ακίδων
στο μπροστινό της πλαίσιο. Κατά τη χρήση μόνο του Καλωδίου σύνδεσης
Υ TRANSDISCAL*, η πλευρά "Καθετήρας Α" του καλωδίου πρέπει να
χρησιμοποιηθεί για την τοποθέτηση.
4. Συνδέστε το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* είτε στον(στους)
Εισαγωγέα(είς) TRANSDISCAL* ή στον(στους) Καθετήρα(ες)
TRANSDISCAL*.
5. Μετά από την τοποθέτηση των Εισαγωγέων ή την Επέμβαση
TRANSDISCAL*, (κατά την αποσύνδεση του(των) Εισαγωγέα(ων)
TRANSDISCAL* και του(των) Καθετήρα(ων) TRANSDISCAL* από το
Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL*), αποσυνδέστε τους τραβώντας το
κυρίως σώμα του συνδέσμου.
Προσοχή: Αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο καλώδιο. Όταν
αποσυνδέετε τους συνδέσμους, φροντίστε να τραβήξετε το κυρίως σώμα
του συνδέσμου και όχι το καλώδιο.
6. Προετοιμάστε το επαναχρησιμοποιούμενο Καλώδιο σύνδεσης Υ
TRANSDISCAL* για καθαρισμό και αποστείρωση. Μεταφέρετε το
χρησιμοποιημένο Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* σε μια επιφάνεια
μεταφοράς και καλύψτε το με ένα βρεγμένο πανί προκειμένου να
εξασφαλίσετε ότι δεν θα στεγνώσει τυχόν αίμα και άλλες μολυσματικές
ουσίες στην επιφάνεια.
Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης
Κίνδυνος
Το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* παρέχεται μη αποστειρωμένο
και πρέπει να καθαριστεί και να αποστειρωθεί σύμφωνα με τις
παρούσες Οδηγίες χρήσης πριν από οποιαδήποτε χρήση. Η αδυναμία
σωστού καθαρισμού και αποστείρωσης της συσκευής ενδέχεται
να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς και/ή τη μετάδοση
μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή σε άλλον.
Σημαντικό
Ο κατασκευαστής συνιστά στον χρήστη να ακολουθεί ένα πρόγραμμα ελέγχου
ποιότητας για κάθε κύκλο αποστείρωσης το οποίο πληροί ή υπερκαλύπτει τα
Πρότυπα, Συνιστώμενες πρακτικές & Οδηγίες – 2000 της Ένωσης νοσηλευτών
χειρουργείου των ΗΠΑ (AORN). Το πρόγραμμα αυτό περιλαμβάνει, χωρίς
περιορισμό, την καταγραφή των εξής:
• Τύπος χρησιμοποιούμενης μεθόδου και κύκλου αποστείρωσης
• Αριθμός ελέγχου παρτίδας
• Περιεχόμενα φορτίου
• Χρόνος και θερμοκρασία έκθεσης, εάν δεν παρέχονται από κάποιο
διάγραμμα καταγραφής
• Όνομα χειριστή
28
• Παρακολούθηση αποτελεσμάτων διαδικασίας αποστείρωσης (δηλ. χημικά,
μηχανικά, βιολογικά)
Καθαρισμός και απολύμανση
1. Βεβαιωθείτε ότι δεν θα στεγνώσει αίμα και άλλες μολυσματικές ουσίες
στο Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL*.
2. Ξεπλύνετε το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* με απιονισμένο νερό
μέχρι το νερό που προκύπτει να είναι άχρωμο. Όταν η ροή του νερού είναι
εντελώς καθαρή, διαποτίστε το καλώδιο (εκτός από τους συνδέσμους) με
απιονισμένο νερό στους 22°C–48°C για 1 λεπτό. Αφαιρέστε το Καλώδιο
σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* από το νερό και τρίψτε το με μια βούρτσα με
μαλακές τρίχες μέχρι να είναι οπτικά καθαρό.
Σημείωση: Μη διαποτίζετε τους συνδέσμους.
Σκουπίστε τους συνδέσμους μέχρι να είναι οπτικά καθαροί.
3. Διαποτίστε το καλώδιο (εκτός από τους συνδέσμους) σε ενζυμικό
διάλυμα καθαρισμού για 20 λεπτά. Βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία του
διαλύματος είναι κάτω από 55°C. Τρίψτε εκ νέου με βούρτσα με μαλακές
τρίχες και ξεπλύνετε καλά χρησιμοποιώντας απιονισμένο νερό μέχρι να
απομακρυνθεί κάθε ίχνος υπολειμμάτων απορρυπαντικού.
4. Ελέγξτε εκ νέου οπτικά το καλώδιο για παρουσία υπολειμμάτων. Εάν
υπάρχουν υπολείμματα, επαναλάβετε τα βήματα 2 και 3.
5. Στεγνώστε την εξωτερική επιφάνεια της συσκευής με μια καθαρή και
στεγνή πετσέτα. Τοποθετήστε το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* σε
έναν Δίσκο αποστείρωσης και αποθήκευσης.
Αποστείρωση
Οι παρακάτω μέθοδοι αποστείρωσης έχουν εγκριθεί για χρήση με το Καλώδιο
σύνδεσης Υ TRANSDISCAL*:
• Αποστείρωση με ατμό
• Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
• Αποστείρωση με το STERRAD®
Αποστείρωση με ατμό
Προκατεργασία κενού: Σε συσκευασία: 132°C–135°C για 3-4 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C για 4 λεπτά
Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
Σε συσκευασία: 132°C - 135°C για 15 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C- 135°C για 15 λεπτά
Αποστείρωση με το STERRAD®
Το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* μπορεί να αποστειρωθεί με τα ακόλουθα
συστήματα STERRAD®:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Απαιτείται η τήρηση του συνόλου των οδηγιών που παρέχονται στο Εγχειρίδιο
χρήσης του αντίστοιχου Συστήματος αποστείρωσης STERRAD®.
Σημείωση: Το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL* ΔΕΝ πρέπει να αποστειρωθεί
εντός της θήκης κλιβάνου. Επιτρέπεται η χρήση οποιουδήποτε εγκεκριμένου δίσκου
που συνιστάται για χρήση με το STERRAD.
Προειδοποίηση:
Η Halyard Health έχει εγκρίνει ΜΟΝΟ τις αυτές τις μεθόδους καθαρισμού
και αποστείρωσης για το Καλώδιο σύνδεσης Υ TRANSDISCAL*. Δεν έχει
δοκιμαστεί κάποια άλλη μέθοδος καθαρισμού και αποστείρωσης. Εάν
χρησιμοποιηθεί κάποια άλλα μέθοδος καθαρισμού και αποστείρωσης
σε αυτό το προϊόν, η επιβεβαίωση της αποστείρωσης αποτελεί ευθύνη
του χρήστη. Η αδυναμία σωστού καθαρισμού της συσκευής ενδέχεται να
έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό του ασθενούς.