Gebruiksaanwijzing - Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung

doorlichtingsapparatuur te worden uitgevoerd. Voor de ingreep is de volgende
uitrusting benodigd:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* CRF introducer(s)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* CRF sonde(s)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* CRF kabel met Y-connector
• COOLIEF* set met CRF steriele slang
• COOLIEF* CRF peristaltische pompeenheid
• Referentie-elektrode
• RF generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED), versie 2.0 of
hoger

Gebruiksaanwijzing

(afb. 2 en 3)
1. Leg alle benodigde apparatuur voor de beoogde ingreep bijeen.
2. Verricht een visuele inspectie van alle uitrusting. Zorg dat alle
onderdelen goed werken en niet zijn beschadigd. Gebruik GEEN
beschadigde apparatuur.
Waarschuwing: Gebruik aseptische technieken bij het
hanteren van onderdelen van de TRANSDISCAL* kabel met
Y-connector die in het steriele veld komen.
3. Sluit de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector aan op de RF generator.
Tijdens het aansluiten van de connectors laat een klikgeluid u horen dat
de aansluiting goed vastzit.
Bij rechtstreekse aansluiting van de TRANSDISCAL* kabel met
Y-connector op de RF generator steekt u de 14-pens uitwendige
connector in het voorpaneel van de generator aan. Als alleen de
TRANSDISCAL* kabel met Y-connector wordt gebruikt, dient de kant
van de kabel met de aanduiding Probe A (Sonde A) voor plaatsing te
worden gebruikt.
4. Sluit de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector aan op de
TRANSDISCAL* Introducer(s) of op de TRANSDISCAL* sonde(s).
5. Na plaatsing van de introducers of na de TRANSDISCAL* ingreep (bij
het loshalen van de TRANSDISCAL* introducer[s] en de TRANSDISCAL*
sonde[s] van de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector) dient u de
verbindingen los te halen door aan de connector zelf te trekken.
Opgelet: Zorg dat de kabel niet beschadigd raakt. Wanneer u de
connectors uit elkaar trekt, dient u aan de connector zelf – en niet aan
de kabel – te trekken.
6. Maak de voor meervoudig gebruik bestemde TRANSDISCAL* kabel met
Y-connector gereed voor reiniging en sterilisatie. Breng de gebruikte
TRANSDISCAL* kabel met Y-connector over naar een draagoppervlak en
dek hem af met een natte doek zodat bloed en andere contaminanten
niet op het oppervlak opdrogen.
Instructies voor reiniging en sterilisatie
Gevaar
De TRANSDISCAL* kabel met Y-connector is bij levering niet-steriel
en dient vóór gebruik volgens deze gebruiksaanwijzing te worden
gereinigd en gesteriliseerd. Als het hulpmiddel niet op juiste wijze
wordt gereinigd en gesteriliseerd, kan dit letsel aan de patiënt en/
of de overdracht van infectieziekten van de ene patiënt op de andere
veroorzaken.
Belangrijk
De fabrikant raadt aan dat de gebruiker voor elke sterilisatiecyclus een
kwaliteitscontroleprogramma gebruikt dat voldoet aan de Standards,
Recommended Practices & Guidelines – 2000 van de AORN (American Operating
Room Nurses) of deze overtreft.
• type sterilisator en gebruikte cyclus
• chargecontrolenummer
• inhoud van lading
• blootstellingsduur en temperatuur, indien niet vermeld op registratietabel
• naam van gebruiker
• resultaten van bewaking van het sterilisatieproces (d.w.z. chemisch,
mechanisch, biologisch)
Reiniging en ontsmetting
1. Zorg dat er geen bloed en andere contaminanten op de TRANSDISCAL*
kabel met Y-connector opdrogen.
2. Spoel de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector af met gedeïoniseerd
water totdat het spoelwater kleurloos is. Wanneer het spoelwater helder
is, laat u de kabel (maar niet de connectors) 1 minuut lang weken in
gedeïoniseerd water van 22 °C–48 °C. Neem de TRANSDISCAL* kabel
met Y-connector uit het water en schrob hem met een zachte borstel
totdat hij er schoon uitziet.
NB: Laat de connectors niet weken.
Neem de connectors zo nodig af totdat ze er schoon uitzien.
3. Laat de kabel (maar niet de connectors) 20 minuten lang weken in een
enzymatische reinigingsoplossing. De temperatuur van de oplossing
dient minder dan 55 °C te bedragen. Borstel de kabel nogmaals met een
zachte borstel en spoel hem goed af met gedeïoniseerd water totdat alle
sporen van het detergens zijn verwijderd.
4. Inspecteer de kabel nogmaals met het oog op gruis. Als er gruis
aanwezig is, herhaalt u stap 2 en 3.
5. Droog de buitenkant van het hulpmiddel met een schone, droge
handdoek. Leg de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector in een
sterilisatie- en opslagplateau.
Sterilisatie
De volgende sterilisatiemethoden zijn gevalideerd voor gebruik met de
TRANSDISCAL* kabel met Y-connector:
• Stoomsterilisatie
• Stoomsterilisatie met zwaartekrachtverplaatsing
• STERRAD® sterilisatie
Stoomsterilisatie
Voorvacuüm: Omwikkeld: 132 °C–135 °C gedurende 3–4 minuten
Niet omwikkeld: 'Flash'-sterilisatie, 132 °C gedurende 4 minuten
Stoomsterilisatie met zwaartekrachtverplaatsing
Omwikkeld: 132 °C–135 °C gedurende 15 minuten
Niet omwikkeld: 'Flash'-sterilisatie, 132 °C–135 °C gedurende
15 minuten
STERRAD® sterilisatie
De TRANSDISCAL* kabel met Y-connector kan worden gesteriliseerd met de
volgende STERRAD®-systemen:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Alle instructies in de gebruikershandleiding voor het betreffende STERRAD®
sterilisatiesysteem dienen in acht te worden genomen.
NB: De TRANSDISCAL* kabel met Y-connector mag NIET in de autoclaafbak worden
gesteriliseerd. Er mogen goedgekeurde plateaus die voor gebruik met STERRAD
worden aanbevolen, worden gebruikt.
Waarschuwing:
Halyard Health heeft UITSLUITEND deze reinigings- en sterilisatie-
methoden goedgekeurd voor de TRANSDISCAL* kabel met Y-connector.
Er zijn geen andere reinigings- en sterilisatiemethoden getest. Als er
een andere type reinigings- of sterilisatiemethode voor dit product
wordt gebruikt, is de gebruiker er verantwoordelijk voor om de
steriliteit na te gaan. Nalaten het hulpmiddel naar behoren te reinigen
kan letsel aan de patiënt tot gevolg hebben.
43