Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Bedienungsanleitung Seite 66

HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
F
Jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön Y-liitäntäkaapeli
Rx Only: Yhdysvaltain lain mukaan tämän tuotteen saa myydä vain lääkäri tai
vain lääkärin määräyksestä.
Välineen kuvaus
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
liitäntäkaapelia käytetään HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetystä
radiotaajuusanturista lähtevän ja tulevan radiotaajuusenergian ja
lämpötilasignaalin johtimena.
TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapelia käytetään yhden tai kahden TRANSDISCAL*-
koettimen, yhden tai kahden HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*
-jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön sisäänviejän ja jäähdytetyn HALYARD*
COOLIEF* -kivunhallintaradiotaajuusgeneraattorin tai K
radiotaajuusgeneraattorin (entinen nimi Baylis Pain Managemenet
-generaattori) versio 2.0 tai parempi (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetyn
radiotaajuusvälineistön Y-liitäntäkaapeli
• Kaapeli toimitetaan steriloimattomana ja se pitää ennen käyttöä steriloida
käyttöohjeiden mukaan.
• Käytetään liittämään TRANSDISCAL*-koetin tai koettimet ja sisäänviejät
radiotaajuusgeneraattoriin.
• Siinä on kolme liitintä:
• 2 x 5-nastaista radiotaajuuskoettimen naarasliitintä
• 1 x 14-nastainen HALYARD*-radiotaajuusgeneraattorin koirasliitin
Käyttöaiheet
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
Y-liitäntäkaapeleita käytetään radiotaajuusgeneraattorin (RF) yhteydessä
aiheuttamaan radiotaajuusleesioita hermokudokseen.
Vasta-aiheet
Potilailla, joilla on sydämentahdistin, voi esiintyä erilaisia muutoksia hoidon
aikana ja sen jälkeen. Sensing-tilassa sydämentahdistin saattaa tulkita
radiotaajuussignaalin sydämenlyöntinä ja voi jättää tahdistuksen väliin. Ota
yhteys tahdistimen valmistajaan selvittääksesi, pitääkö tahdistin asettaa
kiinteän tahdistuksen tilaan radiotaajuustoimenpiteen ajaksi. Tarkista potilaan
tahdistusjärjestelmä toimenpiteen jälkeen.
Tarkista potilaalla radiotaajuusgeneraattorin lisäksi käytettyjen muiden
fysiologisten valvonta- ja sähkölaitteiden yhdistelmien yhteensopivuus ja
turvallisuusnäkökohdat.
Jos potilaalla on selkäydin-, syvä aivo- tai muu stimulaattori, ota yhteys
valmistajaan selvittääksesi, täytyykö stimulaattorin olla bipolaaritilassa tai
POIS päältä.
Tämän toimenpiteen suorittamista pitää harkita uudelleen, jos potilaalla jo
ennestään on neurologinen puutosoire.
Yleisanestesian käyttö on vasta-aiheista. Jotta olisi mahdollista saada
potilaalta palautetta ja vastetta toimenpiteen aikana, se pitäisi suorittaa
paikallisanestesiassa.
Systeeminen infektio tai paikallinen infektio toimenpidekohdassa.
Veren hyytymishäiröt tai antikoagulanttihoito.
Varoitukset
TRANSDISCAL* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön Y-liitäntäkaapeli
toimitetaan steriloimattomana ja se pitää puhdistaa ja steriloida
ennen käyttöä näissä käyttöohjeissa esitetyllä tavalla ennen jokaista
käyttökertaa.
TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapeli on toistokäyttöinen laite. Jos
välinettä ei puhdisteta ja steriloida asianmukaisesti, seurauksena
saattaa olla potilaan infektio.
TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapelia täytyy käyttää yhdessä
TRANSDISCAL* koettimen tai -koettimien kanssa.
Radiotaajuusgeneraattorilla voidaan saada aikaan merkittävän
voimakkaita sähkötehoja. Koettimien virheellinen käyttö voi aiheuttaa
käyttäjän tai potilaan vamman, varsinkin laitetta käytettäessä.
Laboratoriohenkilöstö ja potilaat voivat altistua merkittävälle
röntgensäteilylle radiotaajuustoimenpiteiden aikana jatkuvan
läpivalaisukuvantamisen vuoksi. Tämä altistus voi aiheuttaa akuutin
säteilyvamman sekä suurentaa somaattisten ja perinnöllisten
66
vaikutusten riskiä. Sen vuoksi on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin
tämän altistuksen minimoimiseksi.
