Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 10

Erforderliche Produkte
HF-Läsionsverfahren müssen in einer klinischen Spezialeinrichtung mit
Fluoroskopiegeräten durchgeführt werden. Folgende Produkte sind für das
Verfahren erforderlich:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Einführkanüle(n) für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Sonde(n) für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* Steriles Schlauch-Set für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz
• Dispersionselektrode
• Hochfrequenzgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED),
Version 2.0 oder höher
Gebrauchsanweisung
1. Bauen Sie alle für das geplante Verfahren erforderlichen Produkte
zusammen.
2. Prüfen Sie alle Komponenten des Produkts per Sichtprüfung.
Vergewissern Sie sich, dass alle Komponenten in gutem Zustand und
unbeschädigt sind. Beschädigte Produkte dürfen NICHT verwendet
werden.
Warnung: Jegliche Teile des TRANSDISCAL*Y-
Anschlusskabels, die in das sterile Feld eingebracht werden,
sind unter Anwendung aseptischer Kautelen zu handhaben.
3. Schließen Sie das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel an den HF-Generator
an. Wenn der Stecker hörbar einrastet, ist eine sichere Verbindung
gewährleistet.
Wenn das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel direkt am HF-Generator
angeschlossen wird, stecken Sie den 14-poligen Stecker in der
Vorderseite ein. Bei Verwendung des TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabels
muss die Seite des Kabels mit Sonde A zur Positionierung verwendet
werden.
4. Verbinden Sie das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel entweder mit der/
den TRANSDISCAL* Einführkanüle(n) oder der/den TRANSDISCAL*
Sonde(n).
5. Zum Trennen der Verbindung nach der Positionierung der Einführkanülen
bzw. nach dem TRANSDISCAL* Verfahren, (wenn die TRANSDISCAL*
Einführkanüle(n) und die TRANSDISCAL* Sonde(n) vom TRANSDISCAL*
Y-Anschlusskabel abgenommen werden) bitte nur am Steckergehäuse
ziehen.
Achtung: Vermeiden Sie eine Beschädigung des Kabels. Ziehen Sie zum
Trennen der Verbindung nur am Stecker und nicht am Kabel.
6. Bereiten Sie das wiederverwendbare TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel
zur Reinigung und Sterilisation vor. Legen Sie das TRANSDISCAL*
Y-Anschlusskabel auf eine Unterlage und legen Sie ein feuchtes Tuch
darüber, damit Blut und andere Kontaminanten nicht auf dem Kabel
antrocknen.
Reinigungs- und Sterilisationsanleitung
Gefahr
Das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel wird unsteril geliefert und
muss vor der Verwendung laut Gebrauchsanweisung gereinigt und
sterilisiert werden. Wird das Produkt nicht ordnungsgemäß gereinigt
und sterilisiert, besteht ein Verletzungsrisiko für den Patienten und
die Möglichkeit der Übertragung von Infektionskrankheiten zwischen
Patienten.
Wichtig
Der Hersteller empfiehlt für jeden Sterilisationszyklus ein
Qualitätskontrollprogramm, das die Empfohlenen Praktiken und Richtlinien
der US-Normen für OP-Pflegepersonal (American Operating Room Nurses,
AORN) aus dem Jahr 2000 erfüllt oder übertrifft. Das Programm erfordert
u. a. folgende Angaben:
• Art des Sterilisators und des verwendeten Zyklus
• Chargenkontrollnummer
• Ladungsinhalt
• Expositionszeit und -temperatur (falls nicht im Aufzeichnungsdiagramm
eingetragen)
• Name des Gerätebedieners
• Ergebnisse der Sterilisationsprozessüberwachung (chemische, mechanische,
biologische usw.)
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(Abb. 2 und Abb. 3)
Reinigung und Dekontamination
1. Achten Sie darauf, dass Blut oder andere Kontaminanten nicht am
TRANSDISCAL* Y Anschlusskabel antrocknen.
2. Spülen Sie alle Teile des TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabels so lange mit
entionisiertem Wasser, bis das abfließende Wasser klar ist. Weichen
Sie anschließend das Kabel (ohne Steckverbinder) eine Minute in
22–48 °C warmem, entionisiertem Wasser ein. Nehmen Sie das
TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel aus dem Wasser und bürsten Sie es mit
einer weichen Bürste ab, bis es sichtbar sauber ist.
Hinweis: Die Steckverbinder (Stecker und Buchsen) dürfen nicht in
Wasser gelegt werden.
Wischen Sie bei Bedarf die Steckverbinder ab, bis sie sichtbar
sauber sind.
3. Legen Sie das Kabel (ohne Steckverbinder) 20 Minuten lang in eine
enzymatische Reinigungslösung. Die Lösung muss kühler als 55 °C sein.
Bürsten Sie das Kabel wieder mit einer weichen Bürste ab und spülen
Sie anschließend gründlich mit entionisiertem Wasser nach, bis das
Reinigungsmittel restlos entfernt ist.
4. Überprüfen Sie, ob alle Verschmutzungen beseitigt wurden. Falls Sie
noch Verschmutzungen sehen, wiederholen Sie die Schritte 2 und 3.
5. Trocknen Sie die Außenflächen des Produkts mit einem sauberen,
trockenen Tuch ab. Legen Sie das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel in
eine Sterilisations- und Aufbewahrungsschale.
Sterilisation
Die folgenden Sterilisationsmethoden wurden für das TRANSDISCAL*
Y-Anschlusskabel validiert:
• Dampfsterilisation
• Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
• STerrAD®-Sterilisation
Dampfsterilisation
Vorvakuum: Eingewickelt: 3 bis 4 Minuten bei 132–135 °C (270–275 °F)
Nicht eingewickelt: Blitzsterilisation (Flash), 4 Minuten bei 132 °C
Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
Eingewickelt: 15 Minuten lang bei 132–135 °C (270–275 °F)
Nicht eingewickelt: Blitzsterilisation (Flash), 15 Minuten bei
132 °C - 135 °C
STERRAD®-Sterilisation
Das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel kann vor jedem Gebrauch sterilisiert
werden STERRAD® Systeme:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Die Anleitungen in der Gebrauchsanweisung für das jeweilige STERRAD®
Sterilisationssystem müssen strikt befolgt werden.
Hinweis: Das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel darf NICHT im Autoklav-Behälter
sterilisiert werden. Alle für das STERRAD-System validierten Schalen sind zulässig.
Warnung:
Die folgenden Reinigungs- und Sterilisationsmethoden wurden von
Halyard Health für das TRANSDISCAL* Y-Anschlusskabel validiert.
Es wurden keine anderen Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
getestet. Sollte der Anwender dieses Produkt mit einem anderen
Verfahren reinigen oder sterilisieren, liegt es in seiner Verantwortung,
die Sterilität des Produkts zu verifizieren. Die unsachgemäße Reinigung
des Produkts kann zu Verletzungen des Patienten führen.