Lopeta toimenpide, jos lämpötilanäytön lukemat ovat epätarkkoja,
virheellisiä tai hitaita. Vaurioituneiden laitteiden käyttö voi aiheuttaa
potilasvahingon.
HALYARD*-laitteisiin ei saa tehdä muutoksia. Mitkä tahansa muutokset
saattavat vaarantaa laitteen turvallisuuden ja toiminnan.
Kun radiotaajuusgeneraattori käynnistetään, johtuneet ja säteilevät
sähkökentät saattavat aiheuttaa haitallisia yhteisvaikutuksia muiden
lääkinnällisten sähkölaitteiden kanssa.
Kun laite antaa radiotaajuusenergiaa potilaaseen, potilas ei saa joutua
-C ®-
ImberLy LArK
kosketukseen maadoitettujen metallipintojen kanssa.
Älä poista tai vedä laitetta taaksepäin kun potilaaseen johdetaan
radiotaajuusenergiaa.
Älä ryhdy käyttämään TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapelia ennen kuin olet
(kuva 1)
lukenut perusteellisesti nämä käyttöohjeet ja TRANSDISCAL*-koettimen
ja TRANSDISCAL*-sisäänviejän käyttöohjeet ja radiotaajuusgeneraattorin
käyttöoppaan.
Laitteen näennäisesti huono teho tai laitteen toiminnan ongelmat
normaalisäädöillä voivat johtua: 1) dispersioelektrodin virheellisestä
asettamisesta tai 2) virrattomasta sähköjohtimesta. Älä suurenna tehoa
ennen kuin olet tarkistanut, ettei laitteissa ole ilmiselviä vikoja tai virheitä
kiinnityksessä.
Tulipalon välttämiseksi on varmistettava, että toimenpidehuoneessa ei ole
syttyviä materiaaleja, kun radiotaajuusenergiaa käytetään.
TRANSDISCAL*-välineistön komponentteja saavat käyttää vain
radiotaajuusleesioiden tekemiseen perehtyneet lääkärit.
Lääkäri vastaa siitä, että ennen radiotaajuustoimenpidettä kullakin potilaalla
määritetään, arvioidaan ja kerrotaan kaikki radiotaajuustoimenpiteeseen
liittyvät ennakoitavissa olevat riskit.
Haittavaikutukset
Tämän laitteen käyttöön liittyvät riskit ovat yhteydessä toimenpiteisiin, joissa
käytetään radiotaajuuskoetinta.
Tuotteen tekniset tiedot
TRANSDISCAL* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön Y-liitäntäkaapelia
käytetään HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetystä
radiotaajuusanturista lähtevän ja tulevan radiotaajuusenergian ja
lämpötilasignaalin johtimena.
Säilytys:
TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapelia pitää säilyttää viileässä ja kuivassa tilassa.
Käyttöä edeltävä tarkastus
Suorita seuraavat tarkistukset, ennen kuin potilaan toimenpide aloitetaan.
Testeillä varmistetaan, että laitteisto toimii asianmukaisesti. Suorita nämä testit
steriilissä ympäristössä.
Tarvittava välineistö
Radiotaajuustoimenpiteet pitää suorittaa sitä varten tarkoitetuissa tiloissa, joissa
on käytettävissä läpivalaisulaitteisto. Tarvittava välineistö:
• COOLIEF* TRANSDISCAL*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
• COOLIEF* TRANSDISCAL*- jäähdytetty radiotaajuuskoetin tai -koettimet
Varotoimet
Mallin numero TDX-Y-TSW-TDP
Pituus 243,84 cm.
1. Varmista, että TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapeli on steriloitu.
TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapeli on steriloitava ennen jokaista
käyttökertaa.
2. Tarkasta kaapeli silmävaraisesti vaurioiden varalta. Tarkasta, onko
eristeissä, liittimissä tai osien etiketeissä vaurioita. Varmista, että
kaapelissa ei ole näkyviä vaurioita, kuten värjäytymiä, halkeamia,
etikettien tekstin kulumista tai taittumia. Vaurioituneita tuotteita EI
SAA käyttää.
3. Varmista, että TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapeli on kuiva.
Jäännöskosteus saattaa aiheuttaa toimintahäiriöitä.
sisäänviejä(t)